Envair ISO1 -304 mobil isolator sikkerhedsskab

Envair ISO1 -304

Denne annonce præsenterer 8 Envair mobile isolatorer af forskellige specifikationer, som vi aktuelt har på lager.

Enhederne fremstår i fuldt funktionsdygtig stand og er klar til øjeblikkelig anvendelse.

Envair Mobile Isolator

Envair Technology er en britisk producent med speciale i løsninger inden for renluft og indkapsling til sundhedssektoren, bioteknologi og farmaceutisk industri. Produktporteføljen inkluderer et bredt udvalg af isolatorer designet til at skabe kontrollerede miljøer til håndtering af farlige stoffer, hvilket sikrer både operatør- og produktsikkerhed.

Anvendelsesområder

Envair isolatorer anvendes bredt inden for:

- Hospitalsapoteker: Til forberedelse af TPN, CIVAS og aseptisk dispensering.
- Farmaceutiske laboratorier: Håndtering af HPAPI-er og steril kompondering.
- Sterilitetstest: Sikker, kontrolleret miljø til produkttest.
- F&U-faciliteter: Sikker indkapsling under forsøgsopstillinger eller tidlige udviklingsfaser.

Nøglefunktioner for Envair isolatorer

- Positiv- og negativtryksmodeller: Envair tilbyder både isolatorer med positivt tryk, der beskytter produktet mod kontaminering, og isolatorer med negativt tryk til at beskytte operatøren mod farlige stoffer.
- Overholdelse af GMP-standarder: Mange Envair isolatorer opfylder EU GMP Grade A og ISO 5 klassifikationer, hvilket sikrer sterile, kontrollerede miljøer.
- Kundeorienterede løsninger: Envair tilbyder skræddersyede løsninger til specifikke kundeønsker, herunder særlige mål og tekniske krav.
Knjdpfjxv Dhbsx Aazed
- Avanceret indkapslingsteknologi: Isolatorerne er udstyret med automatiske tryktabs-leakagetest, elektromagnetiske låse i sluser og integrerede dekontamineringssystemer.
- Brugervenlig betjening: De fleste enheder leveres med intuitive touchskærmsbaserede styringspaneler og PLC-systemer for enkel og effektiv drift.

Stigende behov for indkapsling af HPAPI'er

Efterspørgslen på personaliserede lægemidler, der indeholder højpotente aktive farmaceutiske ingredienser (HPAPI’er) – især inden for nye superpotente onkologiske, kardiovaskulære og diabetesbehandlinger – stiger hurtigt. Disse lægemidler kræver ofte kortere proces- og leveringstider, hvilket udfordrer farmaceutiske producenter til at udvikle hurtigere og mere fleksible arbejdsgange. I miljøer med høj risiko og stor værdiskabelse er et GMP-kompatibelt miljø ikke valgfrit – det er afgørende.

Det er let at overse, at de personer, der udvikler, fremstiller og dispenserer disse komplekse lægemidler, udsættes for risiko ved kontakt med skadelige, til tider dødelige forbindelser. Deres sikkerhed er altafgørende for, at forsyningen af avanceret medicin kan opretholdes.

Ekspertise i HPAPI-håndtering for CMOs og CDMOs

Envair har specialiseret viden i at hjælpe kontraktfremstillingsvirksomheder (CMO’er) og kontraktudviklings- og fremstillingsorganisationer (CDMO’er) med sikker håndtering af HPAPI’er – også i eksisterende faciliteter uden fuld indkapsling.

Deres isolatorsystemer er designet, produceret og installeret til at opnå dokumenteret indkapslingsniveau på under 1 μg/m³ (OEB 5). Hvert system skræddersys til det konkrete site og processkridt – uanset om det vedrører vejning, blanding, formaling, spraytørring eller pakning.

Eksempler på anvendelse:
- Hospitalsapoteker: Forberedelse af TPN, CIVAS og aseptisk dispensering.
- Farmaceutiske laboratorier: Håndtering af HPAPI’er og steril kompondering.
- Sterilitetstest: Kontrollerede, sikre miljøer til test af produkter.
- F&U-faciliteter: Sikker indkapsling til e

Annoncen blev oversat automatisk, og der kan forekomme nogle oversættelsesfejl.