Brugte Gmp Tempereringsmodul 1.4435 til salg (124)

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, BOSCH Pharmatec CIP-anlæg 8X0400 – Aldrig brugt – GMP-udførelse til farmaceutisk industri Til salg udbydes et komplet BOSCH Pharmatec CIP-anlæg (Cleaning in Place) i næsten nyt stand (aldrig brugt). Anlægget er fremstillet i 2019/2020, men er aldrig blevet taget i brug. Siden leveringen er det blevet opbevaret korrekt og befinder sig i fremragende stand. Anlægget er udviklet i henhold til de højeste GMP-standarder og er ideelt egnet til den farmaceutiske industri, bioteknologi, vaccineproduktion samt fødevareindustrien. Tekniske data Producent: Bosch Pharmatec GmbH (nu Syntegon) Type: CIP-enhed 8X0400 Årstal: 2019 / 2020 Stand: Aldrig brugt / Næsten nyt GMP-udførelse Udførelse i rustfrit stål CE-mærkning Tilgængelig med det samme Leveringsomfang BOSCH Pharmatec CIP-enhed 8X0400 Beholdere i rustfrit stål (vandbeholdere) CIP-satellitter Komplette pumpesæt KPA-hygiejnepumper Endress+Hauser måle- og reguleringsteknik Hygiejniske rørledninger i rustfrit stål Ventiler og fittings Varmevekslere Original Bosch-dokumentation P&ID-flowdiagrammer Layouttegninger og teknisk dokumentation Vigtig bemærkning Anlægget tilbydes uden pneumatiske komponenter og uden styring (automatisering). Dette giver mulighed for, at systemet kan tilpasses individuelt til køberens krav og udstyres med en moderne PLC-, pneumatik- og automatiseringsløsning efter ønske. Dette giver maksimal fleksibilitet til nye installationer eller integration i eksisterende produktionsanlæg. Anvendelsesområder Farmaceutisk industri Bioteknologi Vaccineproduktion Sterile produktionsanlæg API-produktion Forsyning med rene medier GMP-produktionsanlæg Contract Manufacturing (CMO) Fordele Original Bosch Pharmatec-kvalitet Aldrig blevet taget i brug Højkvalitets GMP-udførelse Bsdpfxjzpy Nzo Afhswu Komplet teknisk dokumentation er tilgængelig Fleksibel eftermontering af styrings- og pneumatikteknik efter kundens ønske Tilgængelig med det samme Betydeligt billigere end et tilsvarende nyt anlæg Anlægget kan besigtiges efter aftale. Yderligere billeder, teknisk dokumentation og tegninger sender vi gerne på forespørgsel.

Stand: brugt, kilometerstand: 354.676 km, effekt: 240 kW (326,31 hk), første registrering: 07/2008, brændstoftype: diesel, tomvægt: 15.250 kg, maksimal lastvægt: 10.750 kg, samlet vægt: 26.000 kg, akslekonfiguration: 6x2, akselafstand: 3.950 mm, bremser: motorbremsning, farve: hvid, førerhus: dagkabine, geartype: automatisk, emissionsklasse: Euro 5, affjedring: luft, antal sæder: 3, samlet længde: 10.050 mm, Udstyr: ABS, centrallås, differentialespær, fartpilot, traktionskontrol, Geesink GPM III 120/240/1,1 2,5-5,5 MGB Uforpligtende tilbud - ændringer og mellemsalg forbeholdes - salget sker uden nogen form for garanti - alle oplysninger er uden ansvar! Bsdpjv Ty H Eofx Afhswu

Stand: generelrenoveret (brugt), Produktionsår: 2013, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, PAGO System L600 Pharma-etiketteringsmaskine | Omfattende modernisering | GMP | Klar til levering Producent: PAGO Etikettiersysteme GmbH (Fuji Seal) Model: System L600 Bodpjzpzbfjfx Afhewu Årstal: 2013 Til salg: En højkvalitets PAGO System L600-etiketteringsmaskine til den farmaceutiske industri. Maskinen er velegnet til etikettering af hætteglas, injektionsflasker og andre cylindriske beholdere i et GMP-miljø. Maskinen blev allerede i 2018 udvidet og moderniseret på fabrikken til at kunne håndtere flere produktformater. I 2022 erhvervede vi maskinen brugt og sendte den direkte til producenten Fuji Seal / PAGO Deutschland. Her blev den fuldstændigt kontrolleret, vedligeholdt og omfattende moderniseret. Der blev investeret 60.200 € i disse tiltag. Før levering blev der udført en fuldstændig Factory Acceptance Test (FAT) på Fuji Seals fabrik. Maskinen er teknisk set i meget god stand og er klar til brug med det samme. Udstyr Laetus/Keyence visionsystem til tryk- og kodekontrol Ny Allen / Novexx termotransferprinter Siemens SPS-styring Touchscreen-betjening Viklestation Udsorteringsstation Servo-drev Rustfrit stål, GMP-udførelse Komplet beskyttelsesafdækning Original dokumentation Tekniske data Ydelse op til 120 produkter/min Til hætteglas og injektionsflasker GMP-kompatibelt design Årstal 2013 Producent: PAGO Etikettiersysteme GmbH Hvorfor sælges maskinen? Til vores nye farmaceutiske CMO-fabrik har vi anskaffet to nye etiketteringsmaskiner. Af pladshensyn er denne maskine ikke længere nødvendig. Fordele Omfattende modernisering af Fuji Seal / PAGO Dokumenteret investering på 60.200 € Fabriksopgradering allerede i 2018 Fuldstændig FAT hos producenten Meget velholdt stand Klar til levering Markant billigere end en ny maskine En tilsvarende PAGO/Fuji Seal Pharma-etiketteringsmaskine koster i 2026, afhængigt af udstyr og automatisering, over 450.000 €. Besigtigelse er muligt efter aftale. Yderligere billeder, videoer og teknisk dokumentation sendes gerne på forespørgsel.

Stand: brugt, kilometerstand: 163.000 km, effekt: 265 kW (360,30 hk), første registrering: 10/2019, brændstoftype: diesel, samlet vægt: 26.000 kg, akslekonfiguration: 3 aksler, farve: hvid, geartype: automatisk, emissionsklasse: Euro 6, Produktionsår: 2019, Udstyr: ABS, elektronisk stabilitetsprogram (ESP), klimaanlæg, * Mercedes-Benz Antos 2536 6x2 affaldsbil * Euro 6d * Automatgear * Geesink-påbygning, type: GMP IV 23H25, årgang 2019, ca. 23 m³ * Styreaksel Bwjdpjzp Tpzjfx Afhsu * Løfteaksel * Bladfjedre og luftaffjedring * Vognbaneassistent * Klimaanlæg * 3 sæder * Spærredifferentiale * Bakkamera * Sædevarme * Radio/CD

Stand: meget god (brugt), Produktionsår: 2016, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Slugger-model med 12 stationer og specialværktøj Maks. kompressionskraft på 120 kN 16/20 stationer tilgængelige i D-værktøj med 100 kN kompressionskraft Firkantet model med GMP-konstruktion. Valgfri elektromagnetisk kobling til ikke-farmaceutiske eller tungere applikationer. ACVFD som mulighed for hovedmotoren. Højmomentsmotor til slugging-applikationer. Bodpfx Aferrgtrjhjwu Ideel til slugging-/brusetabletter/veterinære/ikke-farmaceutiske anvendelser. Loadcelle til overvågning af kompressionskraften fås som ekstraudstyr. 38 mm rund tablet komprimeres uden problemer.

Stand: god (brugt), Brugt Comi Cóndor HX / GMP 316L rustfrit stål Atex-godkendt horisontal centrifugalfilter. Enheden har en perforeret kurv med en diameter på 1150 mm. Maksimal belastning 280 kg, maksimal kagekapacitet 222 liter. Nominelt internt trykdesign +0,5/-0,5 bar ved 50 °C. Enheden er udstyret med hoveddrev, hydraulikaggregat, monteringsfjedre og to styreskabe. Bedoynb Nuspfx Afhjwu Materiale: Rustfrit stål 316/316L Tekniske egenskaber Model: HX/GMP Maks. belastning (densitet 1,25 kg/dm³): 280 kg Stand: I nuværende stand Fabrikant: COMI-CONDOR

Stand: brugt, maksimal lastvægt: 32.540 kg, samlet vægt: 39.000 kg, akslekonfiguration: 3 aksler, første registrering: 06/2023, næste syn (TÜV): 06/2026, lastepladsvolumen: 50 m³, samlet bredde: 2.550 mm, total højde: 3.710 mm, Produktionsår: 2023, Udstyr: ABS, I overensstemmelse med vores "Generelle forretningsbetingelser" tilbyder vi i dag, uden nogen form for garanti, følgende køretøj, med forbehold for fejl, trykfejl og mellemsalg: Wielton, ca. 50 m³ korncontainer (Chassisnummer 655) 3 stk. tilgængelige Bwjdpfx Aszq Tm Asfhsu Første indregistrering: 27.06.2023 Tilladt totalvægt: 39.000 kg Egenvægt: 6.460 kg Nyttelast: 32.540 kg Samlet længde: 11.090 mm Samlet bredde: 2.550 mm Samlet højde: 3.710 mm Lastvolumen: ca. 50 m³ Syn: 06/2026, inspektion: 12/2026 Rulledækken, platform Pendelklap med kornskubber 2 x støtteben Luftaffjedring med hæve- og sænkefunktion Akselindikator 1. aksel: løfteaksel BPW-nav Dæk: 385/65R22,5, 1.) ca. 40/40 %, 2.) ca. 70/50 %, 3.) ca. 80/80 % Halvskærmskærme Stige monteret over hjulkassen på passagersiden Støvpose GMP-certificeret 2 x LED-baklygter Opklappelig underridesbeskyttelse Pendelklap med Kronschieber og gummipakning Pris: 24.500,00 € (netto) Alle oplysninger er uden nogen form for garanti. Vores "Generelle forretningsbetingelser" er gældende. Værneting for begge parter for tvister op til 10.000 € er byretten i Ludwigslust, og for tvister over dette beløb er det regionsretten i Schwerin. Med forbehold for fejl, trykfejl og mellemsalg.

Produktionsår: 2018, stand: brugt, Denne annonce omhandler en Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 fermentor. Bwodpsxxz T Hjfx Afhsu Enheden er i fuldt funktionsdygtig stand og klar til omgående levering. Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 er et alsidigt og konfigurerbart bioreaktorsystem, ideelt til laboratorieapplikationer. Med avanceret automatisering og robust konstruktion dækker den et bredt spektrum af forsknings- og udviklingsbehov samt produktion i mindre skala. Nøglefunktioner: Autoklaverbar og steriliserbar konstruktion: Sikrer nem rengøring, sterilitet og pålidelig drift for kontaminationsfri processer. Fleksible beholdermuligheder: Fås i forskellige høj-/diameterforhold og termoreguleringsdesigns med totalvolumen fra 2,0 L til 10,0 L. Trykstyring: Kan håndtere tryk op til 1,6 bar i 2 L og 4 L jacket-modeller, med kontinuerlig gasind- og -udledning. Innovativ SCADA-software (LEONARDO 3.0): Muliggør automatiseret styring af fermenterings- og dyrkningsprocesser, hvilket giver præcision og brugervenlig betjening. Parallel styring: Understøtter samtidig drift af op til 24 enheder via én HMI med 24” display, hvilket effektiviserer komplekse arbejdsgange. Fjernadgang: Muliggør overvågning og kontrol fra PC, tablet eller smartphone via QR-kodescanning eller dedikeret webportal for nem fjernadgang. Anvendelsesområder: Procesudvikling og -optimering: Understøtter eksperimentering og optimering af bioprocesser til op- og nedskaleringsstudier. Uddannelse og forskning: Velegnet til undervisningsformål og grundlæggende forskning inden for bioprocessering. Småskala produktion: Understøtter små batch-produktioner og pilotprojekter. Fordele: Omkostningseffektiv ydeevne: Kombinerer avancerede funktioner med overkommelighed til laboratorie- og produktionsmiljøer. Højt automatiseringsniveau: Forenkler fermenterings- og dyrkningsstyring med LEONARDO 3.0-software og minimerer operatørens arbejdsbyrde. Fleksibilitet og konfigurerbarhed: Kan tilpasses et bredt udvalg af applikationer og sikrer samtidig overholdelse af GMP-standarder. Tekniske specifikationer: Materiale: VALOX resin (ekstern) og silikone (intern) Autoklaverbar: 121-133°C i op til 30 minutter Restvolumen: 0,04 mL Flowhastighed: 65 mL/min

Produktionsår: 2017, stand: næsten som ny (udstillingsmaskine), Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Blandinganlæg til sterile og aseptiske flydende lægemidler Til salg: Pharmatec Syntegon SVP 250 LF formuleringsanlæg til Small Volume Parenterals (SVP). Salg sker på vegne af Syntegon (producent, tidligere Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Dresden). Tekniske data: Egnet til vandige opløsninger, suspensioner og emulsioner Procesjustering mulig: terminalsterilisation, sterilfiltrering, aseptisk formulering 2-beholder-system til batchstørrelser på 25–250 L (kan udvides til op til 4 beholdere) Dosering af hjælpestoffer via mandeluge under LAF eller pumpesystem Højpotente aktive stoffer (OEB4/OEB5) kan håndteres via high-containment-ventil CIP/SIP-grænseflader og præfabrikeret automatisering for integration med påfyldningslinjer GMP-kompatibelt design, egnet til renrum Bwsdexdy Erepfx Afhju Prisoplysninger: Særpris: venligst kontakt os med et tilbud Nypris i 2018: ca. 1.050.000 € Aktuel listepris for tilsvarende anlæg i 2025 / 2026: 1.415.000 € Status & leveringstid: Anlægget er i øjeblikket ikke fuldt funktionsdygtigt, da automationssystemet inkl. software skal reinstalleres og enkelte komponenter udskiftes. Færdiggørelse sker direkte hos producenten Syntegon efter aftale – varighed ca. 3–4 måneder. Til sammenligning: leveringstiden for et nyt anlæg er ca. 12 måneder. Særlige egenskaber: Anlægget blev oprindeligt fremstillet til messebrug (demonstrationssystem) Salg sker direkte på vegne af Syntegon, originalproducenten Ideel til medicinalvirksomheder, som søger et fleksibelt og kraftfuldt SVP-anlæg med overskuelig leveringstid.

Produktionsår: 2018, stand: brugt, Dette tilbud omfatter et GE Healthcare UniFlux 120 Tangential Flow Filtration (TFF) system. Enheden er i fuldt funktionsdygtig stand og klar til omgående levering. GE Healthcare UniFlux 120 er et fuldautomatisk Tangential Flow Filtration (TFF) system designet til klaring, koncentration og diafiltrering i pilot- til produktionsskala. Med en flowkapacitet fra 12 til 120 liter pr. minut er UniFlux 120 ideel til bioprocesser såsom oprensning af monoklonale antistoffer, vaccineproduktion og proteinkoncentration. Nøglefunktioner & Fordele - Fuldt automatiseret drift – Systemet styres via UNICORN-software, som sikrer fuldautomatisk datalogning, procesautomatisering og overholdelse af regulatoriske krav. - Fleksible filtreringsmuligheder – Understøtter kassette- og hulfiber-membraner. Konvertering mellem formater er mulig; installation af den oprindelige kassetteholder kræver Cytiva Service. Bwsdpfx Aexxx Inofheu - Højtydende filtrering – Udstyret med en lobepumpe, som sikrer præcis flowkontrol og optimeret filtreringseffektivitet. - Sanitær og GMP-kompatibel konstruktion – Fremstillet i rustfrit stål, hvilket gør systemet velegnet til farmaceutiske og bioteknologiske applikationer. - Skalerbarhed og driftssikkerhed – Udviklet til både procesudvikling og skalering til kommerciel produktion og sikrer ensartet filtreringsydelse. Anvendelsesområder - Biopharma-processer - Oprensning af monoklonale antistoffer - Vaccineproduktion - Proteinkoncentration og bufferudskiftning - Klarificering af cellekulturer Tekniske specifikationer - Flowkapacitet: 12 – 120 L/min - Pumpetype: Lobepumpe - Filtreringsformat: Kassette og hulfiber (konvertering mulig) - Styresystem: UNICORN software (FDA 21 CFR Part 11 kompatibel)

Stand: meget god (brugt), Packo PHP 2 farmaceutisk procespumpe De EHEDG- og 3A-certificerede farmaceutiske procespumper i Packo PHP2-serien anvendes til de mest krævende sterile applikationer inden for farmaceutisk industri, bioteknologi og halvlederindustrien. Disse pumper kan rengøres fuldstændigt og er fremstillet med et pumpehus af kraftig, koldvalset rustfrit stål 316L, der er 100 % porefrit og ekstremt glat. Pumperne har fuldt bearbejdede, åbne løbehjul af materiale 1.4435. Takket være den spaltefri konstruktion og den afsluttende elektropolering er PHP2-serien perfekt egnet til rengøring og udgør en pålidelig komponent i din produktionsproces. Anvendelsesområder Disse yderst rengøringsvenlige procespumper er den ideelle løsning til ultra-rentvandskredsløb, rengøringsapplikationer m.m. Typiske væsker omfatter rent vand, WFI, CIP, sirup osv. Dine fordele - Høj pumpeydelse giver lavere energiforbrug - Lave NPSH-værdier: reduceret risiko for kavitation - Elektropoleret: perfekt rengøringsvenlig - Enkel konstruktion og vedligeholdelse: mindre driftsstop - Standardkomponenter - Fuldt certificeret (ruhedsværdi, FDA, USP, 3.1 for medieberørte dele, overensstemmelsescertifikater m.v.) - Egnet til SIP - Robust konstruktion i henhold til ASME BPE-standarder - Kontaktflader < 0,4 µm Producent: Packo Type: PHP 2/40-1857752 Q: 14 m³/t H: 59 m Vægt: 91 kg Flere nye og brugte varer kan findes i vores shop! Bwjdpfxow Hc Hmo Afhsu Internationale forsendelsesomkostninger på forespørgsel!

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.200 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.200 L opløsningsbeholder – 316L – dobbeltkappe – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6761-BH1001 Serienummer: 1003446 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt Tekniske data Produkttype: ELUTION / opløsningsbeholder Volumen: 3.200 liter Egenvægt: 1.815 kg Materiale: 1.4404 (AISI 316L) CE-mærkning: CE 0036 Beholdertryk Driftstryk: -1 / +3 bar Prøvningstryk: 4,6 bar Kappetryk (varme-/kølekappe) Driftstryk: -1 / +6 bar Prøvningstryk: 10,8 bar Temperaturområde: -20 °C til +150 °C Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Modul G – enkeltinspektion Notificeret organ: TÜV SÜD (ID-nummer 0036) Tilladt antal belastningscyklusser: 7300 / 5475 ved tryksving på hhv. 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-overensstemmelsesattest iht. 2014/68/EU • Certifikatnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Testrapport tilgængelig • Trykprøvning med vand gennemført med succes • Godkendt af TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) gennemført • Modul G enkeltinspektion • Turn-Over-Package (TOP) fuldt tilstede Fuld dokumentation tilgængelig Det komplette tekniske dokumentationssæt foreligger, bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport • TÜV-designgodkendelse og certificering • Typeskiltdokumentation • Samlings- og enkelttegninger • Svejselister og svejsemetodeprøvninger • Arbejdsprøver • Analysecertifikater for svejsetilsatsmateriale • Gascertifikater for svejsning • Kvalifikationscertifikat for producenten • Rapporter om ikke-destruktiv prøvning (NDT) • Materialecertifikater (3.1) • Kalibreringscertifikater • Intern trykprøvningsrapport • Målepræcisionskontrol • Ruhedsprotokoller • Overfladebehandlingsrapport • Drifts- og vedligeholdelsesvejledninger (udstyr og komponenter) Dokumentationsomfang svarer til projektstandard for farmaceutiske anlæg. Bodpfsykkbxox Afhjwu Udførelse • Dobbeltkappe til opvarmning og køling • Fuldstændig i rustfrit stål 316L (1.4404) • Spejlpoleret indvendig overflade • Svejsninger udført efter farmaceutisk standard • Tilslutninger egnet til CIP/SIP • Flere mandeluger / inspektionsåbninger • Clamp- og flangeforbindelser • Forberedt til instrumentering (tryk, temperatur, sensorer) • Solid projekteksekvering • Løfteøjer til kranbetjening • PED-kompatibel trykdimensionering Stand • Aldrig brugt i produktion • Lagerført som overskudsprojekt • Indvendig absolut ren • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Som fabriksny • Omgående tilgængelig Velegnet til • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Elution / bufferfremstilling • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • CIP-medier Særligt Dette er ikke en standardtank, men en højkvalitets BRINOX-projektproduktion i ægte farmakvalitet med: • PED Modul G enkeltinspektion • TÜV SÜD-godkendelse • Gennemført FAT • Fuldt svejse-, materiale- og testdokumentation • Dokumenteret overfladebehandling • 316L-udførelse til sterile applikationer Projektkvalitet til krævende GMP-anvendelser – omgående tilgængelig.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.200 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.200 L Løsningsbeholder – 316L – Dobbeltkappe – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – Som ny Pakke 17 Producent: BRINOX d.o.o. Serie-nr.: BH6762-BH1001 Produktionsår: 2020 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: ELUTION / Løsningsbeholder Volumen: 3.200 liter Materiale: 1.4404 (AISI 316L) CE-mærkning: til stede (CE 0036) Beholdertryk: Driftstryk: -1 / +3 bar Prøvetryk: ifølge TÜV-inspektion Kappetryk (varme-/kølekappe): Driftstryk: -1 / +6 bar Prøvetryk: ifølge TÜV-inspektion Temperaturområde: -20 °C til +150 °C Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Modul G – Individuel godkendelse Inspektion ved notificeret organ (identifikationsnummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er inspiceret som led i en dokumenteret FAT. Testene omfattede bl.a.: • Svejsedokumentationskontrol • Visuel inspektion af svejsesømme • Lækagetest • Trykprøvning • Kontrol af overfladeruhed • Kalibreringstest af sensorer • Layout- og målekontrol • Dokumentationsgennemgang FAT-rapport inkl. testprotokoller foreligger fuldstændigt. UDFØRELSE • Dobbeltkappe til opvarmning/køling • Fuldstændig i rustfrit stål 316L • Højglanspoleret indvendig overflade • Pharma-egnede svejsesømme • CIP/SIP-kompatible tilslutninger • Flere mandehuller / inspektionsåbninger • Clamp- og flangetilslutninger • Forberedt til instrumentering (tryk, temperatur, sensorer) • Solid projekteksekvering • Løfteøjer for kranhåndtering STAND • Aldrig anvendt i produktion • Lagerført som projektoverskud • Indvendigt helt ren • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel nytilstand • Omgående tilgængelig Bjdpfoykkhrsx Afhjwu DOKUMENTATION – fuldstændig og struktureret tilgængelig Til beholderen findes omfattende, projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation, herunder: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport • TÜV designkontrol og certificering • Materialecertifikater (3.1) • Svejsepersonallister og svejseprocedurekvalifikationsrapporter (WPQR/WPS) • Ikke-destruktive testrapporter (NDT) • Analysecertifikater for svejsetilsatsmaterialer og svejsegas • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Målpræcisionskontrol • Intern trykprøvning • Kalibreringscertifikater • Samlingsdokumenter • Deldesigntegninger • Drifts- og vedligeholdelsesmanualer Fuld dokumentationspakke digitalt tilgængelig. EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Elutions-/bufferproduktion • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • CIP-Medier SÆRLIGT Dette er ikke en standardtank, men en højkvalitets BRINOX-projekttank i ægte farmakvalitet med dokumenteret trykdesign, fuld PED-overensstemmelse (Modul G), dokumenteret FAT-test og omfattende kvalitetsdokumentation. Projektkvalitet til sterile anvendelser – omgående tilgængelig.

Stand: brugt, Brugt reaktorbeholder af rustfrit stål fra Inox-Maurer AG med en kapacitet på ca. 13.400 liter. Enheden har en ekstern spiral på ca. 770 liter. Enheden er designet til et internt driftstryk på 2,0 / -1 bar ved en temperatur på 200 °C. Den eksterne spiral er designet til et driftstryk på 16,0 bar ved en temperatur på 200 °C. Enheden har et internt materiale med betegnelsen 1.4435 og den eksterne spiral har materialet 1.4306. Bsdpfoy Ryrnox Afhowu Specifikationer: Kapacitet: 13.400 L Internt tryk: 2 bar Intern temperatur: 200 °C Tryk i jakke: 16 bar Temperatur i jakke: 200 °C Ben/øjer/monteringsring: Monteringsring

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 30.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 30.000 L WWAS / Opløsningsbeholder – 316L – PED – FAT – komplet GMP-dokumentation – inkl. saddelunderstel – 2020 – Som ny Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Bjdpfjykngfox Afhswu Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubenyttet Lokation: Europa LV6456-BH1001 Pakke 66 TEKNISKE DATA Produkttype: WWAS / opløsningsbeholder / farmaceutisk procesbeholder Arbejdskapacitet: 30.000 liter Total kapacitet: 33.213 liter Produktberørte materialer: Rustfrit stål 1.4404 (AISI 316L) Overfladefinish: Kemisk bejdset, passiveret og rengjort Overfladeruhed: Ra < 1,6 µm Standarder og direktiver: • PED 2014/68/EU-kompatibel • CE-mærkning til stede • Farmaceutisk udførelse iht. GMP Trykdata: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Testtryk: 0,72 bar(g) Temperaturinterval: –20 °C til +50 °C Hydrostatisk trykprøve udført. FAT – Factory Acceptance Test Fuldstændigt dokumenteret FAT udført, inkl.: • Måle-, visuel og identifikationsinspektion • Svejsesømsinspektion og NDT • Trykprøvning iht. PED • Kontrol af alle tilslutninger • Dokumentations- og kvalitetskontrol FAT fuldt bestået. FAT-rapport foreligger. UDFØRELSE / KONSTRUKTION • Horisontal farmaceutisk procesbeholder • Rustfrit stål 316L, farmaceutisk kvalitet • Indvendig overflade bejdset og passiveret • Hygiejnisk, GMP-compliant konstruktion Forbindelser, bl.a.: • Mandhul DN500 • Indløb DN100 • Udløb DN50 • Måle-, sikkerheds- og procesforbindelser Mekanisk udførelse: • Originalt BRINOX rustfrit stål saddelunderstel inklusive • Kraftig version til høj belastning • Løftepunkter til krankørsel til stede STAND • Absolut som ny • Aldrig installeret eller brugt produktivt • Aldrig fyldt med produkt • Ingen korrosion eller brugsspor • Original industriel emballage til rådighed • Kan leveres omgående Saddelunderstel ligeledes som nyt og inkluderet i leveringsomfanget. DOKUMENTATION – komplet tilgængelig (GMP-konform) Omfattende producent- og projektdokumentation, inkl.: • EU-overensstemmelseserklæring og CE-dokumentation • PED-dokumenter • Materialecertifikater EN 10204 – 3.1 • Svejsedokumentation (WPS / WPQR, svejselister) • NDT-inspektionsrapporter • FAT-protokol og trykprøveberetning • Ruhed- og overfladeprotokoller • Kalibreringscertifikater • Deltegninger og styklister • Drifts- og vedligeholdelsesvejledninger Dokumentation fuldt digitalt tilgængelig. TRANSPORT OG EMBALLAGE • Professionel eksportemballage tilgængelig • Original industriel emballage • Problemfri håndtering med kran • Verdensomspændende forsendelse mulig EGNET TIL • Farmaceutisk industri • Bioteknologi • WWAS-, WFI- og PW-systemer • Sterile procesløsninger • GMP-produktionsanlæg SÆRLIGT Projektoverskud fra internationalt pharma-nybyggeri med komplet FAT, PED-overensstemmelse og GMP-dokumentation. Storvolumen BRINOX 30.000 L pharma-procesbeholder i nyanlægskvalitet inkl. saddelunderstel – kan leveres omgående.

Produktionsår: 2015, stand: meget god (brugt), Angiveligt meget lidt brugt automatisk fyldelinje Plümat model BFL 851 til fyldning og lukning af forsteriliserede IV-poser under farmaceutiske betingelser. Udstyret består af et sikkerhedsbur, station til manuel indsættelse af poser, trykstation, poseforberedelsesstation, rørskæringsstation, fyldestation, rørforseglingsstation, kølestation for rør, samt et betjeningspanel. Fyldelinjen er et lineært system i overensstemmelse med GMP- og FDA-standarder. - Poseformater (2 rør = frit rør med længde på 30 mm forseglet med Vial stopper og 40 mm rør svejset eller åbent): 100 ml, 250 ml og 500 ml - Fyldekapacitet: 100 ml / 250 ml / 500 ml = 600 poser/time - Fyldepræcision: 100 ml = ±2,0 %, 250 ml = ±1,0 % og 500 ml = ±0,7 % - Doseringsområde: 100 ml - 1000 ml - Anvendt svejsemetode: termisk svejsning Bedolhqndspfx Afhowu - Fyldesystem: Siemens S7 med flowmålesystem og pneumatisk fyldeventil - Styring: Siemens S7 MicroBox med profibus DP og TP 1500 touchskærm - Strømforsyning: 5,5 kW, 230/380 V, 50 Hz - Tryklufttilførsel: ca. 700 l/min, min. 6 - maks. 8 bar - Kølevandstilførsel: ca. 4 l/min, temperatur 18-21 °C - Vægt: ca. 1350 kg (netto) og 1750 kg (brutto) - Dimensioner: 4263 (længde) x 1050 (bredde) x 2140 (højde) mm

Produktionsår: 2016, stand: næsten som ny (brugt), Anton Paar MCP 150 Polarimeter – Brugt, Fremragende Stand Denne Anton Paar MCP 150 polarimeter tilbydes i fremragende stand fra et velholdt, GMP-kompatibelt laboratorium. Den er ideel til laboratorier, der kræver præcise målinger af optisk rotation og fuld overholdelse af 21 CFR Part 11, særligt inden for farmaceutisk, duft- og fødevarekvalitetskontrol. Nøglefunktioner: - Model: MCP 150 - Bølgelængde: 589 nm (LED) - Måleområde: ±89,9°, opløsning 0,001°, nøjagtighed ±0,01°, gentagelsesnøjagtighed ±0,01° - Peltier-temperaturkontrol (15–35 °C) med ±0,1 °C nøjagtighed - Kompakt design: 370 × 320 × 130 mm, 8,6 kg - Interfaces: USB, Ethernet, RS232, CAN bus Bjdpfswbhktjx Afhjwu - Overholder: 21 CFR Part 11, Ph. Eur., USP, JP, GAMP5, GMP Medfølgende tilbehør: - Kvarts kontrolplade (+8°Z, +3°OR) med Toolmaster™ trådløs ID - 100 mm rustfri polarisationsrør med Luer-adapter og Peltier-temperaturkontrol - USB-dongle til Anton Paar PS softwarelicens - Fuldt originalt dokumentationssæt med: - Installationskvalifikation (IQ) - Kalibreringscertifikater - Brugermanual (tysk) Tilstand: Brugt, men i fremragende funktionsdygtig stand. Enhed og tilbehør er rene, velholdte og fuldt funktionsdygtige. Kommer direkte fra et kontrolleret GMP-miljø. Placeret i Liestal, Schweiz. Kontakt for tilbud, levering eller inspektion.

Stand: brugt, maksimal lastvægt: 31.240 kg, samlet vægt: 39.000 kg, akslekonfiguration: 3 aksler, første registrering: 03/2023, næste syn (TÜV): 03/2027, samlet bredde: 2.550 mm, total højde: 3.800 mm, Produktionsår: 2023, Udstyr: ABS, LANGENDORF/ FTS 3-akslet alu-tiptrailer "Combiliner" Førstegangsregistrering 03/2023, fra første ejer Kørte kilometer kun 114.761 km Transportløsning til vekselladstransport af både flydende og faste varer uden ombygning. Modulet kan til enhver tid afmonteres igen. Fordele ved systemet: Undgåelse af tomkørsler via vekselladtrafik. Kan ombygges til ren tiptrailer til sæsonkørsel for øget nyttelast. Økonomiske og miljømæssige fordele Modul integreret i bagklappen, tiptrailer kan anvendes uden begrænsning Spulefunktion Køretøjet overholder QS- og GMP+ krav og er certifieret af TÜV Süd Egenvægt ca.: 7.760 kg Tiptrailer volumen 47,5 m³ Gyllepose volumen 26,5 m³ Bsdpfx Aez Ifndefhewu Pneumatisk vibrator Afløb for korn i bunden, kornkanal med støvbeskyttelsessæk Alu-vandtank 50 l med tryklufttilslutning, slangetromle og brusehoved (krav fra QS og GMP) SAF-aksler forstærket "CD"-udførelse, med store skivebremser, 430 mm 1. aksel LIFT-AKSEL WABCO Trailer-EBS med sneskridsbeskyttelse RSS WABCO Optiturn for reduceret venderadius WABCO Smartboard med akseltryksvisning Dæk 6 x 385/65 R 22.5 SPEEDLINE højglanspolerede alufælge Udstyr FTS Combiliner Modul: Vogelsang drejestempelpumpe GL 186-184Q vægtoptimeret, Spadeventiler 4" og 6", Betjening via fjernbetjening og programmerede sekvenser, Manuelt betjeningspanel for oven til alle hydrauliske funktioner, 2-tank udluftning/afgasning og overløb, Spulefunktion via to flangetilslutninger (spuling til venstre/højre), Spuleskærme i trådkurvene, Slangerulle med motor og hydraulisk bremse LEJ ER DET NYE KØB – hos os også som FULL-SERVICE LEJE med det samme tilgængelig-----

Stand: brugt, Produktionsår: 2014, Producent: MCPI Fine dosing Model: OPTI-FEEDER FD - SPA - klasse 2A Årgang: 2014 Type: Mikrodoseringsmaskine / Præcisionsdoseringsmaskine Produktform: Pulver / granulat, tør form Doseringstype: Vejning pr. batch i gravimetrisk tilstand Vejningskæde: Vægtskål / Præcisionsvægt Beholder: 2 liter Bwodpfx Afox R Df Sohou Påfyldning af doserens lagertank: Manuel Elektronisk vægtkontrol og styring Udløbsåbning for dosering: 80 mm Doseringssekvens: 3 doseringshastigheder (grov, medium og fin) for at optimere forholdet mellem præcision og hastighed Overvågning af doseringskvalitet (toleranceinterval for både plus og minus) Opløsning på vægtmåling: 10 mg (0,01 g) Mindste dosismængde (estimat): 250 mg Maksimal dosismængde (estimat): 500 g Hukommelse til 800 forskellige doseringsopskrifter Udløsning: Håndsensor Resultater gemmes på USB-nøgle og kan analyseres i Excel. Styreenhed: Enhed opbygget efter CE-standarder. Alle styre- og kommandofunktioner er integreret i denne boks (controller, PLC, drivsystem, sikkerhedsanordninger, kontakter m.m.). Strømforsyning: 220V – enkeltfase Forbindelse mellem doseringsenhed og styreboks: Direkte Materialer i kontakt med ingredienser: 304L elektro-poleret rustfrit stål Opbygning i henhold til GMP-regler Elektrisk skruetrækker medfølger Maskindimensioner: 95 x 75 x H 170 cm Dokumentation tilgængelig

Stand: brugt, Produktionsår: 2011, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, maskine/køretøjsnummer: L3B031, IMA MISTRAL Y 16 Flaske-/dåseudblæsningsmaskine – Brugt, straks tilgængelig Maskindata: Model: IMA MISTRAL Y 16 Type: Automatisk flaske-/dåseudblæsnings- og udsugningsmaskine Serienummer: L3B031 Årgang: 2011/2012 Producent: IMA S.p.A. / IMA Swiftpack (Italien) Elektrisk forsyning: 220/380 V, 3 faser, 50 Hz Pladsbehov: ca. 400 × 140 × 220 cm Beskrivelse & særlige egenskaber: Den roterende udblæsningsmaskine er designet til farmaceutisk og medicinsk brug og egner sig til GMP-kompatibel indvendig rengøring af stabile, runde glas- eller plastikflasker med steril trykluft. Fuldautomatisk flaske-rengøring og udsugning Kapacitet op til 200 beholdere/minut Inkluderer formatdele til plastflasker Ø 44 mm × højde 95 mm Yderligere formater inkluderet: Ø 40 × 55 mm, Ø 60 × 130 mm Funktionsmåde: Flasker føres enkeltvis via transportbånd og snegl, overføres til karussel, gribes af klør, drejes 180°, renses med dyser (udblæsning) og udsugningshoveder (udsugning). Herefter overføres de til transportbåndet og den efterfølgende maskine. Egnet til flasker og dåser af plast og glas Høj grad af automatisering, GMP-kompatibel konstruktion Dokumentation & manualer: Betjeningsvejledninger (tysk, engelsk, italiensk) Elektriske diagrammer Bwodpew Sfa Eofx Afhju Layouttegninger / afskærmningslayout Reservedelskatalog Udblæsningsdiagram / elektrisk diagram FAT- og SAT-dokumentation Maskin- og betjeningsmanual på tysk Leveringsomfang: Komplet maskine Reservedele ifølge katalog Alle originale dokumentationer (PDF'er og trykte manualer) Formatdele til forskellige flaskestørrelser Stand: Brugt, fra farmaceutisk produktion Klar til brug efter installation Straks til rådighed Placering: Çorlu, Tyrkiet Pris: Pris på forespørgsel

Stand: brugt, Denne annonce omhandler et ÄKTA ready™ kromatografisystem. Enheden er i fuldt funktionsdygtig stand og klar til omgående levering. ÄKTA ready™ kromatografisystemet er en single-use væskekromatografi-platform designet til bioprocesering, skalering af processer samt GMP-reguleret fremstilling af biologiske lægemidler, herunder monoklonale antistoffer, rekombinante proteiner, virale vektorer, nukleinsyrer og andre følsomme terapeutiske produkter. Nøglefunktioner: - Engangs-strømningsveje (single-use) — eliminerer behovet for rengøring og validering af rengøring mellem kørsel, minimerer nedetid og reducerer risikoen for krydskontaminering. Bwodpfx Asyhhgaefhju - Fleksibel drift — fås i flere konfigurationer (isokratisk, gradient, variabel UV, udvidet) for at matche forskellige oprensningsbehov. - Skalerbar platform — flow-kits til både lave og høje flowhastigheder understøtter en bred vifte af procesvolumener; systemet kan skaleres fra små batch-udrensninger til større procesbehov, især når det kombineres med større ÄKTA ready™ XL-modeller. - Udviklet til GMP-miljøer — omfattende dokumentation og regulatorisk support hjælper med at opfylde compliance-krav ved reguleret biopharma-produktion.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 9.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 9.000 L vaskeopløsningsbeholder – 316L – dobbeltvægget – TÜV / PED – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6751-BH1001 pakke 31 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt Tekniske data: Produkttype: Vaskeopløsningsbeholder Nominelt volumen: ca. 9.000 liter Produktberørt materiale: 1.4404 (AISI 316L) Udførelse: Horisontal konstruktion CE-mærkning: Ja Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU TÜV-inspekteret med inspektionsrapport Dobbeltvæg for opvarmning/køling Designet til farmaceutiske anvendelser Indvendig overflade: • Højglanspoleret • Farmaceutisk egnede svejsesømme • Dokumenteret overfladekvalitet Udførelse / Udstyr: • Solid projekttilpasset produktion i rustfrit stål 316L • Stort mandelåg med tryklås • CIP-sprøjtedyser / rengøringsrør integreret • Flere Clamp- og flangeforbindelser • Instrumenttilslutninger (tryk, temperatur, sensorer) • Stabile løfte- og bærekroge • Robust, tung industrikonstruktion • Eksterne rørføringer og procesforbindelser formonteret • Meget god tilgængelighed for vedligehold og inspektion Billederne dokumenterer tydeligt den høje forarbejdningskvalitet, de rene svejsninger samt den spejlpolerede, produktberørte inderside. Stand • Aldrig været i drift • Lagerbeholdning fra projektoverskud Bjdpfoykkivex Afhswu • Indvendigt absolut ren • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Fabriksny industriestand • Straks tilgængelig Velegnet til • Vaskeopløsninger i farmaceutiske processer • WFI- / PW-anvendelser • CIP-medier • Buffer- og procesopløsninger • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • Sterile væskeprocesser Dokumentation – komplet og struktureret tilgængelig Beholderen leveres med omfattende, projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation, bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • Rapporter og EU-komponentattester • Samlingsdokumentation • Deltegninger • TÜV-certifikat med inspektionsrapport • Typeskilt-dokumentation • TÜV-designinspektion og certificering • Svejserlister, svejseprocedureprøvning, arbejdsprøver • Analysecertifikater for tilsatsmateriale • Analysecertifikater for svejsegas • Kvalifikationscertifikat for producenten • Rapporter for ikke-destruktiv test (NDT) • Materialecertifikater (3.1) • Kalibreringscertifikater • Rapport for intern trykprøve • Målnøjagtighedskontrol • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger (anlæg) • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger (komponenter) • FAT-dokumentation (Factory Acceptance Test) Komplet dokumentationsmappe tilgængelig digitalt. Særligt Dette er ikke en standardbeholder, men en højkvalitets projekttilpasset løsning i reel farmaceutisk kvalitet med dokumenteret trykdesign, dokumenteret produktion og fuld PED-overensstemmelse inklusiv TÜV-inspektion. Tung, massiv konstruktion, stor dimensionerede tilslutninger og CIP-integration gør denne beholder ideel til krævende GMP-anvendelser.

Stand: ny, maksimal lastvægt: 30.080 kg, samlet vægt: 36.000 kg, akslekonfiguration: 3 aksler, længde af lastrum: 9.500 mm, læsningsbredde: 2.410 mm, lastepladshøjde: 2.300 mm, lastepladsvolumen: 54 m³, samlet bredde: 2.550 mm, total højde: 3.880 mm, Produktionsår: 2026, Udstyr: ABS, Fabrikny BENALU BULKLINER S 95 tiptrailer * SAF-aksler * Første aksel som løfteaksel * Alufælge ALCOA DURABRIGHT * Dæk: Bridgestone Regional * WABCO Smartboard * Aluminiumschassis * Aluminiumstøtteben * 4 stk. LED arbejdslygter * LED multikammerbaglygter * Trækkrog * Plastværktøjskasse * Vandtank med sæbedispenser * Stigetrappe * Kostholder * Aluminiums-kasseopbygning * Svingbar bagbom Bwedpfotqw Dysx Afhou * Universal bagdør (pendelklap + dobbeltdør) * Hver dør med kornskydelåg * GMP-certificeret * Korntragter * Støvbeskyttelsesslange * Hurtiglås til presenning (uden sidestropper) * Presenningsfarve: GRØN * Lakkering tipkasse: RAL 6016 TURKISGRØN * Lakkering chassis: RAL 9011 GRAFIT SORT * 3 års garanti på lakering * ... For yderligere oplysninger står vi gerne til rådighed.

Stand: brugt, Denne annonce omhandler et Akta crossflow-filtreringssystem. Enheden er i fuldt funktionsdygtig stand og klar til øjeblikkelig anvendelse. Et ÄKTA Crossflow-filtreringssystem er et tangentiel flow-filtreringssystem (TFF), udviklet af Cytiva (tidligere GE Healthcare). Systemet bruges primært inden for bioprocessering og bioteknologiske applikationer til koncentrering, diafiltrering eller klarering af biologiske prøver såsom proteiner, vira, plasmider og andre biomolekyler. Kernefunktioner: - Koncentrering – Reducerer volumen af en prøve, mens mål-biomolekylet bibeholdes. - Diafiltrering (bufferudskiftning) – Fjerner salte eller ændrer bufferforholdet ved løbende tilsætning af ny buffer samtidig med fjernelse af permeat. - Klarering – Fjerner partikler eller celler fra procesvæsker. Vigtige komponenter: - Pumpemoduler: Typisk peristaltiske pumper, der præcist styrer flowhastigheden. - Filtreringskassetter: Hulfiber- eller planskemembraner til ultrafiltrering eller mikrofiltrering. - Tryksensorer: Overvåger og styrer transmembrantrykket (TMP). - Ledningsevne/pH/UV-detektorer: Til inline-overvågning af filtrat og retentat. Fordele: - Automatisering minimerer operatørfejl og variation. - Skalerbart design, der muliggør problemfri overgang fra laboratorie- til produktionsskala. - Præcis styring af filtreringsparametre (flow, tryk, volumen). - CIP (Clean-In-Place) funktionalitet for nem vedligeholdelse og overholdelse af GMP-krav. Typiske anvendelsesområder: - Proteinkoncentrering og bufferudskiftning - Rensning af virale vektorer - Rensning af plasmid-DNA - Cellehøst og klarering Bsdpfx Afjxhf A Rshewu

Stand: brugt, Denne annonce præsenterer 8 Envair mobile isolatorer af forskellige specifikationer, som vi aktuelt har på lager. Enhederne fremstår i fuldt funktionsdygtig stand og er klar til øjeblikkelig anvendelse. Envair Mobile Isolator Envair Technology er en britisk producent med speciale i løsninger inden for renluft og indkapsling til sundhedssektoren, bioteknologi og farmaceutisk industri. Produktporteføljen inkluderer et bredt udvalg af isolatorer designet til at skabe kontrollerede miljøer til håndtering af farlige stoffer, hvilket sikrer både operatør- og produktsikkerhed. Anvendelsesområder Envair isolatorer anvendes bredt inden for: - Hospitalsapoteker: Til forberedelse af TPN, CIVAS og aseptisk dispensering. - Farmaceutiske laboratorier: Håndtering af HPAPI-er og steril kompondering. - Sterilitetstest: Sikker, kontrolleret miljø til produkttest. - F&U-faciliteter: Sikker indkapsling under forsøgsopstillinger eller tidlige udviklingsfaser. Nøglefunktioner for Envair isolatorer - Positiv- og negativtryksmodeller: Envair tilbyder både isolatorer med positivt tryk, der beskytter produktet mod kontaminering, og isolatorer med negativt tryk til at beskytte operatøren mod farlige stoffer. - Overholdelse af GMP-standarder: Mange Envair isolatorer opfylder EU GMP Grade A og ISO 5 klassifikationer, hvilket sikrer sterile, kontrollerede miljøer. - Kundeorienterede løsninger: Envair tilbyder skræddersyede løsninger til specifikke kundeønsker, herunder særlige mål og tekniske krav. - Avanceret indkapslingsteknologi: Isolatorerne er udstyret med automatiske tryktabs-leakagetest, elektromagnetiske låse i sluser og integrerede dekontamineringssystemer. - Brugervenlig betjening: De fleste enheder leveres med intuitive touchskærmsbaserede styringspaneler og PLC-systemer for enkel og effektiv drift. Stigende behov for indkapsling af HPAPI'er Bjdpfx Ajxv Dhbsfhowu Efterspørgslen på personaliserede lægemidler, der indeholder højpotente aktive farmaceutiske ingredienser (HPAPI’er) – især inden for nye superpotente onkologiske, kardiovaskulære og diabetesbehandlinger – stiger hurtigt. Disse lægemidler kræver ofte kortere proces- og leveringstider, hvilket udfordrer farmaceutiske producenter til at udvikle hurtigere og mere fleksible arbejdsgange. I miljøer med høj risiko og stor værdiskabelse er et GMP-kompatibelt miljø ikke valgfrit – det er afgørende. Det er let at overse, at de personer, der udvikler, fremstiller og dispenserer disse komplekse lægemidler, udsættes for risiko ved kontakt med skadelige, til tider dødelige forbindelser. Deres sikkerhed er altafgørende for, at forsyningen af avanceret medicin kan opretholdes. Ekspertise i HPAPI-håndtering for CMOs og CDMOs Envair har specialiseret viden i at hjælpe kontraktfremstillingsvirksomheder (CMO’er) og kontraktudviklings- og fremstillingsorganisationer (CDMO’er) med sikker håndtering af HPAPI’er – også i eksisterende faciliteter uden fuld indkapsling. Deres isolatorsystemer er designet, produceret og installeret til at opnå dokumenteret indkapslingsniveau på under 1 μg/m³ (OEB 5). Hvert system skræddersys til det konkrete site og processkridt – uanset om det vedrører vejning, blanding, formaling, spraytørring eller pakning. Eksempler på anvendelse: - Hospitalsapoteker: Forberedelse af TPN, CIVAS og aseptisk dispensering. - Farmaceutiske laboratorier: Håndtering af HPAPI’er og steril kompondering. - Sterilitetstest: Kontrollerede, sikre miljøer til test af produkter. - F&U-faciliteter: Sikker indkapsling til e