Brugte Gmp Lamineringsmaskine til salg (195)

Stand: brugt, Produktionsår: 2005, År – 2005 Maks. arkformat – 1650 x 1650 mm Lsdoyw Hv Hspfx Annork Min. arkformat – 500 x 500 mm Maks. kapacitet – 8000 ark/time Automatisk øvre arkfremfører – sugefremfører Automatisk nedre arkfremfører – båndfremfører Sektion til presning af kasherede ark Palleteksponering

Stand: god (brugt), Foliant Vega 400A lamineringsmaskine Den mest avancerede lamineringsmaskine i Foliants sortiment. Fuldautomatisk maskine, ideel til digitaltryk. Meget god stand. Produktionsår: 2015. Beskrivelse: – Højstabel-arkføder (elevator) – Automatisk separator – Pneumatisk pres på valser – Arkrettermodul Ledpfeyrz Rtsx Annjrk – Indbygget kompressor til blæse- og vakuumfunktion (Becker) – Jogger ved arktudløb Fødesystem: Pneumatisk bånd Fødestakkens højde: 30 cm Maks. kapacitet: 2100 B3-ark/time Maksimal lamineringshastighed: 18 m/min Temperatur: 20 – 140°C Opvarmningstid: 8 min Installeret effekt: 3000 W Strømforsyning: 230V Vægt: 320 kg Fremstillet i Tjekkiet.

Stand: god (brugt), Til salg er en professionel lamineringsmaskine IBICO IL-12HR (A3). Enheden er ideel til kontor, kopibutik, skole eller mindre trykkerier. Tekniske data: • Fabrikat: IBICO • Model: IL-12HR • Type: Varmlaminator (Pouch Laminator) • Maks. lamineringsbredde: 320 mm (A3) • Driftsspænding: 230V / 50Hz • Effekt: 1100 W • Temperaturområde: op til 160 °C • Flere hastighedstrin • Digital temperaturvisning • Tilbagespolingsfunktion (Reverse) Stand: Brugt, fuldt funktionsdygtig. Normale brugsspor til stede (se fotos). Lsdsufgn Ijpfx Annsrk Enheden varmer korrekt op og arbejder fejlfrit. Leveringsomfang som vist. Fordele: • Robust metalkonstruktion • Velegnet til kontinuerlig drift • Ensartet opvarmning • Ideel til A3- og A4-dokumenter • Egnet til kraftigere lamineringslommer

Stand: næsten som ny (brugt), Produktionsår: 2010, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, UV-lakeringslinje, inklusive tørreenhed til lakering af primer og beskyttelseslakker samt behandling af fuldformat-finish til digitalt printbare medier, hvor der anvendes opløsningsmiddelfrie UV-lakker og direkte hærdning af lakken med UV-stråling. En maksimal pladehøjde på op til 80 mm kan lakeres trinløst. Egnet til næsten alle overflader inden for digital- og serigrafitryk. Overflader af høj kvalitet garanteres. Nøglefordele • Justerbar UV-effekt for individuel tilpasning til forskellige lakbehov Lrsdpfx Anjvcmd Aonsk • EVG strømforsyningsenhed til hovedsikring på 63 A • Central tilslutning til trykluft og el for hele maskinen Anvendelsesområder • Lakering af alle faste materialer op til en højde på 80 mm • Påføring af primer, f.eks. til glas eller møbelflader • Lakering af alle UV-printede plader • Folieskilte til køretøjer • Lakering og priming af mange fleksible materialer • Displays • Digitale billeder, lysbilleder • Inkjet prints • Farvet lakering og meget mere

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Til salg: Et fuldt anskaffet, modulopbygget GMP-procesanlæg til fremstilling af C1-esterase-inhibitor (C1-INH) fra humant plasma. Anlægget er ingeniørteknisk planlagt, anskaffet og FAT-gennemført, men aldrig installeret eller sat i drift. Det drejer sig udtrykkeligt ikke om en brugt linje, men om et fabriksnyt projekt- og modulepakke. Byggeår: 2020 Stand: fabriksny, original emballage Driftstimer: 0 Lagring: tempereret lager OMFANG AF SYSTEMET (UDDRAG MED ANTAL) Adsorption/Kromatografi (Bay 2 & 3): – 2 adsorptionslinjer (DEAE/QAE) – 2 mellembeholdere – 2 slugsystemer – 2 kølede transferledninger (rør-i-rør) – 4 filterpresse-racks – 4 kølekaskader – 4 CIP-sløjfer Fældning PRE: – 3 forfældningsbeholdere (inkl. 1.000 L) – 3 hovedfældningsbeholdere – 3 CIP-stationer – 3 flerlagede filtre – 1 vakuumstation Bufferforberedelse (Bay 2 & 3): – 6 bufferbeholdere (NaCl, DEAE-, QAE-buffer) – 6 temperaturstyringsskids – 4 medie-/WFI-/CIP-fordelere LEP 2.3 – Vaske- & eluationsløsninger: – 2 vaskeopløsningsbeholdere (op til 9.000 L) – 2 eluationsopløsningsbeholdere – 4 temperaturstyringsenheder LEP 13 – Ammoniumsulfatsystem: – 1 forberedelsesbeholder (3.500 L) – 2 lager-/fordelingsbeholdere – Faststofknuser – Dosering- og neutraliseringssystem – Isolerede fødeledninger Medie-fordeling: – 1 farmaceutisk NaOH 1M-system – 1 teknisk NaOH 32%-system – 1 eddikesyre 60%-system – Pumpe- og doseringsstationer Yderligere procesbeholdere: – >15 rustfri beholdere 316L (1.000–9.000 L) – Diverse skids, fordelings- og instrumenteringsenheder GMP & DOKUMENTATION Ledpoym Ayfjfx Annjrk – URS/specifikation for hver LEP – PI-diagrammer – Layout- og snittegninger – EMSR- og instrumenteringsdokumentation – FAT-dokumentation – komplet svejsedokumentation (digital) – omfattende fotodokumentation Projektets dokumentation findes komplet digitalt samt fysisk arkiveret struktureret i 316 ringbind. PLS-tilslutning med forberedt MES-interface forberedt. Renrumintegration i henhold til specifikation. SALG Fortrinsvis som komplet system. Modulopdelt levering mulig, hvis ikke samlet salg realiseres. Velegnet til plasmafraktioneringsvirksomheder, biopharma-producenter, CDMO’er eller opstartsprojekter på nyt site. Tilgængelighed: straks Besigtigelse efter aftale Pris: Efter anmodning

Produktionsår: 2010, stand: meget god (brugt), GUSS MÅLEBAKKE Fabrikat: STOLLE Type: GMP 6000 Årgang: ca. 2010 Dimensioner: Længde 6000 mm, Bredde 2500 mm, Højde 360 mm. Ledpfx Aog Uf Nkennerk Meget god stand. Vægt: ca. 16.000 kg.

Stand: god (brugt), D&K Europa System B2 Laminator Maskinen er 100% funktionsdygtig og klar til brug. Denne avancerede, højtydende maskine er ideel til kommerciel laminering. Lsdpfxeynfvlo Annerk Tekniske specifikationer: Maks arkstørrelse: 540 mm x 740 mm Min arkstørrelse: 210 mm x 220 mm Min gramvægt: 115 g/m² Maks gramvægt: 400 g/m² Driftstemperatur: 80-145°C Vægt: 750 kg Strømforsyning: 380V Krombelagt stålcylinder Pneumatisk fastspænding, separation og automatisk højstak-indføring. Arkindføringsnøjagtighed: ±2,0 mm. Betjeningspanel med touchskærm for nem betjening. Arkudretter-modul. Arkudlægningsjogger.

Stand: meget god (brugt), Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Termisk lamineringsmaskine komplet med: Automatisk føder, Pneumatisk trykrulle, Pælestabler, Jogger Lodpfx Anjyyyraonsrk

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed – GMP – Årgang 2020 – som ny Producent: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pakke 12 Anlægstype: LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed Projekt: Ammoniumsulfat-system Årgang: 2020 Serienummer: 1003624 Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6772 Lokation: Tyskland BESKRIVELSE Til salg tilbydes en næsten ny tempereringsenhed LEP13.2 i farmaceutisk GMP-udførelse, fremstillet af BRINOX Process Systems. Enheden er opbygget som en kompakt, præfabrikeret skid-unit og er designet til brug i et ammoniumsulfat-lagersystem. Komplet projekt- og FAT-dokumentation foreligger. TEKNISKE DATA Type: LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed Medium: Ammoniumsulfat Udførelse: Pharma / GMP Materialer: Rustfrit stål 1.4435 / 1.4301 Styretrykluft: 6 bar Tryk- og tæthedsprøvning udført FAT med succes afsluttet HOVEDKOMPONENTER 2x KSB Movitec centrifugalpumper Alfa Laval pladevarmeveksler Elektrisk gennemstrømningsvandvarmer Reflex trykekspansionsbeholder Samson reguleringsventil GEMÜ kuglehaner (manuel og pneumatisk) Labom manometre Omfattende sensorer og måleudstyr Isolerede rørledninger Rustfri skid-rammekonstruktion ANVENDELSE Temperering af procesmedier Brug i GMP-regulerede produktionsmiljøer Industri- og bioteknologianlæg Mediekredsløb med temperaturkontrol KONSTRUKTION Kompakt, lukket skid-enhed Fuldstændig indvendigt rørsystem Professionelt isolerede rørledninger Komponenter i høj industriel kvalitet Servicevenligt design Fuldstændig demonter- og transportérbar STAND Stand: Fabriksny, original emballage Årgang: 2020 Projektanlæg Næsten ingen driftstimer Visuelt og teknisk i meget god stand DOKUMENTATION FAT-dokumentation Trykprøvningsprotokoller P&I-diagrammer Layout-tegninger Værkscertifikater iht. EN10204 Materialelister Lrsdoyl Na Nspfx Annjk EU-overensstemmelseserklæringer SÆRLIGE EGENSKABER Fuld GMP-dokumentation Kvalitetskomponenter fra kendte mærker Ideel til pharma- og biotech-applikationer Kan leveres omgående Markant under nypris

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pakke 11 Anlægstype: Tempereringsenhed – LEP13.2 AS-lager Projekt: Forsyning og bortledning af ammoniumsulfat Anlæg: KK6771 Byggeår: 2020 Serienummer: 1003622 Udstyrsnummer: 20022749 LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed TEKNISKE DATA Produkt: LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed Medium: Ammoniumsulfat Udførelse: Pharma / GMP Produktberørte materialer: 1.4435 / 1.4301 Dimensioner (L x B x H): ca. 1900 x 1545 x 1580 mm Styretrykluft: 6 bar (AIP) Prøvet trykområde: op til ca. 3–4 bar (tæthedsprøve dokumenteret) HOVEDKOMPONENTER 2x centrifugalpumper Rørbundt-varmeveksler (horisontal) Elektrisk gennemstrømningsvandvarmer Ekspansionsbeholder Tryk- og temperaturmålepunkter Pneumatiske reguleringsventiler Manuelle kugleventiler (GEMÜ) Rustfrit stål el-skab/tilslutningsboks Ljdoyl I S Dopfx Annork Fuldt isolerede rør ANVENDELSE Tempereringsenheden anvendes til kontrolleret temperaturstyring i ammoniumsulfat-lagersystemet på et farmaceutisk produktionssted. Velegnet til: Farmaceutiske produktionsmiljøer GMP-regulerede anlæg Mediastyringssystemer Turn-Over-Package integration UDFØRELSE / KONSTRUKTION Komplet præmonteret skid-enhed Ramme af rustfrit stål Kompakt design med fri vedligeholdelsesadgang Komplet rørlagt og isoleret Klar mærkning af alle målepunkter og ventiler Pharma-udførelse i henhold til kundespecifikation (CSL Behring) P&I-diagram godkendt Layout godkendt Flere dokumenterede tæthedsprøver Kalibrerede måleinstrumenter med certifikater Anlægget er monteret færdigt og klar til integration i eksisterende farmaceutiske systemer. TILSTAND Næsten ny / projektanlæg Byggeår 2020 FAT udført Trykprøve bestået Fuld dokumentation til stede DOKUMENTATION (OMFATTENDE) Omfatter bl.a.: Fabrikattester iht. EN 10204 Materialelister EU-erklæringer Testrapporter Dokumentation af indbyggede apparater PLT-sted-dokumentation As-built isometrier Brugermanual Kalibreringscertifikater SÆRLIGE EGENSKABER Projektspecifik pharma-udførelse GMP-kompatibel produktion Fuld skid-opbygning Kompakt opstillingsareal (ca. 1,9 x 1,5 m) Vedligeholdelsesvenligt design Højkvalitetsrørsisolering Ideel til teknikområder nær renrum

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Produkt: LEP13.1 – AS-Ansatz Tempereringsenhed Anlægstype: Tempereringsenhed til ammoniumsulfat-blandingssystem Årgang: 2020 Serienummer: 1003620 Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6770 Udstyrsnummer: 20022748 Medietilslutninger / Procesdata WCOV – Koldtvands fremløb: 6 °C WCOR – Koldtvands returløb: 12 °C WSV – Drifts-/byvand AIP10 – Styringstrykluft 6 bar Udførelse som lukket tempereringsmodul med integreret pumpe- og varmevekslerteknik. Mål Samlede dimensioner iht. layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x B x H) Lrjdpfx Aoyl Izxjnnok Kompakt, skidmonteret enhed med svejset ramme i rustfrit stål. Konstruktion Rammekonstruktion i rustfrit stål Fuldt isolerede rørledninger (industriisolering) Rustfrit stål rørbundt-varmeveksler Elektrisk gennemstrømningsvarmer WT1011 Pumpe PU1021 Pumpe PU9203 Varmeveksler WT1001 Ekspansionsbeholder BH9701 Armaturer: GEMÜ-afspærringsventiler Pneumatisk betjente ventiler Manuelle kuglehaner Trykmåleinstrumenter Sensorik og målepunkter iht. R&I Komplet rør- og komponentmærkning. Tilstand Ny og original emballeret. Ingen idriftsættelse i driftsmiljø. Fabriksny stand. Leveres direkte fra producenten Brinox. FAT / teststatus FAT udført. Tæthedsprøvning: Prøvemedie: trykluft Prøvetryk: ca. 3 bar Testvarighed: 1 time Resultat: bestået Kalibrering: Trykmåler kalibreret Måleområde: 0–10 bar Kalibreringscertifikat foreligger Sporbar til nationale standarder Dokumentation Turn-Over-Package komplet Inkluderede dokumenter: FAT-plan FAT-rapport Afvigelsesskema Layout-tegningsevaluering Vedligeholdelses- og kalibreringstilgængelighedstjek R&I-diagram evaluering Tæthedstestprotokol Kalibreringscertifikater Dokumentationskontrol Fabriksattest 2.1 i henhold til EN 10204 LBM-materialeliste inkl. EU-erklæringer Liste over installerede komponenter – udstyr Liste over installerede komponenter – PLT-punkter Materialeliste til as-built isometri Særlige egenskaber GMP-kompatibel udførelse Farmaceutisk/bioteknologisk projektkvalitet Fuld sporbarhed Kompakt plug-and-play skiddesign Fuldstændig rørført, isoleret og klar til tilslutning Straks leveringsklar

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent BRINOX d.o.o. Projektnummer B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pakke 9 Modul M024 Produktbetegnelse LEP2.3 – Tempereringsenhed til vaskeopløsning Serienummer 1003572 Udstyrsnummer 20022782 Tag-nummer MR-INH-VPR61-KK6762 Byggeår 2020 Tekniske data Anlægstype Tempereringsskid til farmaceutisk brug, til præcis temperaturkontrol af vaske- og eluationsopløsninger. Udført som en kompakt, fleretages rammeopbygning i rustfrit stål, med fuldt integreret pumpe-, varmeveksler- og armaturteknologi. Dimensioner Længde 1920 mm Bredde 1365 mm Højde 1840 mm Udførelse Fuldstændig præmonteret, isoleret tempereringsskid Farmaceutisk udførelse i henhold til GMP-krav Industriel ramme af rustfrit stål Materialer Produktberørte dele: rustfrit stål 1.4435 / 1.4571 Rammekonstruktion: rustfrit stål 1.4301 Svejsearbejde i henhold til EN ISO 13920 D Isolering Fuldstændigt isolerede rør og apparater Lukket-cellet, højtydende isolering med sort beskyttelsesbeklædning Hovedkomponenter PU1021 Procespumpe PU9203 Kølemiddelspumpe WT1001 Pladevarmeveksler WT1011 Ribberørsvarmeveksler BH9701 Ekspansionsbeholder Pneumatiske reguleringsventiler GEMÜ rustfri kugleventiler Tryktransmitter Temperaturmålingspunkter Manometer Elektrisk tilslutningsboks med advarselsmærkning Kabelbakker i rustfrit stål Medier Kølebrine frem-/returløb Vaskeopløsning (procesmedie) Styringstrykluft 6 bar Alle medieforbindelser fabriksforseglet og transportsikret emballeret. Tæthedsprøvninger Udført som trykprøvning med trykluft. Lrsdsyl Iwtopfx Annjk DP-01 Medium: trykluft Prøvetryk: 3,15 bar Trykfald: 0,13 bar Dato: 27.07.2020 Resultat: Bestået DP-02 Medium: trykluft Prøvetryk: 3,28 bar Trykfald: 0,07 bar Dato: 26.07.2020 Resultat: Bestået Trykholdetid 1 time hver Ingen utætheder registreret Kalibreringscertifikater Kalibreringslaboratorium LOTRIČ Metrology Certifikater iht. EN ISO/IEC 17025 Måleområder –1 til 20 bar samt 0 til 10 bar Kalibrering udført Dokumentationsomfang FAT-plan og -rapport Afvigelsesformular Godkendelse af layouttegninger Vedligeholdelsesrapport R&I-diagram (instrumentering og procesforløb) Tæthedsprøvning Kalibreringscertifikater Fabrikserklæring 2.1 EN10204 Materialeliste Som-bygget isometri Komplet turn-over-pakke Teststatus FAT udført Trykprøvning bestået Kalibreringer foreligger PED-konform udførelse Fuld farmaceutisk dokumentation Anvendelse Temperering af vaske- og eluationsopløsninger i biofarmaceutiske produktionsanlæg Egnet til GMP-miljøer Tilstand Nyanlæg Original emballage Ubrugt Byggeår 2020 Fabrikstilstand Fuld dokumentation Straks tilgængelig

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Type: LEP2.3 – Varmereguleringsenhed til vaskeopløsning Årgang: 2020 Serienummer: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pakke 8 Tag-nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Udstyrsnr.: 20023781 Tekniske data Anlægstype: Varmereguleringsenhed / varme- og kølemodul til vaskeopløsning (CIP- eller procesvaskesystem) Udførelse: Kompakt, fuldt præmonteret skid-enhed i massiv rustfri stålkonstruktion, kranbar via integrerede løftepunkter. Ramme og opbygning: Svejset rustfri stålkonstruktion i industriel udførelse, fritstående, fler-etagers rørsystem for optimal pladsudnyttelse. Vedligeholdelsesvenlig adgang fra flere sider. Integrerede kabelbakker. Røropbygning: Procesrør af rustfrit stål i hygiejnisk udførelse, svejset og delvist med flangeforbindelser. Flerlags varmeisolering af hovedrør og apparater. Integrerede aftapnings- og udluftningsventiler. Ventilteknik: Flere manuelle kuglehaner (GEMÜ) i hoved- og sidekredsløb. Pneumatisk betjente regulerings- og afspærringsventiler for automatisk temperaturstyring. Membran- og reguleringsventiler integreret i varme- og kølekredsløbet. Måle- og reguleringsteknik: Temperaturmålepunkter i fremløb og retur. Tryksensorer i proceslinjen. Integreret flowmåling. Elektrisk tilslutningsboks med beskyttelsesmærkning. Automatisk temperaturstyring via pneumatisk reguleringsventil. Varmeveksler: Cylindrisk varmeveksler af rustfrit stål, isoleret og integreret i rørsystemet. Konstrueret til kontrolleret opvarmning og/eller køling af vaskeopløsningen i et lukket kredsløb. Pumpeteknik: To elektrisk drevne centrifugalpumper med rødmalede motorer til procescirkulation inden for varmereguleringsenheden. Elektrik: Elektrisk tilslutningsboks med advarselsmærkning. Færdigkablet sensorik og aktuatorer. Forberedt for integration i overordnet styrings- eller proceskontrolsystem. Anvendelse Lredpfx Aneyl It Ionjk Anlægget bruges til præcis temperaturregulering af en vaskeopløsning i farmaceutiske eller bioteknologiske processystemer. Typiske anvendelsesområder er CIP-anlæg, vaskeautomater for produktionsudstyr samt temperaturstyrede rengøringsprocesser i pharma- og bioteknologi. Vaskeopløsningen cirkuleres i lukket kredsløb, tempereres via den integrerede varmeveksler og overvåges kontinuerligt med sensorer. Temperaturstyring sker automatisk via pneumatiske reguleringsventiler for nøjagtig overholdelse af definerede setpunkter. Konstruktion Kompakt, modulært skid-design med fuldt isolerede hovedrør. Rustfrie overflader i hygiejnisk industriudførelse. Klar og struktureret medieføring og rørarrangement. Transportmulighed med kran via integrerede løftepunkter. Tilstand Årgang 2020. Meget god visuel og teknisk stand. Professionel udførelse for farmaceutiske anlæg. FAT / Dokumentation Typisk leveret med CE-overensstemmelse, fabrikstest (FAT) samt teknisk dokumentation inkl. P&ID-diagrammer og materialecertifikater for produktberørte komponenter. Særlige egenskaber Fuldstændigt isoleret varmereguleringsmodul i kompakt design med høj effekttæthed. Kvalitetsventiler fra GEMÜ. Flere integrerede måle- og reguleringspunkter. Velegnet til validerede farmaceutiske processer. Industriel, præmonteret skid-løsning med klart struktureret medieføring.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Process Systems Type: LEP 2.3 Anlægstype: Tempereringsenhed til vaske- og elutionsløsninger Årgang: 2020 Serienummer: 1003563 Enhedsnummer: KK6752 Udførelse: Rustfrit stål-ski, farmaceutisk konstruktion LEP 2.3 KK6752 Pakke 7 Tekniske data Konstruktion: Kompakt, præmonteret tempereringsenhed på svejset ramme i rustfrit stål (skid-system) Materialer: Medieberørte dele: Rustfrit stål 1.4435 / 1.4404 Ikke-medieberørte dele: Rustfrit stål 1.4301 Rørsystem: Orbitalsvejsning (egnet til farmaceutisk brug) Hel-svejset udførelse Lrjdpfx Ansyl Ipcenok As-built-isometri foreligger Trykdata: Tæthedsprøvet med trykluft Prøvetryk: 3,37 bar Holdetid: 1 time Resultat: Ingen lækage Måle- og reguleringsteknik: Trykmåling (PIR, PI, PIRC) Temperaturmåling (TI, TIRC) Niveaumåling (grænseværdi) Flowovervågning Positionsindikationer Motorkontrol On/Off-ventiler (pneumatiske) Måleområde tryksensorik: 0–10 bar Elektrisk tilslutning: Styringsluft: 6 bar Kan automatiseres (alle PLT-steder fuldt dokumenteret) Hovedkomponenter: 2 procespumper Pladevarmeveksler Ribberørs-varmeveksler Ekspansionsbeholder Flere hygiejniske regulerings- og afspærringsventiler Integrerede instrumenteringsenheder Kølemedium: Kølebrine (for- og returforbindelser tilstede) ───── Mål / Vægt Konstruktion: Kompakt skid-enhed Industriudførelse til renrum-/teknikomgivelser (Transport- og installationsmål i henhold til layouttegning) Anvendelsesområde Temperering af: Vaskeløsninger Elutionsløsninger Procesmedier i biofarmaceutiske miljøer Anvendelsesområde: Bioteknologi Plasmafraktionering GMP-produktionsanlæg Opbygning / Konstruktion Svejset ramme i rustfrit stål Vibrationsdæmpet pumpemontering Hygiejnisk rørføring Komplet R&I-kompatibel udformning Klar adskillelse af medie-/ikke-medieområde Service- og vedligeholdelsestilgængelighed kontrolleret Mekanisk SAT-IQ test udført Måleteknisk SAT-IQ test udført R&I-diagramtest udført Layouttegning testet Stand Årgang 2020 Industriversion og farmaceutisk design Ny, originalemballeret Trykprøvet Sensorik kalibreret FAT udført FAT / Dokumentation Til stede: FAT plan og rapport Afvigelsesstyring Layoutkontrol R&I-inspektion Tæthedstest Sensorkalibrering Vedligeholdelses- og tilgængelighedstjek EN10204 fabrikscertifikat Materialelister (LBM) As-built-isometri Komponentlister (apparater & PLT-steder) Særlige kendetegn GMP-kompatibel farmaceutisk udførelse Komplet valideringsdokumentation Fuld sporbarhed Certificeret trykprøvning Kalibreringscertifikater fra akkrediterede laboratorier Højkvalitets anlægsbyggeri fra BRINOX High-end-standard for biofarmaceutiske anlæg

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Type: LEP 2.3 – Enhed til temperering af vaskeopløsning Årgang: 2020 Serienummer: 1003561 Tag-nummer: MR-INH-VPR61-KK6751 Udstyrsnummer: 20022779 Placering: Tyskland Stand: Ny, ubrugt, original emballage Tekniske data Anlægstype: Enhed til temperering af vaskeopløsning (tempereringsskid) Udførelse: Kompakt, præ-monteret skid-enhed i rustfrit stål-ramme Rammemateriale: Rustfrit stål Isolering: Fuldisolerede rørføringer og komponenter Pumper: To cirkulationspumper med elmotor Pumpestus af rustfrit stål In-line udførelse Varmeveksler: Integreret varmeveksler i rustfrit stål Bundtrørs-/kappeskrørskonstruktion Armaturer: Flere GEMÜ kugleventiler Rustfri ventiler Pneumatiske reguleringsventiler Sikkerhedsventiler Måleteknik: Tryktransmitter Manometre Temperaturmålepunkter Integreret flowmåling El: Integreret styreskab eller klemkasse Klar til tilslutning, komplet fortrådet Komponenter i industristandard Rørføring: Procesrør i rustfrit stål Fuldisoleret Flange- og clampforbindelser Transport: Egnet til truck- og krantransport Robust base-ramme af rustfrit stål Anvendelse Enheden er designet til præcis temperaturregulering af vaskeopløsninger i farmaceutiske eller kemiske processer. Velegnet til CIP- og vaskeprocesser, farmaceutiske produktionslinjer, kemiske procesanlæg samt temperaturregulerede mediekredsløb. Konstruktion Kompakt, modulopbygget skid-konstruktion Præ-monteret og klar til tilslutning Førsteklasses bearbejdning af rustfrit stål Industrikvalitetskomponenter, herunder GEMÜ armaturer Servicevenligt design Stand Ny enhed Aldrig taget i brug Original emballage Direkte fra producentprojekt Lrodpfxsyl Ib Es Annek Straks tilgængelig FAT- og dokumentationsstatus Teknisk dokumentation tilgængelig Projektpapirer tilgængelige Tegninger tilgængelige P&ID tilgængelig Komponentlister tilgængelige Brugsanvisning tilgængelig Særlige egenskaber Fuldisoleret procesrørføringssystem Førsteklasses udførelse i rustfrit stål Industrimærkekomponenter Ideel til nye projekter eller som reserve-/redundans-enhed Kan integreres straks

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Maskinbetegnelse BRINOX LEP 12 – CIP-anlæg Fældning PRE LEP 12 CS6725 Pakke 5 Producent BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Årgang 2020 Serienummer 1003614 Lredjyl H Taepfx Annek Tekniske data Kompakt CIP-skid-anlæg i rustfri stålrammekonstruktion. Produktbetegnelse: LEP 12 – CIP-anlæg Fældning PRE. Mål ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Materialer, produktberørte dele: Rustfrit stål 1.4435. Ramme- og konstruktionsdele: Rustfrit stål 1.4301. Integreret rørbundtvarmeveksler, fabrikat NEUMO. Centrifugalpumpe i hygiejnisk udførelse. Røranlæg fuldt svejst, farmaceutisk udførelse. Isolerede medielinjer. Armaturer bl.a. GEMÜ kuglehaner. Forskellige trykvisninger og måleinstrumenter integreret. Kalibreret trykmålesystem (Fluke tryktransducer, måleområde −1 til 20 bar, opløsning 0,001 bar, nøjagtighed 0,06 % FS). Medietilslutninger: NaOH Eddikesyre CIP-fremføring CIP-retur Sort damp Kondensat for sort damp Neutraliseret spildevand Gennemført tæthedsprøve med trykluft. Prøvetryksområde ca. 3,19–3,24 bar. Maksimalt målt trykfald < 0,015 bar inden for prøveperioden. Resultat: bestået. Anvendelse CIP-renseanlæg til farmaceutiske procesanlæg, især til fældningstanke. Egnet til såvel lud- og syrevask som dampkobling. Designet til hygiejniske applikationer i farmaceutisk produktion. Konstruktion Svejset, kompakt skid-opbygning med massiv rustfri stålrammekonstruktion. Hygiejnisk rørføring med definerede medieveje. Integreret rørbundtvarmeveksler til temperering af CIP-medierne. Integreret procespumpe, ventilteknik og måleteknik på en kompakt ramme. Generelle tolerancer i henhold til EN ISO 13920. Industrimodel med kranøjer til transport. Tilstand Ny, ubrugt, originalemballering. Anlægget blev kun testet under FAT og har aldrig været i drift. FAT / Dokumentationsstatus Fuldstændige Factory Acceptance Tests udført. Tæthedsprøver bestået. Kalibreringscertifikater til stede. Prøvningsprotokoller komplet dokumenteret. Fuldstændig dokumentationsliste FAT-dokumentation Tæthedsprøveprotokoller Kalibreringscertifikater P&ID 3D-tegninger Materiale- og svejsedokumentation Typeplade- og producentdokumentation Særlige kendetegn Materialevalg egnet til farmaceutisk brug. Kompakt, plug-and-play skid-enhed. Kvalitetskomponenter fra anerkendte producenter. Fuld teknisk dokumentation tilgængelig. Straks tilgængelig.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Maskinbetegnelse BRINOX procesanlæg / CIP-Skid type CS6700 (CS6723) GMP CIP-procesmodul 1.4435 Producent BRINOX Process Systems Produktionsår 2020 Tekniske data Udførelse som rustfrit stålanlæg i hygiejnisk konstruktion. Ledningsevnemåling 1–500 µS/cm, analogt signal (AI), hygiejnisk tilslutning DN 50. Flowmåling 0–18.000 kg/t, analogt signal (AI), tilslutning DN 25, sterilflange DIN 11864-2A. Trykmålesteder −1 til 9 bar samt −1 til 15 bar, analogt signal (AI), hygiejniske tilslutninger DN 50 eller ½", bl.a. DIN EN ISO 228. Temperaturmålesteder −50 °C til +200 °C, analogt signal (AI), tilslutning DN 32, svejst iht. DIN 11866/A. Grænseværdiniveau-sensorer, digitalt (DI), hygiejnisk tilslutning DN 50. Flere statusindikeringer med IO-Link / digital feedback. Pneumatisk styrede afspærringsventiler (DO) i rustfrit stål, hygiejneudførelse. Produktberørte materialer i henhold til EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumenteret overfladeruhed af produktberørte flader Ra ca. 0,3–0,4 µm. Anvendelse Hygiejnisk CIP- og procesanlæg til farmaceutiske og bioteknologiske applikationer. Egnet til rengøring af procesrør og beholdere under GMP-forhold. Konstruktion Svejset rustfrit stål skid med orbital svejsede rør. Hygiejniske clamp- og steriltilslutninger. Komplet instrumenteret med flow-, tryk-, temperatur- og ledningsevnemåling. Pneumatisk ventilteknik med digital tilbagemelding. Komponenter fra anerkendte producenter som Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK m.fl. Ren, GMP-kompatibel udførelse. Tilstand Ny. Original emballage. Ubrugt. Aldrig installeret eller taget i brug. FAT / Dokumentationsstatus Fuldstændigt dokumenteret Factory Acceptance Test udført. Layout-tegningstest dokumenteret. Vedligeholdelses- og kalibreringsadgangstest dokumenteret. Overfladeruhedstest dokumenteret. Tæthedstest dokumenteret. Kalibrering af sensorer dokumenteret. Svejsedokumentation fuldt verificeret. Komplet dokumentationsliste FAT-plan og FAT-rapport. Lrjdpfx Ajyl H Svennjk P&ID-diagram. Layouttegninger. Materialelister metal og polymerer. 3.1 materialecertifikater. WPQR, WPS, svejserkvalifikationer. Svejselogbøger og isometrier. Kalibreringscertifikater for måleinstrumenter. Overfladeruhedsprotokoller. Tæthedstestprotokoller. EU-overensstemmelseserklæringer for de anvendte komponenter. Betjeningsvejledning. Særlige egenskaber GMP-kompatibel, fuldt dokumenteret produktion. Førsteklasses instrumentering. Meget lave, dokumenterede ruhedsværdier. Straks tilgængelig. Ideel til pharma-, biotek- eller kontraktproducenter med høje dokumentationskrav.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Producent BRINOX Model LEP 12 – CIP-anlæg udfældning PRE LEP 12 CS6721 Pakke 3 Produktionsår 2020 Stand Ny, originalemballeret, ubrugt. Anlægget er udelukkende testet på fabrikken som led i FAT. Ingen idriftsættelse, ingen produktion, ingen mediekontakt i drift. Beskrivelse Modulopbygget CIP-procesanlæg til farmaceutiske anvendelser i hygiejnisk rustfri stålkonstruktion. Kompakt skid-anlæg med fuldt integreret måle-, pumpe- og ventilteknologi. Dimensioner ca. 1520 x 970 x 1994 mm Materialer Produktberørte dele: Rustfrit stål 1.4435 Ramme/konstruktion: 1.4301 Svejsning iht. EN ISO 13920 Lodpfx Aeyl H H Tennsrk Udstyr – Rørbundtet varmeveksler – Hygiejnisk centrifugalpumpe – Magnetisk-induktiv flowmåler – Ledningsevnemåling – Tryktransmitter – Temperaturmålepunkter – Pneumatiske sæde- og membranventiler – Ramme i rustfrit stål – CIP-fremføring / CIP-returføring – Medieforbindelser for NaOH, eddikesyre, damp, kondensat, spildevand Test Fuld FAT-test udført, inkl.: – Layoutkontrol – P&I-diagramkontrol – Tilgængelighed for vedligehold og kalibrering – Dokumentationskontrol – Overfladeruhedstest – Kalibrering af sensorer – Inspektion af svejsedokumentation – Tæthedstest med trykluft – bestået Kalibreringscertifikater tilgængelige. Materialecertifikater 3.1 tilgængelige. Svejsedokumentation komplet (WPS, WPQR, svejsercertifikater, NDT-dokumentation). CE-kompatibel udførelse. Leveringsomfang Komplet formonteret procesmodul inkl. dokumentation. FAT-dokumentation, svejseprotokoller, materialecertifikater og kalibreringscertifikater fuldt indeholdt.

Produktionsår: 2020, stand: ny, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Producent BRINOX Maskinbetegnelse CIP-anlæg CS6720 Lrodpfxsyl H Hts Annjk Model LEP12 – CIP-modul med isoleret forbeholdningstank 200 L Årgang 2020 Stand Ny, ubrugt, original emballage, aldrig installeret, aldrig taget i brug Anlægstype Modulært CIP-anlæg (Cleaning in Place) på rustfri stålramme, komplet formonteret. Består af isoleret CIP-forbeholdningstank, centrifugalpumpe, varmeveksler, rustfrit stålrørsmodul, ventilteknik, måle- og reguleringsteknik samt medieforbindelser. Rammemål Ca. 2330 x 1224 x 2127 mm Forbeholdningstank Arbejdsvolumen 200 liter Samlet volumen 278 liter Cylindrisk konstruktion med kløpperbund i henhold til DIN 28011 Driftstryk -1 til +3 bar Prøvetryk 5,4 bar Tilladt temperatur -10 °C til +150 °C Arbejdstemperatur 0 °C til +85 °C Fluidgruppe 1 Isolering glasuld med lavt kloridindhold (

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Model: LEP 11 – CIP-Skid Årgang: 2020 Udførelse: Pharma / GMP Stand: Ny, ubrugt, original emballage LEP 11 CS6710 Pakke 1 Maskintype Farmaceutisk CIP-anlæg (Cleaning in Place) som kompakt pakkeenhed på rustfri stålramme. Anvendelse Til automatiseret rengøring af procesanlæg, kromatografisystemer, tanke og rørsystemer inden for pharma-, biotek- og kemisk industri. Egnet til NaOH, eddikesyre, WFI, PW og andre rengøringsmedier. Tekniske data Opvarmningskapacitet for CIP-medie: Fra +5 °C til +80 °C på maks. 10 minutter Pumpekapacitet: 1 – 4 m³/h (justerbar) Driftstryk ved CIP-forsyning: 1 – 3 bar (justerbar) Måleområder: Flow: 0 – 10 m³/h Temperatur: 0 – +150 °C Tryk: 0 – 6 bar Designtryk: -0,9 til +6 bar Designtemperatur: +2 til +95 °C Konstruktion • Kompakt pakkeenhed på rustfri stålramme • CIP-fremløbspumpe som centrifugalpumpe • Rørbundtet varmeveksler med lækagesikker gennemføring • Højdejusterbare kuppelfødder • Fuldt resttømmelig udførelse • Vedligeholdelsesvenligt design • Industriel højtydende konstruktion Materiale & GMP-udførelse • Produkt- og rengøringsmedieberørte komponenter i rustfrit stål 1.4435 • Elektropolerede overflader Ra ≤ 0,8 µm • FDA-konforme pakninger (EPDM / PTFE / silikone) • Designet til NaOH 0,3 mol/L ved +80 °C • Resistens mod eddikesyre, WFIH, WFIC, PUW Dokumentation & kvalitet Lrsdpfx Ansyl Hwlensk • Fuld GMP-dokumentation • CE-overensstemmelse • 3.1 materialeattester • Fuldstændige svejseprotokoller • Svejsedokumentation inkl. fotodokumentation • Tryk- og tæthedsprøvninger dokumenteret • FAT-dokumenter foreligger • Resttømme- og final rinse-certifikater tilgængelige Stand • Ny • Ubrugt • Original emballage • Ingen driftstimer • Straks tilgængelig Særlige kendetegn • Meget høj termisk rengøringseffektivitet • Fuldt regulerbar proces • Pharma-GMP-topkvalitet • Højkvalitets europæiske komponenter • Investeringsegnede system med komplet dokumentation Lokation: Tyskland Besigtigelse mulig efter aftale

Stand: brugt, Produktionsår: 2019, Arbejdsbredde: 1315 mm Materialer: ALU, LDPE, LLDPE, OPA, PET, PAPIR, BOPP Opruller diameter: 1000 mm Genopruller diameter: 1500 mm Mekanisk hastighed: 500 m/min Primær opruller Maks. rulle Ø: 1000 mm | Kerne: 76 / 152 mm | Maks. vægt: 1000 kg Bane bredde: 1330 mm | Maks. lamineringsbredde: 1315 mm | Min. banebredde: 500 mm Sekundær opruller Maks. rulle Ø: 1500 mm | Kerne: 76 / 152 mm | Maks. vægt: 2000 kg Bane bredde: 1330 mm | Maks. lamineringsbredde: 1315 mm | Min. banebredde: 500 mm Hydraulisk ilægning, BST OPG banestyring, fotocelle for kantregistrering Genopruller Maks. rulle Ø: 1500 mm | Kerne: 76 / 152 mm | Maks. vægt: 2000 kg Bane bredde: 1330 mm | Maks. lamineringsbredde: 1315 mm Arbejdsbredde: 1315 mm Materialer: ALU, LDPE, LLDPE, OPA, PET, PAPIR, BOPP Opruller diameter: 1000 mm Genopruller diameter: 1500 mm Mekanisk hastighed: 500 m/min Klæbestofsystemer En-komponent Monodispenser (VEA) til papirlaminering To-komponent opløsningsmiddelfrit PU-doseringssystem Varmebælter til 200 kg klæbestoffetromler Materialer: ALU 6,35–50 μm | LDPE/LLDPE 30–200 μm | OPA 12–50 μm | PET 10–30 μm | Papir 40–200 g/m² | BOPP 12–80 μm Lodpfx Asyiu I Tonnjrk Styring & Tilbehør PLC Siemens Simatic DP IM 151-8F PN/DP CPU ET200S Semi-automatisk rullevogn 1000 kg

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.500 L lagertank – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Som ny Producent: BRINOX d.o.o., Slovenien Type: SVBBH-3500 Tag-nr.: Serienummer: 1003461 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt BH6771-BH1001 Pakke 29 TEKNISKE DATA Produkttype: Lagertank / procestank Nominelt volumen: 3.500 liter Samlet volumen: ca. 4.082 liter Egenvægt: ca. 1.750 kg Produktberørt materiale: 1.4404 (AISI 316L) Indvendig overflade: elektropoleret Overfladeruhed: kontrolleret iht. ruhedsprotokol (Ra ≤ 0,8 μm) Tilladt tryk PS tank: -1 / +3 bar Testtryk PT tank: 5,6 bar Tilladt tryk PS kappe: -1 / +6 bar Testtryk PT kappe: 10,8 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Ledpeylnppsfx Annork Væskegruppe: 2 Design iht. AD 2000 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – Individuel inspektion CE-mærkning FAT – Factory Acceptance Test Fuld FAT-godkendelse udført d. 26.08.2020. Dokumentationskontrol: komplet og godkendt Svejsedokumentation kontrolleret og i overensstemmelse Delta-ferrit-test udført, ingen afvigelser Overfladeruhed testet og bestået Alle tests vurderet som "OK". UDFØRELSE • Vandret cylindrisk trykbeholder • Klöpperbund • Flere CIP-forbindelser på enden • CIP-sprøjteboldsystem • Mandhul med rund tryklås • Tryk- og temperaturtilslutninger • Bundudløb • Lagringsfødder i rustfrit stål • Svejsesømme i farmaceutisk kvalitet DOKUMENTATION – komplett tilgængelig • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat • Modul G individuel inspektion • FAT-protokoller • Svejsedokumentation • WPQR / WPS • Materialecertifikater 3.1 • Ikke-destruktive testrapporter • Delta-ferrit testrapport • Ruhedsprotokol • Målenøjagtighedskontrol • Kalibreringscertifikater • Tekniske tegninger • Stykliste • Drifts- og vedligeholdelsesmanual Fuldstændigt digitalt dokumentationssæt tilgængeligt. STAND • Aldrig taget i brug • Lagervare • Indvendig overflade som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel ny stand • Straks tilgængelig EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Sterile væskeprocesser • GMP-produktionsanlæg • Bioteknologiske anvendelser SÆRLIGT Projektrelateret, specialfremstillet BRINOX-pharmatank med fuld FAT-godkendelse, verificeret svejsedokumentation, Delta-ferrit-verifikation, dokumenteret overfladeruhed og omfattende PED Modul G individuel inspektion. Ingen standardtank – men validerbar farmakvalitet med fuldstændig teknisk dokumentation.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L forfyldningstank – 1.4435 – dobbeltkappe – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6725-BH1001 Serienummer: 1003455 Produktionsår: 2020 CE-mærkning: CE 0036 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: Forfyldnings- / procestank Nominelt volumen: 1.000 L Samlet volumen: 1.400 L Egenvægt: 762 kg Lodpfxsykt T Rs Annerk Produktberørt materiale: 1.4435 Tilladt tryk (PS): -1 / +3 bar Prøvetryk (PT): 5,4 bar Tilladt temperatur (TS): -10 / +150 °C Mediegruppe: 1 Design iht. AD 2000 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuel inspektion Notif. organ: TÜV SÜD Notifikationsnummer: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Fuldstændig fabrikstest udført og dokumenteret. Test inkl. trykprøve, NDT, måling, ruhedskontrol og godkendelse af dokumentation. UDFØRELSE • Cylindrisk horisontal trykbeholder • Dobbeltkappe til opvarmning / køling • Indvendigt elektropoleret • Svejsning i henhold til farmaceutiske retningslinjer • Mandhul DN500 • Flere proces- og måletilslutninger • Sikkerhedsventil • CIP-tilslutninger • Tryk- og vakuumdrift STAND • Aldrig været i produktion • TÜV Modul G godkendt • Industriel ny stand • Kan leveres omgående DOKUMENTATION – fuldt tilgængelig Komplet struktureret dokumentation inkl.: • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat med inspektionsrapport • TÜV-designgodkendelse • FAT-dokumentation • Materialecertifikater • Svejse- og WPS/WPQR-lister • NDT-rapporter • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Intern trykprøve • Målprotokol • Kalibreringscertifikat for manometer • Deltegninger • Samleoversigt med stykliste • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger (anlæg & komponenter) • Kvalifikationscertifikater • Analysecertifikater for tilsats og svejsegas Digital dokumentationsmappe fuldt tilgængelig. EGNET TIL • Farmaceutisk industri • WFI / PW • GMP-anlæg • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi Højkvalitets BRINOX pharma-udførelse med PED Kat. IV Modul G, individuel inspektion af TÜV SÜD, komplet FAT og fuldstændig teknisk dokumentation. Kan leveres straks.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L hovedudfældningstank – 316L – dobbelt kappe – PED Modul G – FAT 2020 – Som ny Producent: BRINOX d.o.o. Model: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakke 22 Serienummer: 1003457 Produktionsår: 2020 Stand: Som ny / ubrugt CE-mærkning: CE 0036 TEKNISKE DATA Produkttype: Hovedudfældningstank / procesbeholder Nominel volumen: 1.500 liter Totalvolumen: 1.785 liter Tomvægt: ca. 866 kg Materiale, medieberørt: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Kappecmateriale: Rustfrit stål Lodpfsykn Iiex Annerk Driftstryk, beholder: –1 / +3 bar Prøvetryk, beholder: 5,4 bar Driftstryk, kappe: ifølge konstruktion Temperaturområde: –10 °C til +150 °C Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Modul G – individuel godkendelse Godkendt af notificeret organ 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Beholderen blev fuldt ud testet på BRINOX-fabrikken i forbindelse med en dokumenteret FAT. Udførte tests bl.a.: • Delta-ferrit test af svejsninger (overensstemmende, ingen afvigelser) • Overfladeruhedsmåling (Ra indvendig ≤ 0,8 µm, overensstemmende) • Visuel inspektion af alle medieberørte overflader • Trykprøvning iht. specifikation • Dokumentationskontrol • GMP-afvigelseshåndtering (ikke-kritiske punkter, fuldt ud afdækket) • Måleudstyr med gyldigt kalibreringscertifikat UDFØRELSE • Dobbelt kappe til opvarmning/køling • Horisontal udførelse • Høj farmaceutisk kvalitet • Komplet udført i rustfrit stål 316L i medieberørte områder • Spejlpoleret indvendig overflade • GMP-kompatible, dokumenterede svejsninger • Stort mandehul med svinglåg • Flere clamp- og flangeforbindelser • Spraykugle / CIP-tilslutninger • Instrumentering forberedt (tryk, temperatur, sensorer) • Isoleret kappe med tilslutninger • Massiv flangebund • Løfteøjer og transportdesign • Projektspecifik opbygning til CSL Behring (Projekt SPHINX) TILSTAND • Aldrig anvendt produktivt • Direkte fra projektoverskud • Indvendigt absolut som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel ny stand • Klar til levering DOKUMENTATION Fuldstændig projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation foreligger, inklusive: • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-godkendelsesdokumenter • PED Modul-G dokumentation • Materialecertifikater 3.1 • Svejsedokumentation (WPS/WPQR) • Delta-ferrit testprotokoller • Ruhedsprotokoller • Kalibreringscertifikater for måleudstyr • GMP-afvigelsesprotokoller • FAT-protokoller fuldt underskrevet • Drifts- og vedligeholdelsesdokumenter Dokumentation er komplet og systematisk tilgængelig. • Farmaceutiske API-processer • Udfældnings- og reaktionsprocesser • Buffer- og opløsningsforberedelse • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • Højrensede medier SÆRLIGE EGENSKABER Dette er en højkvalitets BRINOX procesbeholder i reel pharma-projektkvalitet, fremstillet til CSL Behring, med fuld PED Modul-G individuel godkendelse, dokumenteret FAT 2020 og komplet GMP-dokumentation. Ikke en standardtank, men testet projektkvalitet til sterile applikationer. Klar til levering.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 9.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 9000 L GMP vaske- og elueringsløsningsbeholder Horisontal tryktank i rustfrit stål – årgang 2020 – komplet FAT & GMP-dokumentation BH6752-BH1001 Pakke 32 Producent: BRINOX Process Systems Serienummer: 1003558 Årgang: 2020 Nominel volumen: 9.000 liter Udførelse: GMP-kompatibel trykbeholder i rustfrit stål Anvendelse Beholderen er anvendt i et farmaceutisk produktionsanlæg. Velegnet til fremstilling, opbevaring og levering af procesløsninger i GMP-miljøer. Konstruktion og udstyr Cylindrisk rustfri beholder i horisontal udførelse Frontale procesforbindelser Stort mandehul med tryklås Integreret CIP-system med spraykugle Indvendigt højglanspoleret overflade Hygiejniske produktberørte tilslutninger Flere måle- og instrumentstudse Dokumenterede svejsesømme med fuld sporbarhed Separate understøtninger i rustfrit stål medfølger Tilstand Optisk og teknisk i meget god stand. Indvendige overflader er spejlblanke og rene. Ingen synlige skader på karosseri eller tilslutninger. Tilbehør og monterede dele i henhold til billeddokumentation til stede. FAT- og dokumentationsstatus Ifølge FAT-dokumentationen "IT-11.1 Inspektion af svejsedokumentation" blev svejsedokumentationen gennemgået som en del af fabriksafprøvningen (FAT 01, 23.10.2020). Blandt andet blev følgende bekræftet: Navngivning af svejsere og svejsesømsinspektører Svejsningskvalifikationer iht. EN ISO 9606-1 WPS- og WPQR-dokumentation Beviser for beskyttelsesgas-egnethed Dokumenterede prøvesvejsninger Visuel stikprøvekontrol uden bemærkninger Sporbarhed ifølge 3.1 materialecertifikater Den komplette svejsedokumentation er del af turn-over-pakken. Dokumentation – fuldt til stede FAT-plan og FAT-rapport Layout- og konstruktions-tegninger P&ID-diagrammer Kalibreringsprotokoller Overflade- og ruhedstests Tæthedsprøve Svejsningsplan WPQR WPS Svejsningskvalifikationer Boreskopi-rapport Ljdpfxoykkk Hs Annork Varemodtagekontrolrapporter Sensor-kalibreringer Den komplette tekniske dokumentation foreligger digitalt. Særlige forhold Fuldstændigt dokumenteret GMP-udførelse med verificeret svejsedokumentation og omfattende kvalitetspakke. Særdeles velegnet til geninstallation i farmaceutiske produktionsanlæg eller applikationer med valideringskrav.