Brugte Gmp Bundfældningstank 1500L, Materiale 1.4435 til salg (7.642)

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L hovedudfældningstank – 316L – dobbelt kappe – PED Modul G – FAT 2020 – Som ny Producent: BRINOX d.o.o. Model: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakke 22 Serienummer: 1003457 Produktionsår: 2020 Stand: Som ny / ubrugt CE-mærkning: CE 0036 TEKNISKE DATA Produkttype: Hovedudfældningstank / procesbeholder Nominel volumen: 1.500 liter Totalvolumen: 1.785 liter Tomvægt: ca. 866 kg Materiale, medieberørt: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Kappecmateriale: Rustfrit stål Driftstryk, beholder: –1 / +3 bar Prøvetryk, beholder: 5,4 bar Driftstryk, kappe: ifølge konstruktion Temperaturområde: –10 °C til +150 °C Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Modul G – individuel godkendelse Godkendt af notificeret organ 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Beholderen blev fuldt ud testet på BRINOX-fabrikken i forbindelse med en dokumenteret FAT. Udførte tests bl.a.: • Delta-ferrit test af svejsninger (overensstemmende, ingen afvigelser) • Overfladeruhedsmåling (Ra indvendig ≤ 0,8 µm, overensstemmende) • Visuel inspektion af alle medieberørte overflader • Trykprøvning iht. specifikation • Dokumentationskontrol • GMP-afvigelseshåndtering (ikke-kritiske punkter, fuldt ud afdækket) • Måleudstyr med gyldigt kalibreringscertifikat UDFØRELSE • Dobbelt kappe til opvarmning/køling • Horisontal udførelse • Høj farmaceutisk kvalitet • Komplet udført i rustfrit stål 316L i medieberørte områder • Spejlpoleret indvendig overflade • GMP-kompatible, dokumenterede svejsninger • Stort mandehul med svinglåg • Flere clamp- og flangeforbindelser • Spraykugle / CIP-tilslutninger • Instrumentering forberedt (tryk, temperatur, sensorer) • Isoleret kappe med tilslutninger • Massiv flangebund • Løfteøjer og transportdesign • Projektspecifik opbygning til CSL Behring (Projekt SPHINX) TILSTAND • Aldrig anvendt produktivt • Direkte fra projektoverskud • Indvendigt absolut som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel ny stand • Klar til levering DOKUMENTATION Fuldstændig projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation foreligger, inklusive: • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-godkendelsesdokumenter • PED Modul-G dokumentation • Materialecertifikater 3.1 • Svejsedokumentation (WPS/WPQR) • Delta-ferrit testprotokoller • Ruhedsprotokoller • Kalibreringscertifikater for måleudstyr Kdsdpfx Asykn Iiek Aet • GMP-afvigelsesprotokoller • FAT-protokoller fuldt underskrevet • Drifts- og vedligeholdelsesdokumenter Dokumentation er komplet og systematisk tilgængelig. • Farmaceutiske API-processer • Udfældnings- og reaktionsprocesser • Buffer- og opløsningsforberedelse • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • Højrensede medier SÆRLIGE EGENSKABER Dette er en højkvalitets BRINOX procesbeholder i reel pharma-projektkvalitet, fremstillet til CSL Behring, med fuld PED Modul-G individuel godkendelse, dokumenteret FAT 2020 og komplet GMP-dokumentation. Ikke en standardtank, men testet projektkvalitet til sterile applikationer. Klar til levering.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Process Systems Type: LEP 2.3 Anlægstype: Tempereringsenhed til vaske- og elutionsløsninger Årgang: 2020 Serienummer: 1003563 Enhedsnummer: KK6752 Udførelse: Rustfrit stål-ski, farmaceutisk konstruktion LEP 2.3 KK6752 Pakke 7 Tekniske data Konstruktion: Kompakt, præmonteret tempereringsenhed på svejset ramme i rustfrit stål (skid-system) Materialer: Medieberørte dele: Rustfrit stål 1.4435 / 1.4404 Ikke-medieberørte dele: Rustfrit stål 1.4301 Rørsystem: Orbitalsvejsning (egnet til farmaceutisk brug) Hel-svejset udførelse As-built-isometri foreligger Trykdata: Tæthedsprøvet med trykluft Prøvetryk: 3,37 bar Holdetid: 1 time Resultat: Ingen lækage Måle- og reguleringsteknik: Trykmåling (PIR, PI, PIRC) Temperaturmåling (TI, TIRC) Niveaumåling (grænseværdi) Flowovervågning Positionsindikationer Motorkontrol On/Off-ventiler (pneumatiske) Måleområde tryksensorik: 0–10 bar Elektrisk tilslutning: Styringsluft: 6 bar Kan automatiseres (alle PLT-steder fuldt dokumenteret) Hovedkomponenter: 2 procespumper Pladevarmeveksler Ribberørs-varmeveksler Ekspansionsbeholder Flere hygiejniske regulerings- og afspærringsventiler Integrerede instrumenteringsenheder Kølemedium: Kølebrine (for- og returforbindelser tilstede) ───── Mål / Vægt Konstruktion: Kompakt skid-enhed Industriudførelse til renrum-/teknikomgivelser (Transport- og installationsmål i henhold til layouttegning) Anvendelsesområde Temperering af: Vaskeløsninger Kdodpfx Aeyl Ipcok Aet Elutionsløsninger Procesmedier i biofarmaceutiske miljøer Anvendelsesområde: Bioteknologi Plasmafraktionering GMP-produktionsanlæg Opbygning / Konstruktion Svejset ramme i rustfrit stål Vibrationsdæmpet pumpemontering Hygiejnisk rørføring Komplet R&I-kompatibel udformning Klar adskillelse af medie-/ikke-medieområde Service- og vedligeholdelsestilgængelighed kontrolleret Mekanisk SAT-IQ test udført Måleteknisk SAT-IQ test udført R&I-diagramtest udført Layouttegning testet Stand Årgang 2020 Industriversion og farmaceutisk design Ny, originalemballeret Trykprøvet Sensorik kalibreret FAT udført FAT / Dokumentation Til stede: FAT plan og rapport Afvigelsesstyring Layoutkontrol R&I-inspektion Tæthedstest Sensorkalibrering Vedligeholdelses- og tilgængelighedstjek EN10204 fabrikscertifikat Materialelister (LBM) As-built-isometri Komponentlister (apparater & PLT-steder) Særlige kendetegn GMP-kompatibel farmaceutisk udførelse Komplet valideringsdokumentation Fuld sporbarhed Certificeret trykprøvning Kalibreringscertifikater fra akkrediterede laboratorier Højkvalitets anlægsbyggeri fra BRINOX High-end-standard for biofarmaceutiske anlæg

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pakke 11 Anlægstype: Tempereringsenhed – LEP13.2 AS-lager Projekt: Forsyning og bortledning af ammoniumsulfat Anlæg: KK6771 Byggeår: 2020 Serienummer: 1003622 Udstyrsnummer: 20022749 LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed TEKNISKE DATA Produkt: LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed Medium: Ammoniumsulfat Udførelse: Pharma / GMP Produktberørte materialer: 1.4435 / 1.4301 Dimensioner (L x B x H): ca. 1900 x 1545 x 1580 mm Styretrykluft: 6 bar (AIP) Prøvet trykområde: op til ca. 3–4 bar (tæthedsprøve dokumenteret) Kdodpfxjyl I S Do Ak Aot HOVEDKOMPONENTER 2x centrifugalpumper Rørbundt-varmeveksler (horisontal) Elektrisk gennemstrømningsvandvarmer Ekspansionsbeholder Tryk- og temperaturmålepunkter Pneumatiske reguleringsventiler Manuelle kugleventiler (GEMÜ) Rustfrit stål el-skab/tilslutningsboks Fuldt isolerede rør ANVENDELSE Tempereringsenheden anvendes til kontrolleret temperaturstyring i ammoniumsulfat-lagersystemet på et farmaceutisk produktionssted. Velegnet til: Farmaceutiske produktionsmiljøer GMP-regulerede anlæg Mediastyringssystemer Turn-Over-Package integration UDFØRELSE / KONSTRUKTION Komplet præmonteret skid-enhed Ramme af rustfrit stål Kompakt design med fri vedligeholdelsesadgang Komplet rørlagt og isoleret Klar mærkning af alle målepunkter og ventiler Pharma-udførelse i henhold til kundespecifikation (CSL Behring) P&I-diagram godkendt Layout godkendt Flere dokumenterede tæthedsprøver Kalibrerede måleinstrumenter med certifikater Anlægget er monteret færdigt og klar til integration i eksisterende farmaceutiske systemer. TILSTAND Næsten ny / projektanlæg Byggeår 2020 FAT udført Trykprøve bestået Fuld dokumentation til stede DOKUMENTATION (OMFATTENDE) Omfatter bl.a.: Fabrikattester iht. EN 10204 Materialelister EU-erklæringer Testrapporter Dokumentation af indbyggede apparater PLT-sted-dokumentation As-built isometrier Brugermanual Kalibreringscertifikater SÆRLIGE EGENSKABER Projektspecifik pharma-udførelse GMP-kompatibel produktion Fuld skid-opbygning Kompakt opstillingsareal (ca. 1,9 x 1,5 m) Vedligeholdelsesvenligt design Højkvalitetsrørsisolering Ideel til teknikområder nær renrum

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L forfyldningstank – 1.4435 – dobbeltkappe – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6725-BH1001 Serienummer: 1003455 Produktionsår: 2020 CE-mærkning: CE 0036 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: Forfyldnings- / procestank Nominelt volumen: 1.000 L Samlet volumen: 1.400 L Egenvægt: 762 kg Produktberørt materiale: 1.4435 Tilladt tryk (PS): -1 / +3 bar Prøvetryk (PT): 5,4 bar Tilladt temperatur (TS): -10 / +150 °C Ksdpfxjykt T Ro Ak Aodt Mediegruppe: 1 Design iht. AD 2000 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuel inspektion Notif. organ: TÜV SÜD Notifikationsnummer: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Fuldstændig fabrikstest udført og dokumenteret. Test inkl. trykprøve, NDT, måling, ruhedskontrol og godkendelse af dokumentation. UDFØRELSE • Cylindrisk horisontal trykbeholder • Dobbeltkappe til opvarmning / køling • Indvendigt elektropoleret • Svejsning i henhold til farmaceutiske retningslinjer • Mandhul DN500 • Flere proces- og måletilslutninger • Sikkerhedsventil • CIP-tilslutninger • Tryk- og vakuumdrift STAND • Aldrig været i produktion • TÜV Modul G godkendt • Industriel ny stand • Kan leveres omgående DOKUMENTATION – fuldt tilgængelig Komplet struktureret dokumentation inkl.: • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat med inspektionsrapport • TÜV-designgodkendelse • FAT-dokumentation • Materialecertifikater • Svejse- og WPS/WPQR-lister • NDT-rapporter • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Intern trykprøve • Målprotokol • Kalibreringscertifikat for manometer • Deltegninger • Samleoversigt med stykliste • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger (anlæg & komponenter) • Kvalifikationscertifikater • Analysecertifikater for tilsats og svejsegas Digital dokumentationsmappe fuldt tilgængelig. EGNET TIL • Farmaceutisk industri • WFI / PW • GMP-anlæg • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi Højkvalitets BRINOX pharma-udførelse med PED Kat. IV Modul G, individuel inspektion af TÜV SÜD, komplet FAT og fuldstændig teknisk dokumentation. Kan leveres straks.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Model: LEP 11 – CIP-Skid Årgang: 2020 Udførelse: Pharma / GMP Stand: Ny, ubrugt, original emballage LEP 11 CS6710 Pakke 1 Maskintype Farmaceutisk CIP-anlæg (Cleaning in Place) som kompakt pakkeenhed på rustfri stålramme. Anvendelse Til automatiseret rengøring af procesanlæg, kromatografisystemer, tanke og rørsystemer inden for pharma-, biotek- og kemisk industri. Egnet til NaOH, eddikesyre, WFI, PW og andre rengøringsmedier. Tekniske data Opvarmningskapacitet for CIP-medie: Fra +5 °C til +80 °C på maks. 10 minutter Pumpekapacitet: 1 – 4 m³/h (justerbar) Driftstryk ved CIP-forsyning: 1 – 3 bar (justerbar) Måleområder: Flow: 0 – 10 m³/h Temperatur: 0 – +150 °C Tryk: 0 – 6 bar Ksdeyl Hwljpfx Ak Aedt Designtryk: -0,9 til +6 bar Designtemperatur: +2 til +95 °C Konstruktion • Kompakt pakkeenhed på rustfri stålramme • CIP-fremløbspumpe som centrifugalpumpe • Rørbundtet varmeveksler med lækagesikker gennemføring • Højdejusterbare kuppelfødder • Fuldt resttømmelig udførelse • Vedligeholdelsesvenligt design • Industriel højtydende konstruktion Materiale & GMP-udførelse • Produkt- og rengøringsmedieberørte komponenter i rustfrit stål 1.4435 • Elektropolerede overflader Ra ≤ 0,8 µm • FDA-konforme pakninger (EPDM / PTFE / silikone) • Designet til NaOH 0,3 mol/L ved +80 °C • Resistens mod eddikesyre, WFIH, WFIC, PUW Dokumentation & kvalitet • Fuld GMP-dokumentation • CE-overensstemmelse • 3.1 materialeattester • Fuldstændige svejseprotokoller • Svejsedokumentation inkl. fotodokumentation • Tryk- og tæthedsprøvninger dokumenteret • FAT-dokumenter foreligger • Resttømme- og final rinse-certifikater tilgængelige Stand • Ny • Ubrugt • Original emballage • Ingen driftstimer • Straks tilgængelig Særlige kendetegn • Meget høj termisk rengøringseffektivitet • Fuldt regulerbar proces • Pharma-GMP-topkvalitet • Højkvalitets europæiske komponenter • Investeringsegnede system med komplet dokumentation Lokation: Tyskland Besigtigelse mulig efter aftale

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Maskinbetegnelse BRINOX procesanlæg / CIP-Skid type CS6700 (CS6723) GMP CIP-procesmodul 1.4435 Producent BRINOX Process Systems Produktionsår 2020 Tekniske data Udførelse som rustfrit stålanlæg i hygiejnisk konstruktion. Ledningsevnemåling 1–500 µS/cm, analogt signal (AI), hygiejnisk tilslutning DN 50. Flowmåling 0–18.000 kg/t, analogt signal (AI), tilslutning DN 25, sterilflange DIN 11864-2A. Trykmålesteder −1 til 9 bar samt −1 til 15 bar, analogt signal (AI), hygiejniske tilslutninger DN 50 eller ½", bl.a. DIN EN ISO 228. Temperaturmålesteder −50 °C til +200 °C, analogt signal (AI), tilslutning DN 32, svejst iht. DIN 11866/A. Grænseværdiniveau-sensorer, digitalt (DI), hygiejnisk tilslutning DN 50. Flere statusindikeringer med IO-Link / digital feedback. Pneumatisk styrede afspærringsventiler (DO) i rustfrit stål, hygiejneudførelse. Produktberørte materialer i henhold til EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumenteret overfladeruhed af produktberørte flader Ra ca. 0,3–0,4 µm. Anvendelse Hygiejnisk CIP- og procesanlæg til farmaceutiske og bioteknologiske applikationer. Egnet til rengøring af procesrør og beholdere under GMP-forhold. Konstruktion Svejset rustfrit stål skid med orbital svejsede rør. Hygiejniske clamp- og steriltilslutninger. Komplet instrumenteret med flow-, tryk-, temperatur- og ledningsevnemåling. Pneumatisk ventilteknik med digital tilbagemelding. Kedpfxeyl H Svj Ak Ajdt Komponenter fra anerkendte producenter som Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK m.fl. Ren, GMP-kompatibel udførelse. Tilstand Ny. Original emballage. Ubrugt. Aldrig installeret eller taget i brug. FAT / Dokumentationsstatus Fuldstændigt dokumenteret Factory Acceptance Test udført. Layout-tegningstest dokumenteret. Vedligeholdelses- og kalibreringsadgangstest dokumenteret. Overfladeruhedstest dokumenteret. Tæthedstest dokumenteret. Kalibrering af sensorer dokumenteret. Svejsedokumentation fuldt verificeret. Komplet dokumentationsliste FAT-plan og FAT-rapport. P&ID-diagram. Layouttegninger. Materialelister metal og polymerer. 3.1 materialecertifikater. WPQR, WPS, svejserkvalifikationer. Svejselogbøger og isometrier. Kalibreringscertifikater for måleinstrumenter. Overfladeruhedsprotokoller. Tæthedstestprotokoller. EU-overensstemmelseserklæringer for de anvendte komponenter. Betjeningsvejledning. Særlige egenskaber GMP-kompatibel, fuldt dokumenteret produktion. Førsteklasses instrumentering. Meget lave, dokumenterede ruhedsværdier. Straks tilgængelig. Ideel til pharma-, biotek- eller kontraktproducenter med høje dokumentationskrav.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed – GMP – Årgang 2020 – som ny Producent: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pakke 12 Anlægstype: LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed Projekt: Ammoniumsulfat-system Årgang: 2020 Serienummer: 1003624 Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6772 Lokation: Tyskland BESKRIVELSE Til salg tilbydes en næsten ny tempereringsenhed LEP13.2 i farmaceutisk GMP-udførelse, fremstillet af BRINOX Process Systems. Enheden er opbygget som en kompakt, præfabrikeret skid-unit og er designet til brug i et ammoniumsulfat-lagersystem. Komplet projekt- og FAT-dokumentation foreligger. TEKNISKE DATA Type: LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed Medium: Ammoniumsulfat Udførelse: Pharma / GMP Materialer: Rustfrit stål 1.4435 / 1.4301 Styretrykluft: 6 bar Tryk- og tæthedsprøvning udført FAT med succes afsluttet HOVEDKOMPONENTER 2x KSB Movitec centrifugalpumper Alfa Laval pladevarmeveksler Elektrisk gennemstrømningsvandvarmer Reflex trykekspansionsbeholder Samson reguleringsventil GEMÜ kuglehaner (manuel og pneumatisk) Labom manometre Omfattende sensorer og måleudstyr Isolerede rørledninger Rustfri skid-rammekonstruktion ANVENDELSE Temperering af procesmedier Brug i GMP-regulerede produktionsmiljøer Industri- og bioteknologianlæg Mediekredsløb med temperaturkontrol KONSTRUKTION Kompakt, lukket skid-enhed Fuldstændig indvendigt rørsystem Professionelt isolerede rørledninger Komponenter i høj industriel kvalitet Servicevenligt design Fuldstændig demonter- og transportérbar STAND Stand: Fabriksny, original emballage Årgang: 2020 Projektanlæg Næsten ingen driftstimer Visuelt og teknisk i meget god stand DOKUMENTATION FAT-dokumentation Trykprøvningsprotokoller P&I-diagrammer Layout-tegninger Værkscertifikater iht. EN10204 Materialelister EU-overensstemmelseserklæringer SÆRLIGE EGENSKABER Fuld GMP-dokumentation Kjdpfxoyl Na Ne Ak Ajdt Kvalitetskomponenter fra kendte mærker Ideel til pharma- og biotech-applikationer Kan leveres omgående Markant under nypris

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L procesbeholder – 1.4435 – dobbeltkappe – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6726-BH1001 Type: SVMBBI-1500 Årgang: 2020 Serienr.: 1003458 Udstyrsnr.: 20051401 CE-mærkning: CE 0036 Stand: Som ny / ubrugt Egenvægt: 866 kg TEKNISKE DATA Produkttype: Primær fyldebeholder / procesbeholder Konstruktion: Cylindrisk med kløppbund Arbejdsvolumen: 1.500 liter Total volumen: 1.785 liter Produktberørte materialer: 1.4435 Kappekonstruktion: Rustfrit stål (dobbeltkappe) Maks. tilladt tryk (PS) beholder: -1 / +3 bar Prøvetryk (PT): 5,4 bar Maks. tilladt temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Modul: G Mediegruppe: 1 OVERFLADER & UDFØRELSE Indvendig overflade: Højglanspoleret, farmaceutisk udførelse Produktberørte områder i 1.4435 Svejssømme omhyggeligt slebne CIP-egnet farmaceutisk udførelse UDSTYR • Dobbeltkappe til opvarmning/køling • Stort mandehul med lukkebeslag • Flere instrument- og processtudse • Tryksensor-/temperaturtilslutninger • Bundudløb Kdodpfxsykuhij Ak Aot • CIP-/spraykugletilslutninger • Forskellige blindflanger • Isolerede medietilslutninger på kappen • FDA-kompatible pakninger STAND • Aldrig været i produktion • Lagerført • Indvendigt absolut som nyt • Ingen korrosion • Ingen brugs­spor • Kan leveres omgående DOKUMENTATION – komplet • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-dokumentation • PED modul-G-dokumentation • Materialecertifikater 3.1 • Trykprøveprotokol (PT 5,4 bar) • Tekniske tegninger • FAT-dokumenter • Brugsvejledning SÆRLIGT Storvolumen BRINOX hovedfyldebeholder 1.500 L i 1.4435, PED kategori IV modul G, CE 0036, inkl. komplet dokumentation, farmaceutisk overflade og trykprøve 5,4 bar. Projektkvalitet til sterile applikationer – kan leveres straks.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Maskinbetegnelse BRINOX LEP 12 – CIP-anlæg Fældning PRE LEP 12 CS6725 Pakke 5 Producent BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Årgang 2020 Serienummer 1003614 Tekniske data Kompakt CIP-skid-anlæg i rustfri stålrammekonstruktion. Produktbetegnelse: LEP 12 – CIP-anlæg Fældning PRE. Mål ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Materialer, produktberørte dele: Rustfrit stål 1.4435. Ramme- og konstruktionsdele: Rustfrit stål 1.4301. Integreret rørbundtvarmeveksler, fabrikat NEUMO. Centrifugalpumpe i hygiejnisk udførelse. Røranlæg fuldt svejst, farmaceutisk udførelse. Isolerede medielinjer. Armaturer bl.a. GEMÜ kuglehaner. Forskellige trykvisninger og måleinstrumenter integreret. Kalibreret trykmålesystem (Fluke tryktransducer, måleområde −1 til 20 bar, opløsning 0,001 bar, nøjagtighed 0,06 % FS). Medietilslutninger: NaOH Eddikesyre CIP-fremføring CIP-retur Sort damp Kdsdpfjyl H Taox Ak Aot Kondensat for sort damp Neutraliseret spildevand Gennemført tæthedsprøve med trykluft. Prøvetryksområde ca. 3,19–3,24 bar. Maksimalt målt trykfald < 0,015 bar inden for prøveperioden. Resultat: bestået. Anvendelse CIP-renseanlæg til farmaceutiske procesanlæg, især til fældningstanke. Egnet til såvel lud- og syrevask som dampkobling. Designet til hygiejniske applikationer i farmaceutisk produktion. Konstruktion Svejset, kompakt skid-opbygning med massiv rustfri stålrammekonstruktion. Hygiejnisk rørføring med definerede medieveje. Integreret rørbundtvarmeveksler til temperering af CIP-medierne. Integreret procespumpe, ventilteknik og måleteknik på en kompakt ramme. Generelle tolerancer i henhold til EN ISO 13920. Industrimodel med kranøjer til transport. Tilstand Ny, ubrugt, originalemballering. Anlægget blev kun testet under FAT og har aldrig været i drift. FAT / Dokumentationsstatus Fuldstændige Factory Acceptance Tests udført. Tæthedsprøver bestået. Kalibreringscertifikater til stede. Prøvningsprotokoller komplet dokumenteret. Fuldstændig dokumentationsliste FAT-dokumentation Tæthedsprøveprotokoller Kalibreringscertifikater P&ID 3D-tegninger Materiale- og svejsedokumentation Typeplade- og producentdokumentation Særlige kendetegn Materialevalg egnet til farmaceutisk brug. Kompakt, plug-and-play skid-enhed. Kvalitetskomponenter fra anerkendte producenter. Fuld teknisk dokumentation tilgængelig. Straks tilgængelig.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Producent BRINOX Model LEP 12 – CIP-anlæg udfældning PRE Kdjdeyl H H Topfx Ak Ast LEP 12 CS6721 Pakke 3 Produktionsår 2020 Stand Ny, originalemballeret, ubrugt. Anlægget er udelukkende testet på fabrikken som led i FAT. Ingen idriftsættelse, ingen produktion, ingen mediekontakt i drift. Beskrivelse Modulopbygget CIP-procesanlæg til farmaceutiske anvendelser i hygiejnisk rustfri stålkonstruktion. Kompakt skid-anlæg med fuldt integreret måle-, pumpe- og ventilteknologi. Dimensioner ca. 1520 x 970 x 1994 mm Materialer Produktberørte dele: Rustfrit stål 1.4435 Ramme/konstruktion: 1.4301 Svejsning iht. EN ISO 13920 Udstyr – Rørbundtet varmeveksler – Hygiejnisk centrifugalpumpe – Magnetisk-induktiv flowmåler – Ledningsevnemåling – Tryktransmitter – Temperaturmålepunkter – Pneumatiske sæde- og membranventiler – Ramme i rustfrit stål – CIP-fremføring / CIP-returføring – Medieforbindelser for NaOH, eddikesyre, damp, kondensat, spildevand Test Fuld FAT-test udført, inkl.: – Layoutkontrol – P&I-diagramkontrol – Tilgængelighed for vedligehold og kalibrering – Dokumentationskontrol – Overfladeruhedstest – Kalibrering af sensorer – Inspektion af svejsedokumentation – Tæthedstest med trykluft – bestået Kalibreringscertifikater tilgængelige. Materialecertifikater 3.1 tilgængelige. Svejsedokumentation komplet (WPS, WPQR, svejsercertifikater, NDT-dokumentation). CE-kompatibel udførelse. Leveringsomfang Komplet formonteret procesmodul inkl. dokumentation. FAT-dokumentation, svejseprotokoller, materialecertifikater og kalibreringscertifikater fuldt indeholdt.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L procesbeholder – 1.4435 – dobbeltkappe – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6722-BH1001 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt CE-mærkning: CE 0036 TEKNISKE DATA Produkttype: Hovedfald-/procesbeholder Design: Cylindrisk med ellipsoide endebunde Arbejdsvolumen: 94 – 1.500 liter Egenvægt: 866 kg Produktberørt materiale: 1.4435 Kappekonstruktion: 1.4307 Isolering: Ja Kjdpfxjykuc To Ak Aodt Driftstryk, beholder: -1 / +3 barg Tilladt tryk (PS): -1 / +3 barg Prøvetryk (PT): 5,4 bar Tilladt temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Dato for trykprøve: 2020/04 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori IV Vurderingsprocedure: Modul G Bemyndiget organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Designkode: AD 2000 OVERFLADER & SVEJSNINGER Indvendig overflade: Elektropoleret og passiveret Farmaceutisk udførelse Udvendig overflade: Industripoleret Fejltest / Prøvninger: RT (røntgenprøvning) PT (penetrantprøvning) Tryktest dokumenteret 2020 UDSTYR • Dobbeltkappe til opvarmning/køling • Stor front-mandshul • Flere processtudse • CIP-tilslutninger • Temperatur- og tryktilslutninger • Sikkerhedsarmaturer • Omrøreroptag • FDA-kompatible pakninger • Komplet rørsystemmodul TILSTAND • Aldrig taget i brug • Lagerført • Indvendig overflade absolut som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Umiddelbart tilgængelig DOKUMENTATION – fuldt tilgængelig • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikater og godkendelsesrapporter • PED Modul G-dokumentation • Materialecertifikater 3.1 (EN 10204) • Svejseprotokoller • NDT-rapporter (RT / PT) • Trykprøvningsprotokol 2020 • Overfladerapporter • Detalje- og samletegninger • FAT-dokumenter • Brugs- og vedligeholdelsesmanualer SÆRLIGE FORDELE BRINOX pharma-procesbeholder i 1.4435 med elektropolered indvendig overflade, AD2000-design, PED Kategori IV Modul G, fuldstændig TÜV-godkendelse i 2020 og komplet teknisk dokumentation. Projektkvalitet til sterile applikationer – umiddelbart tilgængelig.

Stand: klar til brug (brugt), Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Produktionsår: 2021, laserkildemodel: HF, lasereffekt: 80 W, bordlængde: 1.000 mm, bordbredde: 600 mm, emne højde (maks.): 230 mm, opløsning (maks.): 1.000 DPI (prikker pr. tomme), Ingen minimumspris – garanteret salg til det højeste bud! Velegnet til professionel gravering og skæring af forskellige materialer som træ, akryl, glas, plast og metal! TEKNISKE DETALJER Lasereffekt: 80 W Laser: Synrad HF-CO₂-laser Bordstørrelse/arbejdsområde: 1.000 x 600 mm Maksimal emnehøjde: 230 mm Maksimal opløsning: 1.000 dpi Maksimal skærehastighed: 3.200 mm/s MASKINENS DETALJER Strømforsyning: 230 V Dimensioner og vægt Maskinens dimensioner (L x B x H): 1.480 x 900 x 1.120 mm Maskinvægt: 300 kg UDSTYR Microsonic-autofokussensor til automatisk afstandsmåling og præcis fokusering Ksdpezx Dz Hefx Ak Aedt LED-belysning i kabinen Rundgraveringsanordning til cylindriske emner Ekstern udsugning Langtidsholdbar Synrad CO₂-laser

Stand: klar til brug (brugt), Produktionsår: 2017, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tomvægt: 1.720 kg, driftshastighed: 10.700 mm/s, rullebredde: 2.200 mm, Ingen minimumspris – garanteret salg til det højeste bud! TEKNISKE DETALJER Stift materiale Emnehøjde: maks. 50,8 mm Emnevægt: maks. 34 kg/m² Rullmateriale Bredde: min. 900 mm – maks. 2.200 mm Vægt: maks. 50 kg Diameter: maks. 240 mm Kdjdpjzxgnvjfx Ak Ajt Maksimal trykhastighed: 64,2 m²/time (i ekspres-tilstand) MASKINENS DETALJER Dimensioner og vægt Dimensioner: 3.080 × 2.500 mm Vægt: 1.720 kg UDSTYR RIP (se billeder) Bemærk: Maskinens trykhoveder skal udskiftes. Sælgeren kan tilbyde en komplet serviceydelse her.

Stand: næsten som ny (brugt), Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, GMP Rullelaminator EXCELAM-II 355 Q Arbejdsbredde 355 mm, varmlaminering Laminator til varmlamineringsfolier på 32 - 175 micron infrarød opvarmede silikonvalser, hvilket sikrer ridsefri laminering med 8-bit mikroprocessor LCD-display og elektronisk bakgang, standby-funktion Ksdpfszwwqlsx Ak Aedt Temperatur kan indstilles fra 0-160 °C i trin på 1°C Temperatur- og hastighedsindstillinger er forprogrammeret for hver foliestyrke Valsetrykket kan defineres og indstilles ved hjælp af en rilleskive for hver foliestyrke Maks. materialetykkelse: 5 mm Adapter til 25 mm kerndiameter Arbejdshastighed: 0-1,6 m/min., kan indstilles i 9 trin Tilslutning: 220 V / 50 Hz / 1300 watt Mål: B546 x D456 x H285 mm Vægt 25 kg

Stand: klar til brug (brugt), Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Produktionsår: 2020, samlet længde: 495 mm, total højde: 520 mm, samlet bredde: 457 mm, bygningshøjde: 300 mm, konstruktionsbredde: 240 mm, Ingen minimumspris – garanteret salg til det højeste bud! EXW – Afmontering og læsning skal arrangeres af køberen! Anlægget er tilgængeligt fra november 2026! TEKNISKE DETALJER Byggevolumen X-akse: 330 mm Byggevolumen Y-akse: 240 mm Byggevolumen Z-akse: 300 mm Filamentdiameter: 2,85 mm Dysediameter: 0,25 mm, 0,4 mm, 0,8 mm Udskriftshastighed: < 24 mm³/s XYZ-opløsning: 6,9 / 6,9 / 2,5 µm Lagopløsning ved 0,25 mm dyse: 60–150 µm Lagopløsning ved 0,4 mm dyse: 20–200 µm Lagopløsning ved 0,8 mm dyse: 20–600 µm MASKINENS DETALJER Teknologi: Fused Filament Fabrication (FFF) Udskriftshoved: Dobbelt-ekstruderingshoved med automatisk dyseløftesystem og udskiftelige udskriftshoveder Understøttede materialer: PLA, Tough PLA, Nylon, ABS, CPE, CPE+, PC, TPU 95A, PP, PVA, Breakaway Driftstemperatur: 15–32 °C Relativ luftfugtighed under drift: 10–90 % RF, ikke-kondenserende Ikke-driftstemperatur: 0–32 °C Medfølgende software: UltiMaker Cura, Cura Connect Understøttede operativsystemer: macOS, Windows, Linux Plugin-integration: SolidWorks, Siemens NX Understøttede filtyper: STL, OBJ, X3D, 3MF, BMP, GIF, JPG, PNG Udskrivbare formater: G, GCODE, UFP Forbindelse: WLAN, LAN, USB Display: 4,7 tommer (11,9 cm) farve-touchscreen Overvågning: Live-kamera Driftsstøj: 50 dBA Temperatur på udskriftspladen: 20–140 °C Udskriftspladens justering: Aktiv justering Dysetemperatur: 180–280 °C Opvarmningstid, dyse: < 2 min Opvarmningstid, udskriftsplade: < 4 minutter fra 20 °C til 60 °C Strømforbrug: 500 W Dimensioner og vægt Maskinens dimensioner: 495 × 457 × 520 mm Maskinens dimensioner med Bowden-rør og spoleholder: 495 × 585 × 780 mm Nettovægt: 20,6 kg Kodpfxozx S D Ao Ak Ajdt Forsendelsesvægt: 29 kg Dimensioner, forsendelsesæske: 650 × 600 × 700 mm UDSTYR Dobbelt-ekstruderingshoved Automatisk dyseløftesystem Udskiftelige udskriftshoveder Opvarmet glas-udskriftsplade Opvarmet aluminium-udskriftsplade PEI-udskriftsplade Aktiv udskriftspladens justering Slidstærk dobbelt-tandhjulets feeder NFC-scanner til materialegenkendelse Farve-touchscreen Live-kamera Spoleholder med materialestyring Print Core AA 0,4 mm, 2 stk. Print Core BB 0,4 mm, 1 stk. Dyseafdækning, 3 stk. Strømkabel Brugsanvisning CE-mærkning

Stand: meget god (brugt), Nu på lager hos Glendale har vi denne GMP QTopic 380 Laminator med foiling/sleeking-rewinder. Laminatoren har kun været anvendt i et mindre digitalprintmiljø og har derfor haft meget begrænset brug. Maskinen er i perfekt stand og leveres inklusiv luftkompressor og folieringsenhed. Forvandl almindeligt tryk til noget helt ekstraordinært. GMP QTopic 380 er udviklet til at opfylde specifikke krav til efterbehandling af print og er bygget efter høje tekniske standarder – med fuld kontrol over både pres og varme, som sikrer optimale resultater på moderne digitale tryk. GMP QTopic 380 tilbyder pneumatisk tryk, hvilket er nødvendigt for at opnå et fremragende resultat ved laminering og/eller foliering. Den nødvendige trykluft leveres af den integrerede, lydsvage luftkompressor i maskinens stativ. Dette semi-automatiske system har manuel indføring med automatisk arkseparation. Med arbejdshastighed på op til 10 meter i minuttet kan QTopic 380 laminere over 1.300 SRA3-ark i timen. Omdrejningstider og spild minimeres yderligere med det unikke 'burst separation' system. Lamineringsfilmen mikroperforeres i kanten via den robuste markørsaks, hvorefter arkene adskilles af en pneumatisk burst-vals. Dermed adskilles de laminerede ark let inden mediets kant, hvilket efterlader rene og lige kanter til videre måling, skæring, falsning eller guillotinering. Fejlfri laminering. Klassens bedste laminering til det kommercielle og digitale trykkeri. Ved brug af avanceret teknologi og integreret pneumatisk tryk leverer QTopic 380 overlegne sammensvejsninger og hurtigere produktion sammenlignet med standardsystemer. Endvidere muliggør det fuldt justerbare varme- og tryk-system anvendelse af et bredt udvalg af laminater på både digitalt og offsettrykt materiale. Imponerende foliering. For nutidens trykkerier, der kræver resultater med et ekstra ‘wow’-faktor, leverer QTopic 380 meget mere end laminering i topklasse. Metallic-, farvede-, mønstrede- eller holografiske folier kan påføres digitalprintede materialer som spot eller fuld fladedækning. Tidligere krævede sådanne dekorationseffekter dyre, kundetilpassede stanseforme. Men QTopic muliggør øjeblikkelige og prisvenlige resultater – og med opgraderet pneumatisk tryk kan endnu flere medietyper benyttes med fremragende resultat! Specifikationer Producent: GMP Kdjdpewi T Tvefx Ak Ajt Model: QTopic 380 Årgang: 2021 Stand: Renoveret Lager nr.: 114941 Lamineringshastighed: 1,5 til 10 m/min. Papirkvalitet: 110–400 g/m² Opvarmningstid: 5 minutter Laminerings-temperatur: Op til 150°C Temperaturstyring: Touchscreen Hastighedsstyring: Touchscreen Rulletryk: Pneumatisk Kerneudvendig diameter (mm / tommer): 77mm / 3” Strømforsyning: 220/240V 50/60Hz Vægt: 187 kg Mål: L2010mm x B710mm x H1475mm (samlet i drift)

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.500 L liggende tank – 1.4435 – dobbel kappe – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVBBHI-3500 Type-nr.: BH6772-BH1001 Pakke 30 Serienummer: 1003462 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt Kjdpfjylnwysx Ak Asdt TEKNISKE DATA Produkttype: Liggende tank / procesbeholder Nominel volumen: 3.500 liter Total volumen: 4.082 liter Kapacitet kappe: 226 liter Egenvægt: ca. 1.760 kg Materiale produktkontakt: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Materiale kappe: 1.4404 CE-mærkning: CE 0036 Tilladt tryk PS beholder: -1 / +3 bar Tilladt tryk PS kappe: -1 / +6 bar Prøvetryk PT beholder: 5,6 bar Prøvetryk PT kappe: 10,8 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Mediegruppe: 2 Design iht. AD 2000 Regelværk Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – individuel inspektion Notificeret organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID 0036) TÜV-godkendelse inkl. design-, slut- og trykprøvning fuldt dokumenteret. FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er fuldt testet og frigivet fra fabrik. Udførte tests bl.a.: • Trykprøvning iht. PED • Designgodkendelse ved TÜV SÜD • Visuel kontrol af alle svejsesømme • Ikke-destruktiv testning (RT, PT) • Kontrol af mål og tegninger (as-built) • Verifikation af materialecertifikater • Kalibreringstest af manometre • Kontrol af mærkning • Dokumentationskontrol iht. testliste Fuld FAT- og TÜV-dokumentation tilgængelig. UDFØRELSE • Cylindrisk, horisontal liggende tank • Dobbelt kappe til opvarmning/køling • Høj kvalitet pharma-udførelse • Mandhul med rund tryklukke • CIP-rørsystem • J-rør / intern ledning • Kighul DN80 • Flere reserve- og procesforbindelser • Biocontrol-flange • Massive lagerblokke / trunnion-udførelse • Løfteøjer • Typeskilt med fuld PED-mærkning DOKUMENTATION – fuldt og struktureret tilgængelig • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport (Modul G) • TÜV designgennemgang og certificering • Materialecertifikater 3.1 • Svejserlister og arbejdsprøver • Rapport for ikke-destruktiv prøvning (RT, PT) • Målkontrolrapporter • Kalibreringsprotokoller for manometre • Overflade- og produktionsrapporter • Stykliste • Detaljetegninger (tank, låg, CIP, J-rør mv.) • Drifts- og vedligeholdelsesdokumenter Komplet digital dokumentationsmappe foreligger. STAND • Aldrig været i produktion • Lagerførte vare • Indvendig overflade som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel nystand • Straks tilgængelig EGNET TIL • Farmaceutiske løsninger • WFI/PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Kemiske medier • GMP-produktionsanlæg • Proces- og bortskaffelsesanlæg SÆRLIGT Høj kvalitets BRINOX-farmaproduktion med komplet PED Modul G individuel godkendelse via TÜV SÜD, CE 0036 mærkning og dokumenteret FAT-test. Ikke en standardtank – men dokumenteret projektkvalitet med omfattende GMP-kompatibel dokumentation.

Stand: god (brugt), GMP Surelam-Pro 500D Rullelaminator Produktionsklar, Denne højkvalitetsmaskine er fremstillet i Korea. Beskrivelse: GMP SURELAM laminatoren er en professionel rullelaminator med en arbejdsbredde på 500 mm. Denne laminator er ideel til et mindre trykkeri, et reklamebureau eller et kontor. Enheden muliggør laminering af forskellige materialer takket være uafhængig varmejustering på de øvre og nedre valser. Elektronisk styring af lamineringsprocessen samt to betjeningsmuligheder – manuel og automatisk – gør det nemt og behageligt at arbejde med maskinen, og sikrer lamineringer af den højeste kvalitet. Laminatoren tilbyder både enkeltsidet og dobbeltsidet laminering. Laminatpose medfølger. Tekniske specifikationer: – Maksimal lamineringsbredde: 500 mm Kdjdpezlgb Asfx Ak Aet – Folietykkelse: 25–500 mikron – Lamineringshastighed: 700 mm/min – Trykjustering: manuel – Temperaturstyring: digital – Strømforsyning: 230 V – Effekt: 3000 W

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, maskine/køretøjsnummer: BH6723-BH1001, tankkapacitet: 1.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L forfyldningstank – 1.4435 – dobbeltkappe – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – Næsten som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6723-BH1001 Serienummer: 1003454 Årgang: 2020 CE-mærke: CE 0036 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: Forfyldnings-/procestank Nominelt volume: 1.000 L Total volumen: 1.400 L Egenvægt: ca. 610–762 kg Produktberørt materiale: 1.4435 (AISI 316L) Ksdpfx Akjykqmzs Aedt Tilladt tryk PS: -1 / +3 bar Prøvningstrykt PT: 5,4 bar Tilladt temperatur TS: -10 / +150 °C Mediegruppe: 1 Konstrueret ifølge AD 2000 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Enkelttest Notificeret organ: TÜV SÜD Identifikationsnummer: 0036 TÜV-CERTIFICERING EU-overensstemmelsesattest (Modul G) Certifikat-nr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Test-rapport nr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Sluttest i henhold til PED bilag I nr. 3.2 udført Trykprøve efter bilag I nr. 3.2.2 udført Godkendt uden afvigelser Maks. tilladt belastningscyklusser: 10.000 cyklusser (1,3 bar) Godkendelsesdato: 20.05.2020 FAT – Fabriksaccepttest Komplet fabrikstest (FAT) udført: • Trykprøvning • Visuel inspektion af svejsesømme • NDT-test (RT/PT) • Måleprøvning • Ruhedsmåling (≤ 0,8 µm) • Kalibreringskontrol • Dokumentationsgennemgang FAT fuldt dokumenteret. UDFØRELSE • Cylindrisk, horisontal trykbeholder • Dobbeltkappe for opvarmning/køling • Indvendigt elektropoleret • Farmaceutisk svejsekvalitet • Mandhul DN 500 • CIP-tilslutning • Sikkerhedsventil • Manometer • Flere proces- og måletilslutninger • Velegnet til tryk- og vakuumdrift TILSTAND • Aldrig anvendt i produktion • Fabrikstestet • Godkendt af TÜV modul G • Industriel ny stand • Ingen brugsspor • Kan leveres omgående DOKUMENTATION Fuld struktureret dokumentation bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport • TÜV designinspektion • FAT-protokoller • Materialecertifikater EN 10204 3.1 • WPS/WPQR samt svejserlister • NDT-rapporter • Ruhedsprotokoller • Intern trykprøvning • Måleprotokoller • Kalibreringscertifikater • Stykliste og tegninger • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger Digital dokumentationsmappe tilgængelig. • Farmaceutiske applikationer • WFI / PW-systemer • Buffer- og medieproduktion • Sterile væskeprocesser • GMP-anlæg • Bioteknologi Førsteklasses BRINOX pharma-udførelse med PED kat. IV modul G enkelttest via TÜV SÜD (CE 0036) og fuld fabriksdokumentation (FAT). Ikke en standardtank – projektkvalitet dokumenteret. Kan leveres straks.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.500 L forblandingsbeholder – 1.4435 – dobbelkappe – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMBHI-3500 Tag-nr.: BH6770-BH1001 Serienummer: 1003460 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt BH6770-BH1001 Pakke 28 TEKNISKE DATA Produkttype: Forblandingsbeholder / trykbeholder Arbejdsvolumen: 3.500 liter Samlet volumen: 4.304 liter Kappevolumen: 202 liter Egenvægt: 1.958 kg Kdsdsylng Ujpfx Ak Aot Produktberørt materiale: 1.4435 Kappemateriale: 1.4404 CE-mærkning: CE 0036 Tilladt tryk beholder PS: -1 / +3 bar Prøvetryk beholder PT: 5,6 bar Tilladt tryk kappe PS: -1 / +6 bar Prøvetryk kappe PT: 10,8 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Fluidgruppe: 2 Designet ifølge AD 2000 regelværk Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – enkeltinspektion Notificeret organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-godkendelse inklusive slutkontrol og trykprøvning fuldt dokumenteret. FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er fuldt FAT-testet og godkendt på fabrikken. Udførte tests bl.a.: • Trykprøvning iht. PED • Visuel inspektion af alle svejsesømme • Ikke-destruktive prøver (RT, PT i henhold til testplan) • Måle- og tegningsoverensstemmelse (as-built) • Ruhedsmåling indvendigt (Ra ≤ 0,8 μm) • Kalibrering af manometre • Kontrol af mærkning • Fuldt dokumenteret kontrol FAT-protokoller fuldt tilgængelige. UDFØRELSE • Cylindrisk, horisontal beholder • Dobbelkappe med halvrørsystem • Indvendigt elektropoleret og passiveret • Højglanspoleret produktkontaktflade • Svejsesømme i farmaceutisk kvalitet • Mandhul DN 500 • Pulver-/påfyldningsstuds DN 300 • CIP-tilslutninger • Sikkerhedsventil • Tryk- og temperaturtilslutninger • Omrørertilslutning • Massiv trunnion-leje • Løfteøjer DOKUMENTATION – komplet og struktureret til stede Omfattende projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation inkl.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport (Modul G) • TÜV-designtest og certificering • Materialecertifikater 3.1 • Svejselister og WPQR/WPS-svejseprøvninger • Ikke-destruktiv testrapporter (RT, PT mv.) • Analyseattester for tilsatsmateriale og svejsegas • Firmaets kvalifikationscertifikat • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Målepræcisionsrapport • Rapport om intern trykprøvning • Kalibreringscertifikater • Komponentrapporter og EU-overensstemmelse • Stykliste • Deltegninger • Brugs- og vedligeholdelsesmanualer Komplet digital dokumentationsmappe tilgængelig. STAND • Aldrig i produktion • Lagerstand • Indvendigt som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel nytilstand • Umiddelbart tilgængelig EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Sterile væskeprocesser • GMP-produktionsanlæg • Bioteknologiske applikationer SÆRLIGT Højkvalitets BRINOX-farmaproduktion med komplet PED Modul G enkeltinspektion fra TÜV SÜD, CE 0036-mærkning og dokumenteret FAT-test. Ikke en standardtank, men dokumenteret projektkvalitet med omfattende GMP-kompatibel dokumentation.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent BRINOX d.o.o. Projektnummer B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pakke 9 Modul M024 Produktbetegnelse LEP2.3 – Tempereringsenhed til vaskeopløsning Serienummer 1003572 Udstyrsnummer 20022782 Tag-nummer MR-INH-VPR61-KK6762 Byggeår 2020 Tekniske data Anlægstype Tempereringsskid til farmaceutisk brug, til præcis temperaturkontrol af vaske- og eluationsopløsninger. Udført som en kompakt, fleretages rammeopbygning i rustfrit stål, med fuldt integreret pumpe-, varmeveksler- og armaturteknologi. Dimensioner Kjdoyl Iwtjpfx Ak Asdt Længde 1920 mm Bredde 1365 mm Højde 1840 mm Udførelse Fuldstændig præmonteret, isoleret tempereringsskid Farmaceutisk udførelse i henhold til GMP-krav Industriel ramme af rustfrit stål Materialer Produktberørte dele: rustfrit stål 1.4435 / 1.4571 Rammekonstruktion: rustfrit stål 1.4301 Svejsearbejde i henhold til EN ISO 13920 D Isolering Fuldstændigt isolerede rør og apparater Lukket-cellet, højtydende isolering med sort beskyttelsesbeklædning Hovedkomponenter PU1021 Procespumpe PU9203 Kølemiddelspumpe WT1001 Pladevarmeveksler WT1011 Ribberørsvarmeveksler BH9701 Ekspansionsbeholder Pneumatiske reguleringsventiler GEMÜ rustfri kugleventiler Tryktransmitter Temperaturmålingspunkter Manometer Elektrisk tilslutningsboks med advarselsmærkning Kabelbakker i rustfrit stål Medier Kølebrine frem-/returløb Vaskeopløsning (procesmedie) Styringstrykluft 6 bar Alle medieforbindelser fabriksforseglet og transportsikret emballeret. Tæthedsprøvninger Udført som trykprøvning med trykluft. DP-01 Medium: trykluft Prøvetryk: 3,15 bar Trykfald: 0,13 bar Dato: 27.07.2020 Resultat: Bestået DP-02 Medium: trykluft Prøvetryk: 3,28 bar Trykfald: 0,07 bar Dato: 26.07.2020 Resultat: Bestået Trykholdetid 1 time hver Ingen utætheder registreret Kalibreringscertifikater Kalibreringslaboratorium LOTRIČ Metrology Certifikater iht. EN ISO/IEC 17025 Måleområder –1 til 20 bar samt 0 til 10 bar Kalibrering udført Dokumentationsomfang FAT-plan og -rapport Afvigelsesformular Godkendelse af layouttegninger Vedligeholdelsesrapport R&I-diagram (instrumentering og procesforløb) Tæthedsprøvning Kalibreringscertifikater Fabrikserklæring 2.1 EN10204 Materialeliste Som-bygget isometri Komplet turn-over-pakke Teststatus FAT udført Trykprøvning bestået Kalibreringer foreligger PED-konform udførelse Fuld farmaceutisk dokumentation Anvendelse Temperering af vaske- og eluationsopløsninger i biofarmaceutiske produktionsanlæg Egnet til GMP-miljøer Tilstand Nyanlæg Original emballage Ubrugt Byggeår 2020 Fabrikstilstand Fuld dokumentation Straks tilgængelig

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, maskine/køretøjsnummer: BH6721-BH1001, tankkapacitet: 1.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L forfyldningstank – 1.4435 – dobbeltkappe – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMBBl-1000 Tag-nr.: BH6721-BH1001 Serienummer: 1003453 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: Forfyldningstank / procestank Nominel volumen: 1.000 liter Total volumen: 1.400 liter Egenvægt: 762 kg Produktberørt materiale: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) CE-mærkning: CE 0036 Tilladt tryk PS: -1 / +3 bar Prøvetryk PT: 5,4 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Mediegruppe: 1 Konstrueret i henhold til AD 2000-regelværk Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – individuel inspektion Notificeret organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID 0036) TÜV-godkendelse inkl. slutkontrol og trykprøvning fuldt dokumenteret. FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er fuldt FAT-testet og frigivet fra fabrikken. Udførte test bl.a.: • Trykprøvning i henhold til PED • Visuel inspektion af alle svejsesømme • Ikke-destruktive test (RT, PT efter testplan) • Måle- og tegningskontrol (as-built) • Ruhedsmåling indvendigt (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibreringstest af manometre • Kontrol af mærkning • Fuldstændig dokumentationskontrol FAT-protokoller er fuldt tilgængelige. UDSEENDE / UDFØRELSE • Cylindrisk, horisontal beholder • Dobbeltkappe til opvarmning/køling • Inderside elektropoleret og passiveret • Produktberørte overflader højglanspoleret • Svejsesømme i farmaceutisk kvalitet • Mandhul DN 500 • CIP-tilslutninger • Sikkerhedsventil • Manometer • Bundmembranventil • Røreværkstilslutning (DN 200) • Flere reserveforbindelser • Robust trunnion-/tappemontering • Transport- og løfteanordninger DOKUMENTATION – komplet og struktureret tilgængelig Omfattende, projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation, bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med inspektionsrapport (modul G) • TÜV-designkontrol og certifikat • Materialecertifikater 3.1 • Svejserlister og svejseproceduretest (WPQR/WPS) • Ikke-destruktive testrapporter (RT, PT osv.) • Analysecertifikater for svejsetilsatsmateriale og svejsegas • Virksomhedens kvalifikationscertifikat • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Rapport over målepræcision • Rapport over intern tryktest • Kalibreringscertifikater for manometre • Rapporter og EU-overensstemmelse for installerede komponenter Kodpfx Akjykpqrj Ajdt • Oversigt med stykliste • Detaljetegninger • Drifts- og vedligeholdelsesmanualer Fuld elektronisk dokumentationsmappe tilgængelig. STAND • Aldrig været i produktion • Lagervare • Indvendige overflader i absolut ny stand • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel nytilstand • Klar til levering omgående EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Sterile væskeprocesser • GMP-produktionsanlæg • Bioteknologiske applikationer SÆRLIGE FORDELE Førsteklasses BRINOX-farmaceutisk produktion med komplet PED Modul G enkeltinspektion udført af TÜV SÜD, CE 0036 mærkning og dokumenteret FAT-test. Ikke en standardtank – men projektkvalitet med fuld GMP-kompatibel dokumentation. Straks tilgængelig.

Produktionsår: 2020, stand: ny, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Pakke 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP kromatografianlæg med CIP-skid Ny – ubrugt – originalemballage Producent: Brinox Model: LEP 11 Udførelse: PP6713 med CIP-enhed CS6713 Stand: Ny – i originalemballage – aldrig installeret Beskrivelse Der udbydes et farmaceutisk kromatografianlæg LEP 11 bestående af kromatografipanelet PP6713 og tilhørende CIP-skid CS6713. Anlægget er fuldstændigt nyt, ubrugt og i producentens originale tilstand. Kdjdoyl Rnnopfx Ak Ajt Enheden er designet til GMP-proteinoprensning i forbindelse med C1-INH-kromatografi. Anlægsteknologi - Renrumspanel til integration i væg - Transferrørføring til sigtebundsbeholdere - Tilkobling til præcipiteringstank - Gel-affaldsledning - Komplette medieledningssystemer Tekniske specifikationer - Designtryk: –0,9 til +6 bar - Designtemperatur: +2 til +95 °C - Elektropolered overflader Ra ≤ 0,8 µm - Materiale 1.4435 - Resttømbar - Udført i GMP-standard CIP-enhed CS6713 - Rammeopbygning i rustfrit stål - Centrifugalpumpe - Rørbundlet varmeveksler - Overvågning af ledningsevne, tryk og temperatur - Justerbar CIP-fremføring Anlægget er fabriksnyt og har aldrig været i drift.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.500 L lagertank – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Som ny Producent: BRINOX d.o.o., Slovenien Type: SVBBH-3500 Tag-nr.: Serienummer: 1003461 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt BH6771-BH1001 Pakke 29 TEKNISKE DATA Produkttype: Lagertank / procestank Nominelt volumen: 3.500 liter Samlet volumen: ca. 4.082 liter Egenvægt: ca. 1.750 kg Produktberørt materiale: 1.4404 (AISI 316L) Indvendig overflade: elektropoleret Overfladeruhed: kontrolleret iht. ruhedsprotokol (Ra ≤ 0,8 μm) Tilladt tryk PS tank: -1 / +3 bar Testtryk PT tank: 5,6 bar Tilladt tryk PS kappe: -1 / +6 bar Testtryk PT kappe: 10,8 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Væskegruppe: 2 Design iht. AD 2000 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – Individuel inspektion CE-mærkning FAT – Factory Acceptance Test Fuld FAT-godkendelse udført d. 26.08.2020. Dokumentationskontrol: komplet og godkendt Svejsedokumentation kontrolleret og i overensstemmelse Delta-ferrit-test udført, ingen afvigelser Overfladeruhed testet og bestået Alle tests vurderet som "OK". UDFØRELSE • Vandret cylindrisk trykbeholder • Klöpperbund • Flere CIP-forbindelser på enden • CIP-sprøjteboldsystem • Mandhul med rund tryklås • Tryk- og temperaturtilslutninger Kjdpjylnppefx Ak Ajdt • Bundudløb • Lagringsfødder i rustfrit stål • Svejsesømme i farmaceutisk kvalitet DOKUMENTATION – komplett tilgængelig • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat • Modul G individuel inspektion • FAT-protokoller • Svejsedokumentation • WPQR / WPS • Materialecertifikater 3.1 • Ikke-destruktive testrapporter • Delta-ferrit testrapport • Ruhedsprotokol • Målenøjagtighedskontrol • Kalibreringscertifikater • Tekniske tegninger • Stykliste • Drifts- og vedligeholdelsesmanual Fuldstændigt digitalt dokumentationssæt tilgængeligt. STAND • Aldrig taget i brug • Lagervare • Indvendig overflade som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel ny stand • Straks tilgængelig EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Sterile væskeprocesser • GMP-produktionsanlæg • Bioteknologiske anvendelser SÆRLIGT Projektrelateret, specialfremstillet BRINOX-pharmatank med fuld FAT-godkendelse, verificeret svejsedokumentation, Delta-ferrit-verifikation, dokumenteret overfladeruhed og omfattende PED Modul G individuel inspektion. Ingen standardtank – men validerbar farmakvalitet med fuldstændig teknisk dokumentation.

Stand: klar til brug (brugt), Produktionsår: 2026, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, bordbredde: 1.000 mm, bordlængde: 2.000 mm, pladehøjde: 15 mm, TEKNISKE DETALJER Bordlængde: 2.000 mm Bordbredde: 1.000 mm Bordpladetykkelse: 15 mm MASKINDETALJER Ksdpfxezxcmhs Ak Aedt Materiale: Hærdet metal Dimensioner (L x B x H): 2.000 x 1.000 x 500 mm UDSTYR 4 x 3D-vinkel – 300 mm 6 x Stop – 150 mm 6 x Stop – 225 mm 1 x Vinkelmåler 2 x Prisma 1 x Ekscenter 1 x Vinkel 12 x Spænd-/klemmskruer 12 x Klemme