Brugte Endoskop Sterilisator Steril til salg (231)

Stand: klar til brug (brugt), Produktionsår: 2018, Indgangsmedium: AP-vand, udgangsmedium: destillat, destillat-udløbstemperatur: ca. 99°C, beholdervolumen: 900 l, antal forvarmere/dampekolonner: 3/4, destillatproduktion: 300 l/t, produktion af ren damp: ca. 70 kg/t, driftsformer: destillatproduktion/produktion af ren damp/WFI-ringledningssystemsterilisation, styring: Siemens PLC S7-300. Destillationsanlægget er designet som en del af et overordnet anlæg, men har sin egen styring og automatik og kan bruges separat. Dokumentation foreligger. Besigtigelse på stedet er mulig. Isdpfxjygmcdj Anvsid

Stand: klar til brug (brugt), Produktionsår: 1986, Ydelse ved 45 PSIG: 440 kg/t, maks. tryk: 8 bar, maks. temperatur: 121°C, materiale: rustfrit stål, damp: steril, maskindimensioner X/Y/Z: ca. 1200 mm/800 mm/2850 mm. En inspektion på stedet er mulig. Iijdpfx Ajugmwfsnvsd

Produktionsår: 2007, stand: klar til brug (brugt), Et komplet fyldnings-, steriliserings-, lukke-, etiketterings-, kartonnerings- og palleteringsanlæg for vinindustrien er tilgængeligt. Flaskefyldeevne: 4000 flasker/t, flaskematerialesæt: 1l og 0,75l Schlegel/Bordeaux/Burgunder/0,5l/0,25l, Sterilisatorydelse: 4000 flasker/t, kapslerkapacitet: 8000 flasker/t, etiketteringskapacitet: 10000 flasker/t, lukkeevne: 10000 flasker/t, kartonformater: 12'er og 6'er kasser/12'er og 6'er kartoner, palleteringskapacitet: 1000 kartoner/t. Systemkomponenter: 1) Kartonfoldemaskine Normpack Compact Form CF 670/980, årgang: 2000, kapacitet: ca. 650 kartoner/t, 2) Flaskefyldemaskine Stork VV-24 L.W., årgang: 1977, 3) Dypsterilisator Silmo ST XII/110 v Ozon, årgang: 1983, flaskestørrelser: alle almindelige vinflasker, 4) Ludkontrolapparat Miho LC 2000, årgang: 2003, 5) Kapsler Robino & Galandrino Monoblocco Fenix 3, årgang: 2002, 6) Lukningskontrol Syscona Unicount med tælleenhed for kork- og metalpropper, 7) Etiketteringsmaskine Garnep Lebetta 4/3/18 1320, årgang: 2017, inkl. 2x vådlimaggregater, 3x selvklæbende aggregater, kamerasystem til grovpositionering af flasker og Domino-laser til tryk, 8) Automatisk lukkeanlæg Adelski PP2004 Longcap, årgang: 2007, 9) Automatisk lukkeanlæg Adelski MCA PV 6541/1/210 AVM2104, årgang: 1999, 10) Korker Bertolaso Delta, årgang: 1977, 11) Kartonlukker Normpack NCF-047, årgang: 2001, inklusiv varmlimudstyr, 12) Pakkeanlæg Kettner Robot Junior Packer BE 2-T, årgang: 1992, 13) Pallelæsningsmaskine Kettner Pressant Universal 1200, årgang: 1992, 14) Kasseetiketteringsmaskine Weber Legi-Air 40XX, årgang: 2004, 15) Tørrer Okema T3, årgang: 1999, 16) Kartontryksmaskine Blum CompactLine 3.0, antal hoveder: 8, trykmuligheder: begge sider, 17) Ozon-generator Silmo 40g, årgang: 1983, 18) Glasløftemaskine Schaberger, årgang: 1977, inkl. ny glashoved, 12-flaskers kassehoved og flaskebord. Dokumentation tilgængelig. Besigtigelse på stedet er mulig. Iedpfsvur Htjx Anveid

Stand: klar til brug (brugt), Produktionsår: 1988, Et komplet øl-fadrensnings- og fyldeanlæg fra Leifeld + Lemke, nu IW-Anlagentechnik, er til rådighed. Kapacitet: ca. 120 fade/t, fadformater: 20l/30l/50l, styring: Siemens S7, styringsombygning: 2008. 1) Udvendig fad-/keg-rensemaskine Schöttiger + Schäfer KHAH 240, max. rensekapacitet: 240 fade/t, driftskapacitet: 140 fade/t, drivruller: 2, overførselsruller ind-/udløb: 1/1. 2) Forrensningsmaskine til fade/keg Leifeld + Lemke KVR 300, årgang: 1988, max. vaskekapacitet: 180 fade/t, driftskapacitet: 120 fade/t, udførsel: rustfrit stål, proces: centrering, resttømning med luftskyl, forrensning med blandet vand, venteposition og blødgøringsstation, ludrensning og forfyldning. 3) Hovedrensnings- og fyldemaskine til fade/keg Leifeld + Lemke KFR 401, årgang: 1988, fyldelinjekapacitet: 60 fade/t, udførsel: rustfrit stål, proces: centrering, indvendig rengøringsstation, 2x sterilisationspunkter, fyldforberedelse, fyldestation, ventestation. 4) CIP-rengøringsstation til fade, max. rensekapacitet: 180 fade/t, rengøringsmiddeltanke: 5, tankvolumen: 650l, tankindhold: lud 1/lud 2/syre/varmt vand/blandet vand. Anlægget omfatter desuden komplet palletransportør, fadtransport og en Kuka-robot til palletering og depalletering af fade. Dokumentation foreligger. Besigtigelse på stedet er mulig. Iisdjycigkepfx Anvod

Stand: ny, Produktionsår: 2025, Vi producerer og installerer komplette anlæg til vand og juice, både stille og kulsyreholdige. Den komplette linje består af: flaske-blæsemaskine, automatisk PET-tilførsel, kompakt vaske-, fylde- og kapselmaskine. Hver kapselmaskine er udstyret med automatisk kapselfeeder og steriliseringsstation for kapsler. Vi leverer højtydende filtre og et fuldautomatisk CIP-hygiejniseringsanlæg. Som tilvalg kan vi tilbyde station til kulsyreholdige drikke, komplet med køleenhed og varmeveksler. Efter flaskerne er fyldt, installerer vi en røntgen-inspektionsmaskine, ovn til opvarmning af væsken, vandblæsemaskine til rengøring af flaskerne, etiketteringsmaskine, datomaskine og partimaskine, flaske-emballeringsmaskine, palleteringsenhed samt strækfilmmaskine til fastgørelse af paller. Isdpfx Asu Nad Tsnveid

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, maskine/køretøjsnummer: BH6721-BH1001, tankkapacitet: 1.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L forfyldningstank – 1.4435 – dobbeltkappe – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMBBl-1000 Tag-nr.: BH6721-BH1001 Serienummer: 1003453 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: Forfyldningstank / procestank Nominel volumen: 1.000 liter Total volumen: 1.400 liter Egenvægt: 762 kg Produktberørt materiale: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) CE-mærkning: CE 0036 Tilladt tryk PS: -1 / +3 bar Prøvetryk PT: 5,4 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Mediegruppe: 1 Konstrueret i henhold til AD 2000-regelværk Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – individuel inspektion Notificeret organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID 0036) TÜV-godkendelse inkl. slutkontrol og trykprøvning fuldt dokumenteret. FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er fuldt FAT-testet og frigivet fra fabrikken. Udførte test bl.a.: • Trykprøvning i henhold til PED • Visuel inspektion af alle svejsesømme • Ikke-destruktive test (RT, PT efter testplan) • Måle- og tegningskontrol (as-built) • Ruhedsmåling indvendigt (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibreringstest af manometre • Kontrol af mærkning • Fuldstændig dokumentationskontrol FAT-protokoller er fuldt tilgængelige. UDSEENDE / UDFØRELSE • Cylindrisk, horisontal beholder • Dobbeltkappe til opvarmning/køling • Inderside elektropoleret og passiveret • Produktberørte overflader højglanspoleret • Svejsesømme i farmaceutisk kvalitet • Mandhul DN 500 • CIP-tilslutninger • Sikkerhedsventil • Manometer • Bundmembranventil • Røreværkstilslutning (DN 200) • Flere reserveforbindelser • Robust trunnion-/tappemontering • Transport- og løfteanordninger DOKUMENTATION – komplet og struktureret tilgængelig Omfattende, projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation, bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med inspektionsrapport (modul G) • TÜV-designkontrol og certifikat • Materialecertifikater 3.1 • Svejserlister og svejseproceduretest (WPQR/WPS) • Ikke-destruktive testrapporter (RT, PT osv.) • Analysecertifikater for svejsetilsatsmateriale og svejsegas • Virksomhedens kvalifikationscertifikat • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Rapport over målepræcision Isdpfx Asykpqrsnveid • Rapport over intern tryktest • Kalibreringscertifikater for manometre • Rapporter og EU-overensstemmelse for installerede komponenter • Oversigt med stykliste • Detaljetegninger • Drifts- og vedligeholdelsesmanualer Fuld elektronisk dokumentationsmappe tilgængelig. STAND • Aldrig været i produktion • Lagervare • Indvendige overflader i absolut ny stand • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel nytilstand • Klar til levering omgående EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Sterile væskeprocesser • GMP-produktionsanlæg • Bioteknologiske applikationer SÆRLIGE FORDELE Førsteklasses BRINOX-farmaceutisk produktion med komplet PED Modul G enkeltinspektion udført af TÜV SÜD, CE 0036 mærkning og dokumenteret FAT-test. Ikke en standardtank – men projektkvalitet med fuld GMP-kompatibel dokumentation. Straks tilgængelig.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.200 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.200 L Løsningsbeholder – 316L – Dobbeltkappe – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – Som ny Pakke 17 Producent: BRINOX d.o.o. Serie-nr.: BH6762-BH1001 Produktionsår: 2020 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: ELUTION / Løsningsbeholder Volumen: 3.200 liter Materiale: 1.4404 (AISI 316L) CE-mærkning: til stede (CE 0036) Iisdpfxoykkhro Anved Beholdertryk: Driftstryk: -1 / +3 bar Prøvetryk: ifølge TÜV-inspektion Kappetryk (varme-/kølekappe): Driftstryk: -1 / +6 bar Prøvetryk: ifølge TÜV-inspektion Temperaturområde: -20 °C til +150 °C Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Modul G – Individuel godkendelse Inspektion ved notificeret organ (identifikationsnummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er inspiceret som led i en dokumenteret FAT. Testene omfattede bl.a.: • Svejsedokumentationskontrol • Visuel inspektion af svejsesømme • Lækagetest • Trykprøvning • Kontrol af overfladeruhed • Kalibreringstest af sensorer • Layout- og målekontrol • Dokumentationsgennemgang FAT-rapport inkl. testprotokoller foreligger fuldstændigt. UDFØRELSE • Dobbeltkappe til opvarmning/køling • Fuldstændig i rustfrit stål 316L • Højglanspoleret indvendig overflade • Pharma-egnede svejsesømme • CIP/SIP-kompatible tilslutninger • Flere mandehuller / inspektionsåbninger • Clamp- og flangetilslutninger • Forberedt til instrumentering (tryk, temperatur, sensorer) • Solid projekteksekvering • Løfteøjer for kranhåndtering STAND • Aldrig anvendt i produktion • Lagerført som projektoverskud • Indvendigt helt ren • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel nytilstand • Omgående tilgængelig DOKUMENTATION – fuldstændig og struktureret tilgængelig Til beholderen findes omfattende, projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation, herunder: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport • TÜV designkontrol og certificering • Materialecertifikater (3.1) • Svejsepersonallister og svejseprocedurekvalifikationsrapporter (WPQR/WPS) • Ikke-destruktive testrapporter (NDT) • Analysecertifikater for svejsetilsatsmaterialer og svejsegas • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Målpræcisionskontrol • Intern trykprøvning • Kalibreringscertifikater • Samlingsdokumenter • Deldesigntegninger • Drifts- og vedligeholdelsesmanualer Fuld dokumentationspakke digitalt tilgængelig. EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Elutions-/bufferproduktion • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • CIP-Medier SÆRLIGT Dette er ikke en standardtank, men en højkvalitets BRINOX-projekttank i ægte farmakvalitet med dokumenteret trykdesign, fuld PED-overensstemmelse (Modul G), dokumenteret FAT-test og omfattende kvalitetsdokumentation. Projektkvalitet til sterile anvendelser – omgående tilgængelig.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L hovedudfældningstank – 316L – dobbelt kappe – PED Modul G – FAT 2020 – Som ny Producent: BRINOX d.o.o. Model: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakke 22 Serienummer: 1003457 Produktionsår: 2020 Stand: Som ny / ubrugt CE-mærkning: CE 0036 TEKNISKE DATA Produkttype: Hovedudfældningstank / procesbeholder Nominel volumen: 1.500 liter Totalvolumen: 1.785 liter Tomvægt: ca. 866 kg Materiale, medieberørt: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Kappecmateriale: Rustfrit stål Driftstryk, beholder: –1 / +3 bar Prøvetryk, beholder: 5,4 bar Driftstryk, kappe: ifølge konstruktion Temperaturområde: –10 °C til +150 °C Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Modul G – individuel godkendelse Godkendt af notificeret organ 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Beholderen blev fuldt ud testet på BRINOX-fabrikken i forbindelse med en dokumenteret FAT. Udførte tests bl.a.: • Delta-ferrit test af svejsninger (overensstemmende, ingen afvigelser) • Overfladeruhedsmåling (Ra indvendig ≤ 0,8 µm, overensstemmende) • Visuel inspektion af alle medieberørte overflader Iisdpfx Aneykn Iijvsd • Trykprøvning iht. specifikation • Dokumentationskontrol • GMP-afvigelseshåndtering (ikke-kritiske punkter, fuldt ud afdækket) • Måleudstyr med gyldigt kalibreringscertifikat UDFØRELSE • Dobbelt kappe til opvarmning/køling • Horisontal udførelse • Høj farmaceutisk kvalitet • Komplet udført i rustfrit stål 316L i medieberørte områder • Spejlpoleret indvendig overflade • GMP-kompatible, dokumenterede svejsninger • Stort mandehul med svinglåg • Flere clamp- og flangeforbindelser • Spraykugle / CIP-tilslutninger • Instrumentering forberedt (tryk, temperatur, sensorer) • Isoleret kappe med tilslutninger • Massiv flangebund • Løfteøjer og transportdesign • Projektspecifik opbygning til CSL Behring (Projekt SPHINX) TILSTAND • Aldrig anvendt produktivt • Direkte fra projektoverskud • Indvendigt absolut som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel ny stand • Klar til levering DOKUMENTATION Fuldstændig projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation foreligger, inklusive: • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-godkendelsesdokumenter • PED Modul-G dokumentation • Materialecertifikater 3.1 • Svejsedokumentation (WPS/WPQR) • Delta-ferrit testprotokoller • Ruhedsprotokoller • Kalibreringscertifikater for måleudstyr • GMP-afvigelsesprotokoller • FAT-protokoller fuldt underskrevet • Drifts- og vedligeholdelsesdokumenter Dokumentation er komplet og systematisk tilgængelig. • Farmaceutiske API-processer • Udfældnings- og reaktionsprocesser • Buffer- og opløsningsforberedelse • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • Højrensede medier SÆRLIGE EGENSKABER Dette er en højkvalitets BRINOX procesbeholder i reel pharma-projektkvalitet, fremstillet til CSL Behring, med fuld PED Modul-G individuel godkendelse, dokumenteret FAT 2020 og komplet GMP-dokumentation. Ikke en standardtank, men testet projektkvalitet til sterile applikationer. Klar til levering.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, maskine/køretøjsnummer: BH6723-BH1001, tankkapacitet: 1.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L forfyldningstank – 1.4435 – dobbeltkappe – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – Næsten som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6723-BH1001 Serienummer: 1003454 Årgang: 2020 CE-mærke: CE 0036 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: Forfyldnings-/procestank Nominelt volume: 1.000 L Iodeykqmzopfx Anvoid Total volumen: 1.400 L Egenvægt: ca. 610–762 kg Produktberørt materiale: 1.4435 (AISI 316L) Tilladt tryk PS: -1 / +3 bar Prøvningstrykt PT: 5,4 bar Tilladt temperatur TS: -10 / +150 °C Mediegruppe: 1 Konstrueret ifølge AD 2000 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Enkelttest Notificeret organ: TÜV SÜD Identifikationsnummer: 0036 TÜV-CERTIFICERING EU-overensstemmelsesattest (Modul G) Certifikat-nr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Test-rapport nr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Sluttest i henhold til PED bilag I nr. 3.2 udført Trykprøve efter bilag I nr. 3.2.2 udført Godkendt uden afvigelser Maks. tilladt belastningscyklusser: 10.000 cyklusser (1,3 bar) Godkendelsesdato: 20.05.2020 FAT – Fabriksaccepttest Komplet fabrikstest (FAT) udført: • Trykprøvning • Visuel inspektion af svejsesømme • NDT-test (RT/PT) • Måleprøvning • Ruhedsmåling (≤ 0,8 µm) • Kalibreringskontrol • Dokumentationsgennemgang FAT fuldt dokumenteret. UDFØRELSE • Cylindrisk, horisontal trykbeholder • Dobbeltkappe for opvarmning/køling • Indvendigt elektropoleret • Farmaceutisk svejsekvalitet • Mandhul DN 500 • CIP-tilslutning • Sikkerhedsventil • Manometer • Flere proces- og måletilslutninger • Velegnet til tryk- og vakuumdrift TILSTAND • Aldrig anvendt i produktion • Fabrikstestet • Godkendt af TÜV modul G • Industriel ny stand • Ingen brugsspor • Kan leveres omgående DOKUMENTATION Fuld struktureret dokumentation bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport • TÜV designinspektion • FAT-protokoller • Materialecertifikater EN 10204 3.1 • WPS/WPQR samt svejserlister • NDT-rapporter • Ruhedsprotokoller • Intern trykprøvning • Måleprotokoller • Kalibreringscertifikater • Stykliste og tegninger • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger Digital dokumentationsmappe tilgængelig. • Farmaceutiske applikationer • WFI / PW-systemer • Buffer- og medieproduktion • Sterile væskeprocesser • GMP-anlæg • Bioteknologi Førsteklasses BRINOX pharma-udførelse med PED kat. IV modul G enkelttest via TÜV SÜD (CE 0036) og fuld fabriksdokumentation (FAT). Ikke en standardtank – projektkvalitet dokumenteret. Kan leveres straks.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.500 L forblandingsbeholder – 1.4435 – dobbelkappe – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMBHI-3500 Tag-nr.: BH6770-BH1001 Serienummer: 1003460 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt BH6770-BH1001 Pakke 28 TEKNISKE DATA Produkttype: Forblandingsbeholder / trykbeholder Arbejdsvolumen: 3.500 liter Samlet volumen: 4.304 liter Kappevolumen: 202 liter Egenvægt: 1.958 kg Produktberørt materiale: 1.4435 Kappemateriale: 1.4404 CE-mærkning: CE 0036 Tilladt tryk beholder PS: -1 / +3 bar Prøvetryk beholder PT: 5,6 bar Tilladt tryk kappe PS: -1 / +6 bar Prøvetryk kappe PT: 10,8 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Fluidgruppe: 2 Designet ifølge AD 2000 regelværk Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – enkeltinspektion Notificeret organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-godkendelse inklusive slutkontrol og trykprøvning fuldt dokumenteret. FAT – Factory Acceptance Test Iedpfx Anoylng Ueveid Beholderen er fuldt FAT-testet og godkendt på fabrikken. Udførte tests bl.a.: • Trykprøvning iht. PED • Visuel inspektion af alle svejsesømme • Ikke-destruktive prøver (RT, PT i henhold til testplan) • Måle- og tegningsoverensstemmelse (as-built) • Ruhedsmåling indvendigt (Ra ≤ 0,8 μm) • Kalibrering af manometre • Kontrol af mærkning • Fuldt dokumenteret kontrol FAT-protokoller fuldt tilgængelige. UDFØRELSE • Cylindrisk, horisontal beholder • Dobbelkappe med halvrørsystem • Indvendigt elektropoleret og passiveret • Højglanspoleret produktkontaktflade • Svejsesømme i farmaceutisk kvalitet • Mandhul DN 500 • Pulver-/påfyldningsstuds DN 300 • CIP-tilslutninger • Sikkerhedsventil • Tryk- og temperaturtilslutninger • Omrørertilslutning • Massiv trunnion-leje • Løfteøjer DOKUMENTATION – komplet og struktureret til stede Omfattende projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation inkl.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport (Modul G) • TÜV-designtest og certificering • Materialecertifikater 3.1 • Svejselister og WPQR/WPS-svejseprøvninger • Ikke-destruktiv testrapporter (RT, PT mv.) • Analyseattester for tilsatsmateriale og svejsegas • Firmaets kvalifikationscertifikat • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Målepræcisionsrapport • Rapport om intern trykprøvning • Kalibreringscertifikater • Komponentrapporter og EU-overensstemmelse • Stykliste • Deltegninger • Brugs- og vedligeholdelsesmanualer Komplet digital dokumentationsmappe tilgængelig. STAND • Aldrig i produktion • Lagerstand • Indvendigt som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel nytilstand • Umiddelbart tilgængelig EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Sterile væskeprocesser • GMP-produktionsanlæg • Bioteknologiske applikationer SÆRLIGT Højkvalitets BRINOX-farmaproduktion med komplet PED Modul G enkeltinspektion fra TÜV SÜD, CE 0036-mærkning og dokumenteret FAT-test. Ikke en standardtank, men dokumenteret projektkvalitet med omfattende GMP-kompatibel dokumentation.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.500 L lagertank – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Som ny Producent: BRINOX d.o.o., Slovenien Type: SVBBH-3500 Tag-nr.: Serienummer: 1003461 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt BH6771-BH1001 Pakke 29 TEKNISKE DATA Produkttype: Lagertank / procestank Nominelt volumen: 3.500 liter Samlet volumen: ca. 4.082 liter Egenvægt: ca. 1.750 kg Produktberørt materiale: 1.4404 (AISI 316L) Indvendig overflade: elektropoleret Overfladeruhed: kontrolleret iht. ruhedsprotokol (Ra ≤ 0,8 μm) Tilladt tryk PS tank: -1 / +3 bar Testtryk PT tank: 5,6 bar Tilladt tryk PS kappe: -1 / +6 bar Testtryk PT kappe: 10,8 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Væskegruppe: 2 Design iht. AD 2000 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – Individuel inspektion CE-mærkning FAT – Factory Acceptance Test Fuld FAT-godkendelse udført d. 26.08.2020. Dokumentationskontrol: komplet og godkendt Svejsedokumentation kontrolleret og i overensstemmelse Delta-ferrit-test udført, ingen afvigelser Overfladeruhed testet og bestået Alle tests vurderet som "OK". UDFØRELSE • Vandret cylindrisk trykbeholder • Klöpperbund • Flere CIP-forbindelser på enden • CIP-sprøjteboldsystem • Mandhul med rund tryklås • Tryk- og temperaturtilslutninger • Bundudløb • Lagringsfødder i rustfrit stål • Svejsesømme i farmaceutisk kvalitet DOKUMENTATION – komplett tilgængelig • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat • Modul G individuel inspektion • FAT-protokoller • Svejsedokumentation • WPQR / WPS • Materialecertifikater 3.1 • Ikke-destruktive testrapporter • Delta-ferrit testrapport • Ruhedsprotokol • Målenøjagtighedskontrol • Kalibreringscertifikater • Tekniske tegninger • Stykliste • Drifts- og vedligeholdelsesmanual Fuldstændigt digitalt dokumentationssæt tilgængeligt. STAND • Aldrig taget i brug • Lagervare • Indvendig overflade som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel ny stand • Straks tilgængelig EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Sterile væskeprocesser • GMP-produktionsanlæg • Bioteknologiske anvendelser SÆRLIGT Projektrelateret, specialfremstillet BRINOX-pharmatank med fuld FAT-godkendelse, verificeret svejsedokumentation, Delta-ferrit-verifikation, dokumenteret overfladeruhed og omfattende PED Modul G individuel inspektion. Iedjylnppopfx Anvjid Ingen standardtank – men validerbar farmakvalitet med fuldstændig teknisk dokumentation.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Maskinbetegnelse BRINOX procesanlæg / CIP-Skid type CS6700 (CS6723) GMP CIP-procesmodul 1.4435 Producent BRINOX Process Systems Produktionsår Ijdpeyl H Svefx Anvjid 2020 Tekniske data Udførelse som rustfrit stålanlæg i hygiejnisk konstruktion. Ledningsevnemåling 1–500 µS/cm, analogt signal (AI), hygiejnisk tilslutning DN 50. Flowmåling 0–18.000 kg/t, analogt signal (AI), tilslutning DN 25, sterilflange DIN 11864-2A. Trykmålesteder −1 til 9 bar samt −1 til 15 bar, analogt signal (AI), hygiejniske tilslutninger DN 50 eller ½", bl.a. DIN EN ISO 228. Temperaturmålesteder −50 °C til +200 °C, analogt signal (AI), tilslutning DN 32, svejst iht. DIN 11866/A. Grænseværdiniveau-sensorer, digitalt (DI), hygiejnisk tilslutning DN 50. Flere statusindikeringer med IO-Link / digital feedback. Pneumatisk styrede afspærringsventiler (DO) i rustfrit stål, hygiejneudførelse. Produktberørte materialer i henhold til EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumenteret overfladeruhed af produktberørte flader Ra ca. 0,3–0,4 µm. Anvendelse Hygiejnisk CIP- og procesanlæg til farmaceutiske og bioteknologiske applikationer. Egnet til rengøring af procesrør og beholdere under GMP-forhold. Konstruktion Svejset rustfrit stål skid med orbital svejsede rør. Hygiejniske clamp- og steriltilslutninger. Komplet instrumenteret med flow-, tryk-, temperatur- og ledningsevnemåling. Pneumatisk ventilteknik med digital tilbagemelding. Komponenter fra anerkendte producenter som Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK m.fl. Ren, GMP-kompatibel udførelse. Tilstand Ny. Original emballage. Ubrugt. Aldrig installeret eller taget i brug. FAT / Dokumentationsstatus Fuldstændigt dokumenteret Factory Acceptance Test udført. Layout-tegningstest dokumenteret. Vedligeholdelses- og kalibreringsadgangstest dokumenteret. Overfladeruhedstest dokumenteret. Tæthedstest dokumenteret. Kalibrering af sensorer dokumenteret. Svejsedokumentation fuldt verificeret. Komplet dokumentationsliste FAT-plan og FAT-rapport. P&ID-diagram. Layouttegninger. Materialelister metal og polymerer. 3.1 materialecertifikater. WPQR, WPS, svejserkvalifikationer. Svejselogbøger og isometrier. Kalibreringscertifikater for måleinstrumenter. Overfladeruhedsprotokoller. Tæthedstestprotokoller. EU-overensstemmelseserklæringer for de anvendte komponenter. Betjeningsvejledning. Særlige egenskaber GMP-kompatibel, fuldt dokumenteret produktion. Førsteklasses instrumentering. Meget lave, dokumenterede ruhedsværdier. Straks tilgængelig. Ideel til pharma-, biotek- eller kontraktproducenter med høje dokumentationskrav.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 30.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 30.000 L WWAS / Opløsningsbeholder – 316L – PED – FAT – komplet GMP-dokumentation – inkl. saddelunderstel – 2020 – Som ny Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubenyttet Lokation: Europa LV6456-BH1001 Pakke 66 TEKNISKE DATA Produkttype: WWAS / opløsningsbeholder / farmaceutisk procesbeholder Arbejdskapacitet: 30.000 liter Total kapacitet: 33.213 liter Produktberørte materialer: Rustfrit stål 1.4404 (AISI 316L) Overfladefinish: Kemisk bejdset, passiveret og rengjort Overfladeruhed: Ra < 1,6 µm Standarder og direktiver: • PED 2014/68/EU-kompatibel • CE-mærkning til stede • Farmaceutisk udførelse iht. GMP Trykdata: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Testtryk: 0,72 bar(g) Temperaturinterval: –20 °C til +50 °C Hydrostatisk trykprøve udført. FAT – Factory Acceptance Test Fuldstændigt dokumenteret FAT udført, inkl.: • Måle-, visuel og identifikationsinspektion • Svejsesømsinspektion og NDT • Trykprøvning iht. PED • Kontrol af alle tilslutninger • Dokumentations- og kvalitetskontrol FAT fuldt bestået. FAT-rapport foreligger. UDFØRELSE / KONSTRUKTION • Horisontal farmaceutisk procesbeholder • Rustfrit stål 316L, farmaceutisk kvalitet • Indvendig overflade bejdset og passiveret • Hygiejnisk, GMP-compliant konstruktion Forbindelser, bl.a.: • Mandhul DN500 • Indløb DN100 • Udløb DN50 • Måle-, sikkerheds- og procesforbindelser Mekanisk udførelse: • Originalt BRINOX rustfrit stål saddelunderstel inklusive • Kraftig version til høj belastning • Løftepunkter til krankørsel til stede STAND • Absolut som ny • Aldrig installeret eller brugt produktivt • Aldrig fyldt med produkt • Ingen korrosion eller brugsspor • Original industriel emballage til rådighed • Kan leveres omgående Saddelunderstel ligeledes som nyt og inkluderet i leveringsomfanget. DOKUMENTATION – komplet tilgængelig (GMP-konform) Omfattende producent- og projektdokumentation, inkl.: • EU-overensstemmelseserklæring og CE-dokumentation • PED-dokumenter • Materialecertifikater EN 10204 – 3.1 • Svejsedokumentation (WPS / WPQR, svejselister) • NDT-inspektionsrapporter • FAT-protokol og trykprøveberetning • Ruhed- og overfladeprotokoller • Kalibreringscertifikater • Deltegninger og styklister • Drifts- og vedligeholdelsesvejledninger Dokumentation fuldt digitalt tilgængelig. TRANSPORT OG EMBALLAGE • Professionel eksportemballage tilgængelig Isdpfx Aeykngfsnvjid • Original industriel emballage • Problemfri håndtering med kran • Verdensomspændende forsendelse mulig EGNET TIL • Farmaceutisk industri • Bioteknologi • WWAS-, WFI- og PW-systemer • Sterile procesløsninger • GMP-produktionsanlæg SÆRLIGT Projektoverskud fra internationalt pharma-nybyggeri med komplet FAT, PED-overensstemmelse og GMP-dokumentation. Storvolumen BRINOX 30.000 L pharma-procesbeholder i nyanlægskvalitet inkl. saddelunderstel – kan leveres omgående.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L forfyldningstank – 1.4435 – dobbeltkappe – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6725-BH1001 Serienummer: 1003455 Produktionsår: 2020 CE-mærkning: CE 0036 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: Forfyldnings- / procestank Nominelt volumen: 1.000 L Samlet volumen: 1.400 L Egenvægt: 762 kg Produktberørt materiale: 1.4435 Tilladt tryk (PS): -1 / +3 bar Prøvetryk (PT): 5,4 bar Tilladt temperatur (TS): -10 / +150 °C Mediegruppe: 1 Design iht. AD 2000 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuel inspektion Notif. organ: TÜV SÜD Notifikationsnummer: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Fuldstændig fabrikstest udført og dokumenteret. Test inkl. trykprøve, NDT, måling, ruhedskontrol og godkendelse af dokumentation. UDFØRELSE • Cylindrisk horisontal trykbeholder • Dobbeltkappe til opvarmning / køling • Indvendigt elektropoleret • Svejsning i henhold til farmaceutiske retningslinjer • Mandhul DN500 • Flere proces- og måletilslutninger • Sikkerhedsventil • CIP-tilslutninger • Tryk- og vakuumdrift STAND • Aldrig været i produktion Isdpfx Ansykt T Rsvsid • TÜV Modul G godkendt • Industriel ny stand • Kan leveres omgående DOKUMENTATION – fuldt tilgængelig Komplet struktureret dokumentation inkl.: • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat med inspektionsrapport • TÜV-designgodkendelse • FAT-dokumentation • Materialecertifikater • Svejse- og WPS/WPQR-lister • NDT-rapporter • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Intern trykprøve • Målprotokol • Kalibreringscertifikat for manometer • Deltegninger • Samleoversigt med stykliste • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger (anlæg & komponenter) • Kvalifikationscertifikater • Analysecertifikater for tilsats og svejsegas Digital dokumentationsmappe fuldt tilgængelig. EGNET TIL • Farmaceutisk industri • WFI / PW • GMP-anlæg • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi Højkvalitets BRINOX pharma-udførelse med PED Kat. IV Modul G, individuel inspektion af TÜV SÜD, komplet FAT og fuldstændig teknisk dokumentation. Kan leveres straks.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L procesbeholder – 1.4435 – dobbeltkappe – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6722-BH1001 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt CE-mærkning: CE 0036 TEKNISKE DATA Produkttype: Hovedfald-/procesbeholder Design: Cylindrisk med ellipsoide endebunde Arbejdsvolumen: 94 – 1.500 liter Egenvægt: 866 kg Produktberørt materiale: 1.4435 Kappekonstruktion: 1.4307 Isolering: Ja Driftstryk, beholder: -1 / +3 barg Tilladt tryk (PS): -1 / +3 barg Prøvetryk (PT): 5,4 bar Tilladt temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Dato for trykprøve: 2020/04 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori IV Vurderingsprocedure: Modul G Bemyndiget organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Designkode: AD 2000 OVERFLADER & SVEJSNINGER Indvendig overflade: Elektropoleret og passiveret Farmaceutisk udførelse Udvendig overflade: Industripoleret Fejltest / Prøvninger: RT (røntgenprøvning) PT (penetrantprøvning) Tryktest dokumenteret 2020 UDSTYR • Dobbeltkappe til opvarmning/køling • Stor front-mandshul • Flere processtudse • CIP-tilslutninger • Temperatur- og tryktilslutninger • Sikkerhedsarmaturer • Omrøreroptag • FDA-kompatible pakninger • Komplet rørsystemmodul TILSTAND • Aldrig taget i brug • Lagerført • Indvendig overflade absolut som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Umiddelbart tilgængelig DOKUMENTATION – fuldt tilgængelig • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikater og godkendelsesrapporter • PED Modul G-dokumentation • Materialecertifikater 3.1 (EN 10204) • Svejseprotokoller • NDT-rapporter (RT / PT) • Trykprøvningsprotokol 2020 • Overfladerapporter • Detalje- og samletegninger • FAT-dokumenter • Brugs- og vedligeholdelsesmanualer SÆRLIGE FORDELE BRINOX pharma-procesbeholder i 1.4435 med elektropolered indvendig overflade, AD2000-design, PED Kategori IV Modul G, fuldstændig TÜV-godkendelse i 2020 og komplet teknisk dokumentation. Iodpsykuc Tjfx Anvjid Projektkvalitet til sterile applikationer – umiddelbart tilgængelig.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.200 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.200 L opløsningsbeholder – 316L – dobbeltkappe – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6761-BH1001 Serienummer: 1003446 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt Tekniske data Produkttype: ELUTION / opløsningsbeholder Volumen: 3.200 liter Egenvægt: 1.815 kg Materiale: 1.4404 (AISI 316L) CE-mærkning: CE 0036 Beholdertryk Driftstryk: -1 / +3 bar Prøvningstryk: 4,6 bar Kappetryk (varme-/kølekappe) Driftstryk: -1 / +6 bar Prøvningstryk: 10,8 bar Temperaturområde: -20 °C til +150 °C Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Modul G – enkeltinspektion Notificeret organ: TÜV SÜD (ID-nummer 0036) Tilladt antal belastningscyklusser: 7300 / 5475 ved tryksving på hhv. 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-overensstemmelsesattest iht. 2014/68/EU • Certifikatnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Testrapport tilgængelig • Trykprøvning med vand gennemført med succes • Godkendt af TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) gennemført • Modul G enkeltinspektion • Turn-Over-Package (TOP) fuldt tilstede Fuld dokumentation tilgængelig Det komplette tekniske dokumentationssæt foreligger, bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport • TÜV-designgodkendelse og certificering • Typeskiltdokumentation • Samlings- og enkelttegninger • Svejselister og svejsemetodeprøvninger • Arbejdsprøver • Analysecertifikater for svejsetilsatsmateriale • Gascertifikater for svejsning • Kvalifikationscertifikat for producenten • Rapporter om ikke-destruktiv prøvning (NDT) • Materialecertifikater (3.1) • Kalibreringscertifikater • Intern trykprøvningsrapport • Målepræcisionskontrol • Ruhedsprotokoller Iisdpfxsykkbxj Anved • Overfladebehandlingsrapport • Drifts- og vedligeholdelsesvejledninger (udstyr og komponenter) Dokumentationsomfang svarer til projektstandard for farmaceutiske anlæg. Udførelse • Dobbeltkappe til opvarmning og køling • Fuldstændig i rustfrit stål 316L (1.4404) • Spejlpoleret indvendig overflade • Svejsninger udført efter farmaceutisk standard • Tilslutninger egnet til CIP/SIP • Flere mandeluger / inspektionsåbninger • Clamp- og flangeforbindelser • Forberedt til instrumentering (tryk, temperatur, sensorer) • Solid projekteksekvering • Løfteøjer til kranbetjening • PED-kompatibel trykdimensionering Stand • Aldrig brugt i produktion • Lagerført som overskudsprojekt • Indvendig absolut ren • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Som fabriksny • Omgående tilgængelig Velegnet til • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Elution / bufferfremstilling • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • CIP-medier Særligt Dette er ikke en standardtank, men en højkvalitets BRINOX-projektproduktion i ægte farmakvalitet med: • PED Modul G enkeltinspektion • TÜV SÜD-godkendelse • Gennemført FAT • Fuldt svejse-, materiale- og testdokumentation • Dokumenteret overfladebehandling • 316L-udførelse til sterile applikationer Projektkvalitet til krævende GMP-anvendelser – omgående tilgængelig.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L procesbeholder – 1.4435 – dobbeltkappe – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6726-BH1001 Type: SVMBBI-1500 Årgang: 2020 Serienr.: 1003458 Udstyrsnr.: 20051401 CE-mærkning: CE 0036 Stand: Som ny / ubrugt Egenvægt: 866 kg TEKNISKE DATA Produkttype: Primær fyldebeholder / procesbeholder Konstruktion: Cylindrisk med kløppbund Arbejdsvolumen: 1.500 liter Total volumen: 1.785 liter Produktberørte materialer: 1.4435 Kappekonstruktion: Rustfrit stål (dobbeltkappe) Maks. tilladt tryk (PS) beholder: -1 / +3 bar Prøvetryk (PT): 5,4 bar Maks. tilladt temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Modul: G Mediegruppe: 1 OVERFLADER & UDFØRELSE Indvendig overflade: Højglanspoleret, farmaceutisk udførelse Produktberørte områder i 1.4435 Svejssømme omhyggeligt slebne CIP-egnet farmaceutisk udførelse Iijdpoykuhijfx Anvjd UDSTYR • Dobbeltkappe til opvarmning/køling • Stort mandehul med lukkebeslag • Flere instrument- og processtudse • Tryksensor-/temperaturtilslutninger • Bundudløb • CIP-/spraykugletilslutninger • Forskellige blindflanger • Isolerede medietilslutninger på kappen • FDA-kompatible pakninger STAND • Aldrig været i produktion • Lagerført • Indvendigt absolut som nyt • Ingen korrosion • Ingen brugs­spor • Kan leveres omgående DOKUMENTATION – komplet • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-dokumentation • PED modul-G-dokumentation • Materialecertifikater 3.1 • Trykprøveprotokol (PT 5,4 bar) • Tekniske tegninger • FAT-dokumenter • Brugsvejledning SÆRLIGT Storvolumen BRINOX hovedfyldebeholder 1.500 L i 1.4435, PED kategori IV modul G, CE 0036, inkl. komplet dokumentation, farmaceutisk overflade og trykprøve 5,4 bar. Projektkvalitet til sterile applikationer – kan leveres straks.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 9.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 9.000 L vaskeopløsningsbeholder – 316L – dobbeltvægget – TÜV / PED – som ny Iedeykkivepfx Anvoid Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6751-BH1001 pakke 31 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt Tekniske data: Produkttype: Vaskeopløsningsbeholder Nominelt volumen: ca. 9.000 liter Produktberørt materiale: 1.4404 (AISI 316L) Udførelse: Horisontal konstruktion CE-mærkning: Ja Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU TÜV-inspekteret med inspektionsrapport Dobbeltvæg for opvarmning/køling Designet til farmaceutiske anvendelser Indvendig overflade: • Højglanspoleret • Farmaceutisk egnede svejsesømme • Dokumenteret overfladekvalitet Udførelse / Udstyr: • Solid projekttilpasset produktion i rustfrit stål 316L • Stort mandelåg med tryklås • CIP-sprøjtedyser / rengøringsrør integreret • Flere Clamp- og flangeforbindelser • Instrumenttilslutninger (tryk, temperatur, sensorer) • Stabile løfte- og bærekroge • Robust, tung industrikonstruktion • Eksterne rørføringer og procesforbindelser formonteret • Meget god tilgængelighed for vedligehold og inspektion Billederne dokumenterer tydeligt den høje forarbejdningskvalitet, de rene svejsninger samt den spejlpolerede, produktberørte inderside. Stand • Aldrig været i drift • Lagerbeholdning fra projektoverskud • Indvendigt absolut ren • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Fabriksny industriestand • Straks tilgængelig Velegnet til • Vaskeopløsninger i farmaceutiske processer • WFI- / PW-anvendelser • CIP-medier • Buffer- og procesopløsninger • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • Sterile væskeprocesser Dokumentation – komplet og struktureret tilgængelig Beholderen leveres med omfattende, projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation, bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • Rapporter og EU-komponentattester • Samlingsdokumentation • Deltegninger • TÜV-certifikat med inspektionsrapport • Typeskilt-dokumentation • TÜV-designinspektion og certificering • Svejserlister, svejseprocedureprøvning, arbejdsprøver • Analysecertifikater for tilsatsmateriale • Analysecertifikater for svejsegas • Kvalifikationscertifikat for producenten • Rapporter for ikke-destruktiv test (NDT) • Materialecertifikater (3.1) • Kalibreringscertifikater • Rapport for intern trykprøve • Målnøjagtighedskontrol • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger (anlæg) • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger (komponenter) • FAT-dokumentation (Factory Acceptance Test) Komplet dokumentationsmappe tilgængelig digitalt. Særligt Dette er ikke en standardbeholder, men en højkvalitets projekttilpasset løsning i reel farmaceutisk kvalitet med dokumenteret trykdesign, dokumenteret produktion og fuld PED-overensstemmelse inklusiv TÜV-inspektion. Tung, massiv konstruktion, stor dimensionerede tilslutninger og CIP-integration gør denne beholder ideel til krævende GMP-anvendelser.

Stand: ny, Produktionsår: 2017, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, 3 × Eaton BECO INTEGRA® PLATE 400 EC – Hermetisk lukkede lagfilteranlæg (2017, ubrugt) Fabriksny, aldrig brugt i produktion – kun FAT/SAT med vand. CE-mærket, GMP- & FDA-kompatibel. Fuld dokumentation for FAT og SAT tilgængelig. Kan leveres straks, sælges enkeltvis eller samlet. Model & udførelse: Hermetisk lukket dybdefilteranlæg (filterpresse) med ydre kammer og cirkulær profiltætning Udført i rustfrit stål (AISI 316L / 1.4404, delvist 1.4435), produktberørte flader højglanspoleret Egnet til CIP & SIP, steril version med BIOCONNECT-flangeforbindelser (NEUMO) Format: 377 × 400 mm lag (0,12 m² pr. lag) Hydraulisk tryklukkemekanisme med 4-trins styring til rengøring, sterilisering, filtrering & åbning Tekniske hoveddata: Maks. driftstryk: 6 bar | Maks. differenstryk: 4 bar Driftstemperatur: op til 140°C | Sterilisering: op til 134°C Mobil rammeudførelse Inkl. trubramme & klarelementer Forskelle på de 3 anlæg: Anlæg 1: 4,80 m² filterareal, 9,60 L faststofvolumen, 40 lag, produktberørte dele delvist i 1.4435, fittings & stigestrenge separat Anlæg 2: 3,36 m² filterareal (kan udvides til 4,80 m²), 6,72 L faststofvolumen, 28 lag, også rustfri udførelse, kan udvides Anlæg 3: Teknisk identisk med anlæg 1, men med ekstra fittings & stigestrenge præmonteret (membranventiler fra GEMÜ, niveauglas, manometre) Anvendelsesområder: Iijdpfx Anjw Nikvovod Farmaceutisk og bioteknologisk produktion Fødevarer- & drikkevareindustri Applikationer med høje krav til hygiejne og sterilitet Pris: Prisen aftales efter konfiguration, salg af enkeltanlæg eller samlet pakke muligt. Samlet nypris i 2017: 253.000 € Levering: Fra lager, levering over hele verden mulig. Original dokumentation, FAT- & SAT-rapporter, tegninger og 3.1-certifikater foreligger.

Stand: god (brugt), MMM Group Vakulab HL Medicinsk Autoklave Denne annonce gælder for MMM Group Vakulab HL Medicinsk Autoklave. Enheden er fuldt funktionsdygtig og klar til øjeblikkelig brug. Oversigt Vakulab HL autoklaven fra MMM Group Medical er en højtydende, GMP-kompatibel steriliseringsenhed designet til sikker, pålidelig og valideret sterilisering af laboratorieinstrumenter, udstyr og materialer. Maskinen er specielt udviklet til brug i farmaceutisk produktion, bioteknologiske faciliteter og forskningslaboratorier. Vakulab HL kombinerer avanceret vakuum-understøttet dampsterilisering med robust konstruktion i rustfrit stål for at sikre ensartede resultater, selv ved de mest krævende opgaver. Nøglefunktioner - Avanceret dampsterilisering, for- og eftervakuumcyklusser: Sikrer effektiv dampindtrængning og hurtig tørring - Optimeret dampfordeling: Ensartet sterilisering af alle lasstyper - Programmerbare cyklusser: Frit justerbare parametre til forskellige steriliseringsbehov - GMP- & renrumsklar Iisdpjyifqvofx Anved - Dobbelt-dør gennemgangsdesign (option): Til installation mellem rene og urene områder - Kammer og rørføring i rustfrit stål: Høj kvalitet, AISI 316L for korrosionsbestandighed og hygiejnisk drift - Integreret overvågning: Realtidskontrol af cyklus med fuld batchdokumentation Driftssikkerhed og kontrol - Brugervenligt HMI: Touchskærm til programmering og overvågning - Automatisk dørbetjening: Sikkerhedslåse forhindrer utilsigtet åbning under tryk - Indbygget diagnose: Selvkontrolfunktioner til forebyggende vedligehold Tekniske specifikationer Vakulab HL er en vakuumunderstøttet dampautoklave tilgængelig med flere kammerstørrelser, typisk fra 300 til 1.000 liter. Steriliseringsprocessen foregår ved temperaturer mellem 121 °C og 134 °C, styret via PLC-baseret system med intuitiv HMI-touchskærm. Kræver damptilførsel, vand, trykluft og eltilslutning. Opfylder kravene i EN 285, PED, ISO 9001 og GMP, og kan valideres efter ISO 17665 steriliseringsstandard. Anvendelsesområder - Farmaceutisk produktion: Sterilisering af udstyr, komponenter og beholdere - Bioteknologi: Sterilisering af fermenteringstanke, medie og instrumenter - Forskning: Sterilisering af glasvarer, redskaber og forbrugsartikler - Hospitaler/klinikker: Sikker sterilisering af kirurgiske instrumenter og tekstiler Systemkomponenter - Kammer i rustfrit stål med poleret finish - Vakuumpumpe til luftfjernelse før og efter cyklus - Dampsystem til generering og distribution - Kontrolpanel med PLC og touchskærm - Integrerede temperatur- og tryksensorer til validering Kvalitet & overholdelse - Produceret i henhold til GMP-retningslinjer - Overholder EN 285 og ISO 17665 standarder - Fuld FAT/SAT/IQ/OQ/PQ-support til validering i regulerede miljøer - Designet til integration i renrum og produktionsanlæg Fordele - Ensartet og valideret sterilisering af mange forskellige lasttyper.

Stand: værkstedrenoveret (brugt), samlet længde: 8.088 mm, samlet bredde: 2.500 mm, total højde: 2.095 mm, samlet vægt: 4.000 kg, BESKRIVELSE Autoklaver bruges til at sterilisere emballerede produkter, der kræver høje temperaturer (+100 °C) for at eliminere eller inaktivere patogene mikroorganismer. Stationære autoklaver: disse er velegnede til alle formater og bruges til fødevarer, der er emballeret i dåser, glas og andre fleksible materialer. Indvendig diameter: 1.300 m. Egenskaber: EGENSKABER: - Indvendige dimensioner af kammeret: 0,817 m x 0,82 m x 0,82 m. - Dampforbrug: - Tryk: 6 bar. - Dampforbrug pr. cyklus: 450 kg - Nødvendig flowhastighed: 3200 kg/t. - Diameter på dampindløb (mm): 80 mm. - Diameter på damp-/kondensatafløb: 40 mm. - Forbrug af koldt vand: - Tryk: 1,5 bar. - Forbrug af koldt vand pr. cyklus: 11,5 m³. - Nødvendig flowhastighed: 48 m³/t. - Diameter på koldt vandindløb (mm): 80 mm. - Diameter på koldt vandindløb (mm): 80 mm. - Forbrug af trykluft: - Tryk: 6 bar. - Forbrug pr. cyklus: 12 Nm³. - Nødvendig flowhastighed: 120 Nm³/t. - Diameter på luftindløb (mm): Iiodpfxszkfx De Anvod - Diameter på luftindløb: 40 mm. - Diameter på luftudløb: 40 mm. - Procesvand: - Lagerkapacitet: 850 dm³. - Diameter på påfyldningsvandindløb: 50 mm. - Tryk på påfyldningsvand: 3 bar - Diameter på udløb: 65 mm. - Pumperate: 300 m³/t. - Forbruget kan variere afhængigt af cyklussen og temperaturen før og efter steriliseringen.

Stand: næsten som ny (brugt), Autoklaver anvendes til sterilisering af emballerede produkter, der kræver høje temperaturer (+100°C) for at eliminere eller inaktivere patogene mikroorganismer. Isdpfx Anszbmvmevsid Statiske autoklaver: Velegnet til alle formater og anvendes til fødevarer pakket i dåser, glas og andre fleksible materialer. Indvendig diameter: 1,300 m. Specifikationer: DAMPFORBRUG: - Dampforbrug (6 bar): 350 kg - Gennemstrømning: 2.400 kg/h. KOLDETVANDSFORBRUG: - Forbrug (1 bar): 8,5 m³ - Gennemstrømning: 36 m³/h. FORBRUG AF TRYKLUFT: - Forbrug (6 bar): 9 Nm³ - Gennemstrømning: 90 Nm³/h. Tubulær varmeveksler: - Fabrikat: Steriflow - Model: IMASC - Varmeoverflade: 11,25 m²

Stand: god (brugt), Pharmatec 500-S4 Flertrins trykkolonne-destillationsenhed. Rustfri, designet til produktion af steril, pyrogenfri vand til injektion (WFI), komplet opbygget på ramme (skid), firekolonnesystem, 660 l/h opvarmningsdamp under tryk, 4 bar, justerbar styring, 3-faset. Iisdpfx Ansyfhtnjvsd

Stand: næsten som ny (brugt), maskine/køretøjsnummer: 42556446, Top mulighed! Fra tidligere ejerskab hos Militærhospitalets Akademi i München kan vi tilbyde denne næsten ubrugte CO2-inkubator af verdensmærket Heraeus/Thermo Scientific, model Cytoperm 2. Enheden er i næsten ny stand, det rustfri stål-interiør samt indsatsbakkerne er fejlfri – se billederne. Der er ingen skader eller funktionsfejl, apparatet kan tages i brug med det samme – dog gør vi for ordens skyld opmærksom på, at alle periodiske eftersyn iht. STK/MTK skal fornyes inden kommerciel anvendelse! Hovedfunktioner: • Cytoperm 2 styrer temperatur, CO2-niveau og relativ luftfugtighed • Praktisk varmluftdesinfektion ved 180 °C uden, at tilslutninger eller sensorer skal afmonteres • Eksternt vandreservoir – ingen åbne vandflader indeni for effektiv beskyttelse mod kontaminering • Luftslagvarmesystem sikrer konstant og stabil temperatur på alle indvendige overflader • Seks individuelt forseglede glasdøre minimerer atmosfæreændringer ved åbning, reducerer genopretningstider betydeligt og sænker kontaminationsrisikoen • Unik pyrolytisk barriere steriliserer vanddamp fra det eksterne reservoir før indføring i kulturkammeret • Fuld kontrol og visning af luftfugtighed Iedpfxeyv H Tpe Anveid • Kontinuerlig overvågning af miljøparametre • Termisk ledende CO2-sensor for fremragende langtidsstabilitet og pålidelighed Tekniske data: Kapacitet (US): 7,7 cu.ft. Dataudgang: RS232 Beskrivelse: Enkel 220 L inkubator Kapacitet (metrisk): 220 L CO2-koncentrationsområde: 0 til 20% CO2-sensorteknologi: TC-sensor Belysning: LED Materiale: Rustfrit stål Iltregulering: Ingen Relativ luftfugtighed: 90%, kontrollerbar Temperaturområde: Omgivelsestemperatur +5 °C til 50 °C Type: CO2-inkubator CO2-inkubator: Eksternt fugtighedsreservoir Indvendige mål (DxBxH): 66,9 x 60,7 x 58,8 cm (26,3 x 23,1 x 23 in.) Udvendige mål (DxBxH): 58,5 x 60,7 x 66,9 cm (33,7 x 36,2 x 30,5 in.) Elektriske krav: 230 V, 50/60 Hz Spænding: 230 V Vægt: 107 kg (235 lb) Leverings- og betalingsbetingelser: ab fabrik, forudbetaling. Du kan afhente enheden hos os indenfor normal åbningstid, tidsbestilling ønskes. Forsikret forsendelse med fragtmand inden tre arbejdsdage efter modtaget betaling er mulig mod beregning. Systemets samlede vægt inkl. tilbehør og palle ca. 130 kg. Salg udelukkende til erhvervsdrivende, du modtager naturligvis en faktura med specificeret moms. Private købere kan erhverve enheden "på kundens vegne", direkte handelsmæssigt salg til privatpersoner finder udtrykkeligt ikke sted! Salget foregår uden nogen form for garanti eller reklamationsret. Dette gælder ikke for erstatningskrav på grund af grov uagtsomhed eller forsætlig misligholdelse fra sælgerens side, eller ved skade på liv, krop eller helbred. Spørgsmål om priser eller tekniske detaljer bedes rettet til os på den oplyste adresse.

Stand: klar til brug (brugt), Produktionsår: 2012, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, maskine/køretøjsnummer: 103, indgangsspænding: 400 V, type indgangsstrøm: trefaset, Udstyr: Typeplade tilgængelig, dokumentation / manual, ENHED TIL STERILISERING AF FØDEVAREPRODUKTER UDSTYRET MED FLOWMÅLER, VARMEVEKSLER, KÆDETRANSPORTØR TIL KURVE Ijdpfx Answ Ekkdjveid