3200L 316L rustfrit stål pharma opløsningsbeholder

BRINOX BH6761-BH1001 Paket 16

BRINOX 3.200 L opløsningsbeholder – 316L – dobbeltkappe – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – som ny
Producent: BRINOX d.o.o.
Tag-nr.: BH6761-BH1001
Serienummer: 1003446
Årgang: 2020
Stand: Som ny / ubrugt

Tekniske data
Produkttype: ELUTION / opløsningsbeholder
Volumen: 3.200 liter
Egenvægt: 1.815 kg
Materiale: 1.4404 (AISI 316L)
CE-mærkning: CE 0036

Nwsdpjykkbxofx Af Aec
Beholdertryk
Driftstryk: -1 / +3 bar
Prøvningstryk: 4,6 bar

Kappetryk (varme-/kølekappe)
Driftstryk: -1 / +6 bar
Prøvningstryk: 10,8 bar

Temperaturområde: -20 °C til +150 °C
Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU
Modul G – enkeltinspektion
Notificeret organ: TÜV SÜD (ID-nummer 0036)

Tilladt antal belastningscyklusser: 7300 / 5475 ved tryksving på hhv. 3,3 / 4,5 bar
TÜV / PED / FAT
• EU-overensstemmelsesattest iht. 2014/68/EU
• Certifikatnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056
• Testrapport tilgængelig
• Trykprøvning med vand gennemført med succes
• Godkendt af TÜV SÜD Industrie Service GmbH
• Factory Acceptance Test (FAT) gennemført
• Modul G enkeltinspektion
• Turn-Over-Package (TOP) fuldt tilstede

Fuld dokumentation tilgængelig
Det komplette tekniske dokumentationssæt foreligger, bl.a.:
• EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser
• TÜV-certifikat med godkendelsesrapport
• TÜV-designgodkendelse og certificering
• Typeskiltdokumentation
• Samlings- og enkelttegninger
• Svejselister og svejsemetodeprøvninger
• Arbejdsprøver
• Analysecertifikater for svejsetilsatsmateriale
• Gascertifikater for svejsning
• Kvalifikationscertifikat for producenten
• Rapporter om ikke-destruktiv prøvning (NDT)
• Materialecertifikater (3.1)
• Kalibreringscertifikater
• Intern trykprøvningsrapport
• Målepræcisionskontrol
• Ruhedsprotokoller
• Overfladebehandlingsrapport
• Drifts- og vedligeholdelsesvejledninger (udstyr og komponenter)

Dokumentationsomfang svarer til projektstandard for farmaceutiske anlæg.

Udførelse
• Dobbeltkappe til opvarmning og køling
• Fuldstændig i rustfrit stål 316L (1.4404)
• Spejlpoleret indvendig overflade
• Svejsninger udført efter farmaceutisk standard
• Tilslutninger egnet til CIP/SIP
• Flere mandeluger / inspektionsåbninger
• Clamp- og flangeforbindelser
• Forberedt til instrumentering (tryk, temperatur, sensorer)
• Solid projekteksekvering
• Løfteøjer til kranbetjening
• PED-kompatibel trykdimensionering

Stand
• Aldrig brugt i produktion
• Lagerført som overskudsprojekt
• Indvendig absolut ren
• Ingen korrosion
• Ingen brugsspor
• Som fabriksny
• Omgående tilgængelig

Velegnet til
• Farmaceutiske opløsninger
• WFI / PW-systemer
• Elution / bufferfremstilling
• Sterile væskeprocesser
• Bioteknologi
• GMP-produktionsanlæg
• CIP-medier

Særligt
Dette er ikke en standardtank, men en højkvalitets BRINOX-projektproduktion i ægte farmakvalitet med:
• PED Modul G enkeltinspektion
• TÜV SÜD-godkendelse
• Gennemført FAT
• Fuldt svejse-, materiale- og testdokumentation
• Dokumenteret overfladebehandling
• 316L-udførelse til sterile applikationer

Projektkvalitet til krævende GMP-anvendelser – omgående tilgængelig.

Annoncen blev oversat automatisk, og der kan forekomme nogle oversættelsesfejl.