Brugte Steris Endoskop Sterilisator Steril til salg (234)

Produktionsår: 2018, stand: brugt, Denne annonce er for Transmed Sahara 111 Maxitherm blodvarmer. Enheden er i fuldt fungerende stand og klar til øjeblikkelig brug. Transmed Sahara III Maxitherm er et højtydende tør-opvarmningssystem, der er specielt udviklet til sikker og effektiv opvarmning af blodprodukter, plasma og infusionsvæsker. I modsætning til traditionelle vandbade anvender Sahara III tør varme-teknologi, hvilket eliminerer risikoen for vandbåren kontaminering og gør den til et ideelt valg til sterile kliniske og laboratoriemiljøer. Ncodpfxeyuy Ipo Ac Hst

Stand: ny, Revolutionen indenfor instrumentforberedelse Careclave kan hurtigt og nemt installeres i ethvert forberedelsesrum. Fire procestrin i én enhed – overbevisende fordele for din klinik! Hvorfor bruge fire forskellige produkter til instrumentforberedelse, når alt kan klares i én maskine? Careclave sparer betragteligt tid, penge og plads i din tandlægeklinik sammenlignet med traditionelle maskinkombinationer – allerede fra første dag: 6.000,00 € mindre i serviceomkostninger: Færre apparater betyder færre omkostninger. Careclave er ikke bare billigere at anskaffe, men sparer dig også for ekstra vedligeholdelse og validering af yderligere udstyr. 45 % mere plads i forberedelsesrummet: Dit klinikpersonale ved, at arbejdsfladen i forberedelsesrummet er dyrebar. Med Careclave får du markant mere plads til sikker forberedelse af dine instrumenter! Du kan nemlig undvære en separat plejeenhed. 33 % flere transmissionsinstrumenter pr. cyklus: Careclave arbejder hurtigt. Op til 8 hule instrumenter kan klargøres på kun 16-18 minutter, hvilket sikrer hurtig tilgængelighed og reducerer behovet for flere instrumenter. Den revolutionerende 4-i-1 løsning forener hele instrumentforberedelsesprocessen i én enhed: 1. Rengøring og desinfektion Nedoyk Eqbepfx Ac Hect Careclave® sikrer rengøring og desinfektion af op til 8 transmissionsinstrumenter, profylaksehåndstykker eller ultralydstips på kun 16 minutter. 2. Vedligeholdelse Careclave varetager skånsom og lynhurtig vedligeholdelse af håndstykker i Carebox. Med verdens første integrerede ADDcare-plejestation udføres også den vigtige vedligeholdelse af spændekæber direkte på Careclave. 3. Sterilisation (klasse B) Med patenteret DRYtelligence® og dobbeltkappeteknologi leverer Careclave alt, man forventer af en moderne autoklave – og mere til: Sterilisér op til 11 kg på op til 8 bakker eller i 4 MELAstore® bokse på rekordtid. Takket være det revolutionerende kammerdesign kan instrumenter i Carebox vedligeholdes og forberedes, mens øvrige instrumenter steriliseres samtidigt i ét cyklus. 4. Dokumentation og frigivelse Med ProControl dokumenterer du hurtigt, sikkert og papirløst en fejlfri instrumentforberedelse. Dokumentation og frigivelse klares uden ekstra software direkte på Careclaves display. For fuld dokumentation lagres protokoller på MELAG USB-stik eller kliniknetværket. Model: Careclave 618 Mål (D x B x H): 65,3 cm x 48 cm x 56,2 cm Passer til bordplade: 60 cm Indvendige mål: Ø 25 cm x 35 cm Fagområde: Dental Strømforsyning: 220 - 240 V, 50 Hz Effekt: 3 kW Tryklufttilkobling: 4 - 8 bar Validerbar: ja Sterilisationsklasse: Klasse B Dokumentation: USB, netværk Kamervolumen: 18 liter Belastningskapacitet: 11 kg instrumenter / 2 kg tekstiler Egnet til tekstiler: Ja Egnet til hule instrumenter: Ja Egnet til endoskoper: Ja Tørring: Integreret Farve: Hvid Vægt: 69 kg Vejl. pris: 21.509,00 € Finansiering via vores bank er også muligt på komplett-konzept.leasingo.de. Se flere artikler – nye og brugte – i vores shop! Internationale fragtpriser oplyses på forespørgsel!

Stand: god (brugt), MMM Group Vakulab HL Medicinsk Autoklave Denne annonce gælder for MMM Group Vakulab HL Medicinsk Autoklave. Enheden er fuldt funktionsdygtig og klar til øjeblikkelig brug. Oversigt Vakulab HL autoklaven fra MMM Group Medical er en højtydende, GMP-kompatibel steriliseringsenhed designet til sikker, pålidelig og valideret sterilisering af laboratorieinstrumenter, udstyr og materialer. Maskinen er specielt udviklet til brug i farmaceutisk produktion, bioteknologiske faciliteter og forskningslaboratorier. Vakulab HL kombinerer avanceret vakuum-understøttet dampsterilisering med robust konstruktion i rustfrit stål for at sikre ensartede resultater, selv ved de mest krævende opgaver. Nøglefunktioner Ncsdpfx Acoyifqve Het - Avanceret dampsterilisering, for- og eftervakuumcyklusser: Sikrer effektiv dampindtrængning og hurtig tørring - Optimeret dampfordeling: Ensartet sterilisering af alle lasstyper - Programmerbare cyklusser: Frit justerbare parametre til forskellige steriliseringsbehov - GMP- & renrumsklar - Dobbelt-dør gennemgangsdesign (option): Til installation mellem rene og urene områder - Kammer og rørføring i rustfrit stål: Høj kvalitet, AISI 316L for korrosionsbestandighed og hygiejnisk drift - Integreret overvågning: Realtidskontrol af cyklus med fuld batchdokumentation Driftssikkerhed og kontrol - Brugervenligt HMI: Touchskærm til programmering og overvågning - Automatisk dørbetjening: Sikkerhedslåse forhindrer utilsigtet åbning under tryk - Indbygget diagnose: Selvkontrolfunktioner til forebyggende vedligehold Tekniske specifikationer Vakulab HL er en vakuumunderstøttet dampautoklave tilgængelig med flere kammerstørrelser, typisk fra 300 til 1.000 liter. Steriliseringsprocessen foregår ved temperaturer mellem 121 °C og 134 °C, styret via PLC-baseret system med intuitiv HMI-touchskærm. Kræver damptilførsel, vand, trykluft og eltilslutning. Opfylder kravene i EN 285, PED, ISO 9001 og GMP, og kan valideres efter ISO 17665 steriliseringsstandard. Anvendelsesområder - Farmaceutisk produktion: Sterilisering af udstyr, komponenter og beholdere - Bioteknologi: Sterilisering af fermenteringstanke, medie og instrumenter - Forskning: Sterilisering af glasvarer, redskaber og forbrugsartikler - Hospitaler/klinikker: Sikker sterilisering af kirurgiske instrumenter og tekstiler Systemkomponenter - Kammer i rustfrit stål med poleret finish - Vakuumpumpe til luftfjernelse før og efter cyklus - Dampsystem til generering og distribution - Kontrolpanel med PLC og touchskærm - Integrerede temperatur- og tryksensorer til validering Kvalitet & overholdelse - Produceret i henhold til GMP-retningslinjer - Overholder EN 285 og ISO 17665 standarder - Fuld FAT/SAT/IQ/OQ/PQ-support til validering i regulerede miljøer - Designet til integration i renrum og produktionsanlæg Fordele - Ensartet og valideret sterilisering af mange forskellige lasttyper.

Produktionsår: 2023, stand: ny, Tuttnauer T-Edge 11 bordautoklav Det fuldautomatiske steriliseringsapparat T-Edge 11 er meget mere end bare en autoklav. Dine kompetencer er nødvendige i din klinik, og din tid er en afgørende faktor. T-Edge frigør dig derfor fra unødvendigt besvær. Opfylder strenge internationale standarder Klinisk afprøvede anvendelser Højopløselig touchskærm Innovativ teknologi Brugervenlig grænseflade Elegant design Fremragende brugeroplevelse Ncodoyk D Edopfx Ac Het Sterilisering med et tryk på en knap Vælg det ønskede program, og tryk på “Start” Autoklaven tager sig af resten – “klik og kør”. Tekniske data Kammerdimensioner (Ø x L): 280 x 460 mm Kammervolumen: 27 liter Udvendige mål (D x H x B): 500 x 500 x 580 mm Bakkemål (D x H x B): 421 x 207 x 20,5 mm Strømforsyning: 50/60Hz, 230V-1Ph+N+GND Tilslutninger: 1 Ethernet-port, 2 USB-porte, WiFi, integreret tilslutning til automatisk vandpåfyldning og afløb Vægt: 56 kg 0 cyklusser Årgang: 2023 Finansiering gennem vores bank er mulig. komplett-konzept.leasingo.de Yderligere artikler – nye og brugte – findes i vores shop! Internationale forsendelsesomkostninger på forespørgsel!

Produktionsår: 2023, stand: næsten som ny (brugt), Tuttnauer T-Edge 11 bordautoklave Den fuldautomatiske sterilisator T-Edge 11 er meget mere end blot en autoklave. Dine kompetencer er nødvendige i din klinik, og din tid er en afgørende faktor. T-Edge frigør dig derfor for unødvendig belastning. Opfylder strenge internationale standarder Klinisk testede applikationer Højopløseligt touchskærm Innovativ teknologi Brugervenlig interface Elegant design Nedpfx Aceyk A Nuo Hect Fremragende brugeroplevelse Sterilisering med et tryk på en knap Vælg det ønskede program og tryk på "Start". Alt andet håndterer autoklaven – "click and go". Tekniske data Kammerkabinet (Ø x L): 280 x 460 mm Kammervolumen: 27 liter Udvendige mål (D x H x B): 500 x 500 x 580 mm Bakstørrelser (D x H x B): 421 x 207 x 20,5 mm Strømforsyning: 50/60Hz, 230V-1Ph+N+GND Tilslutninger: 1 Ethernet-port, 2 USB-porte, WiFi, integreret tilslutning for automatisk vandtilførsel og afløb Vægt: 56 kg 58 cyklusser Årgang: 2023 Finansiering gennem vores bank er også mulig. komplett-konzept.leasingo.de Flere produkter – både nye og brugte – kan findes i vores shop! International forsendelse på forespørgsel!

Produktionsår: 2019, stand: klar til brug (brugt), Blev brugt til autoklave-sterilisering, en inspektion på stedet er mulig. Nodpsq Rfl Nsfx Ac Hsct

Produktionsår: 2013, stand: god (brugt), BHT INNOVA E3 Professionel bronkoskopvaskemaskine INNOVA – Professionel endoskopvaskemaskine til klinikker og mindre hospitaler INNOVA™ E3s er den mest solgte BHT-endoskopvaskemaskine i verden. Denne vaskemaskine er kompakt, men tilbyder høj kapacitet til vask af endoskoper eller bronkoskoper. Afhængig af proces kan der dagligt foretages mellem 10 og 20 endoskopbehandlinger, hvilket gør den til den ideelle løsning for privatpraktiserende læger og mindre klinikker, som prioriterer sikker hygiejne, effektivitet og pålidelighed. Pålidelighed og højeste renhed ved hver cyklus: Maskinen opfylder kravene i DIN EN ISO 15883-1/-4 samt retningslinjerne fra RKI og byder på mange ekstra funktioner, f.eks. termisk selvrensning ved 90°C iht. DIN EN ISO 15883-4, 4.8.1. - Fleksibel kombination med endnu en INNOVA® E2 eller E3 for 30-40 behandlinger dagligt - Egnet til både glutaraldehyd og pereddikesyre fra forskellige leverandører - Kompatibel med endoskoper fra Fuji, Olympus, Pentax, Storz, Wolf - Individuel kanaltilslutning eller patenteret trykkammer muligt Ncjdpfx Asin Edwec Hjt - Mulighed for termisk behandling af instrumenter, f.eks. multiple biopsitænger, polyplynger, mv. - Termisk desinfektion af skyllevand som anbefalet af RKI i DH-versionen - Sikker dokumentation og sporbarhed via batchkontrol; bruger- og endoskopregistrering med stregkodescanner - Dataudlæsning via printer, datalogger eller IT-interface; enkel integration i eksisterende IT-systemer Antal endoskoper: Til 2 endoskoper eller 4 ØNH-instrumenter Hygiejnedesign: Hygiejnisk workflow, enkeltdør Kanaltilslutningssystem: Individuel tilslutning eller patenteret trykkammersystem Individuel kanalkontrol (CMS): Nej Kemikalier, Glutaraldehyd / Pereddikesyre: Begge mulige: DH-version (med kedel til glutaraldehyd) eller DC (filtersystem til glutaraldehyd eller pereddikesyre) Dokumentation og integration: Ja, standardinterface til printer/datalogger; printer medfølger. Scanner/IT-interface kan tilvælges. Termisk behandling af instrumenter ved 90°C: Muligt med ekstraudstyr El-installation: 3-faset 400 V / 50 Hz AC+N+PE. Effektbehov: 11 kW. Sikring: 3 x 20 A Årgang: 19.01.2013 Varetilstand: brugt Finansiering gennem vores bank er også mulig. komplett-konzept.leasingo.de Yderligere produkter - nye og brugte - findes i vores webshop! Internationale forsendelsesomkostninger fås på forespørgsel!

Stand: brugt, Produktionsår: 2000, maskine/køretøjsnummer: LC593, Tekniske specifikationer & ydelsesdata Denne brugte fyldelinje er en komplet, brugt farmaceutisk emballageløsning designet til påfyldning og emballering af glasflasker til infusionsanvendelser. Linien er i øjeblikket i drift og understøtter flere doseringsformater med integreret rengøring, påfyldning, lukning, crimpning, sterilisering, inspektion, etikettering, kartonering og palletering. Til aseptisk håndtering anvendes renset vand (PW), vand til injektion (WFI) og steril trykluft i kritiske sektioner. Produktionshastighed: 3500 flasker i timen Understøttede flaskestørrelser: 0,2L, 0,25L, 0,4L, 0,5L Beholdertype: Glasflasker (infusions-/IV-type) Linjens konfiguration: Depalletering, flaskeskyllemaskine (PW/WFI + steril lufttørring), fylder, vakuumtrin, lukker, alu-crimper, bakkeilægger, autoklav, bakkeudtager, 2 x manuelle inspektionsstationer, etiketteringsmaskine, kartonmaskine, kartonlukker, palleter Sterilisering: Autoklav fra SBM Driftstilstand: I produktion Avanceret automatisering & styringssystemer Linjen har integreret håndtering og synkroniserede transportører for at sikre konstant flow gennem vask, fyldning, lukning og slutforsendelse. Manuelle visuelle inspektionsstationer er placeret nedstrøms for sterilisering for at sikre produktkvalitet. Formatændringer er designet til flere flaskestørrelser fra 0,2L til 0,5L og muliggør effektiv skift mellem batches. Standard farmaceutiske best practices som steril lufttørring og adskillelse af rene forsyningsmedier understøtter kontrolleret drift. Elektriske parametre og PLC/HMI-specifikationer afhænger af linjen og kan tilpasses lokale anlægsforhold. Integrationsfunktioner for produktionslinjen Som komplet pakkelinje arbejder dette system i sekvens fra depalletering til palletering. De indledende sektioner forbereder og renser glasbeholdere, midtersektionerne udfører præcis påfyldning og sikker lukning med crimpning, mens den nedstrøms del står for sterilisering, inspektion, etikettering, kartonering, forsegling og palletering. Linjen tilbyder multiformatsfleksibilitet til glasflasker 0,2L, 0,25L, 0,4L og 0,5L og kan integreres i fabriksbaserede kvalitetssystemer og sporbarhedsprocedurer. Transportører og akkumuleringszoner er konfigureret, så procestrin kan balanceres tidsmæssigt. Nedeydpa Tjpfx Ac Hsct Maskinens tilstand & vedligeholdelseshistorik Linjen er i øjeblikket i drift, hvilket indikerer løbende funktionalitet og god vedligeholdelsesstand. Rengøring med PW/WFI og steril lufttørring understreger streng hygiejnepraksis efter farmaceutiske standarder. Den regelmæssige drift af alle stationer—fra depalleter til palleter—viser et sammenhængende, produktionsklart anlæg, som kan tages i brug umiddelbart efter tilpasning til lokalitet. Driftsydelse & alsidighed Designet til glasflasker og sterile væskeprodukter kombinerer linjen...

Stand: brugt, Produktionsår: 2006, driftstimer: 18.625 h, maskine/køretøjsnummer: LC598, Tekniske specifikationer og ydeevnedata Denne komplette Tetra Fino Aseptic-linje er en integreret aseptisk pakkeløsning, udviklet af Tetra Pak til applikationer med flydende fødevarer. Kernepåfyldningsmaskinen blev fremstillet i 2006 og suppleres af downstream-emballeringsudstyr. Udviklet til industriel pakning og drikkevareproduktion tilbyder den pålidelig ydelse som brugt udstyr med hygiejnisk forarbejdning og effektiv materialehåndtering. Produktionshastighed: Op til 3.600 pakninger/time Beholdertype: Kartonbaserede aseptiske pakker (Tetra Fino Aseptic-serien) Understøttede volumener: 1,0 L Aktuelt hovedprodukt: Mælk Byggeår for hovedpåfyldningsmaskinen: 2006 Yderligere modul: SOCO System-enhed, byggeår 2014 Tilbehør: Vogn til emballering med rulleholder, ABC-ventil, 1 m kædetransportør Avanceret automatisering og styresystemer Njdpfxsyh E Ape Ac Hect Linjens industrielle kontrolpanel muliggør central styring af påfyldning og downstream-håndtering. Den aseptiske fyldemaskine integrerer automatiske procestrin til sterilisering, påfyldning og forsegling under kontrollerede forhold. Sikringskredsløb for operatører og maskinafdækninger understøtter sikker drift, mens en standardiseret HMI-navigation forenkler valg af opskrifter og formatændringer. Linje-arkitekturen er konstrueret til hurtig genstart og konstant tilgængelighed i krævende miljøer. Produktionslinjeintegration Denne brugte påfyldningslinje er konfigureret til inline-drift og forbinder den aseptiske fyldemaskine med transportører og et SOCO System-emballeringsmodul. Den tillader integration af typiske perifere enheder som produktudleveringssystemer, lukke- eller sugerørsapplikatorer samt slutpakningsmaskiner. Formatændringer muliggør flere kartonvolumener i området 0,2 L til 1,0 L og tilbyder multiproduktfleksibilitet til mælk- og juiceproduktion. Transportøropsætningen sikrer blide produktoverførsler og balanceret buffer mellem stationerne. Maskinstand og vedligeholdelseshistorik Udstyret er i drift og samlet set i god stand. Kontinuerlig drift med mælk indikerer stabil ydeevne og konsekvent opfyldelse af hygiejnekrav. Fyldemaskinen fra 2006 og nedsræksmodulet fra 2014 bliver vedligeholdt for at bevare den aseptiske integritet og emballagekvaliteten, hvilket gør denne brugte industrielle pakkelinje til en stærk kandidat for hurtig genidrift. Driftsydelse og alsidighed Optimeret til flydende fødevarer understøtter linjen aseptisk pakning af produkter som mælk og juice i pude-lignende Tetra Fino Aseptic-formater. Hovedfordele omfatter forlænget holdbarhed ved stuetemperatur uden konserveringsmidler, flerlagshøjspærringsmaterialer og hermetisk forsegling. Layoutet giver pålidelig fyldepræcision, skånsom produktbehandling og ensartet kvalitet, velegnet til drikkevareproduktion med lang holdbarhed og stabil logistik. Installationskrav og lokaleforberedelse …

Stand: god (brugt), KEN 2311-HOS Labor-opvaskemaskine KEN 2311-HOS er en kompakt rengørings- og desinfektionsmaskine. Den bruges til vask, desinfektion og tørring (valgfrit) af kirurgiske instrumenter, stive endoskoper, instrumenter til mindre invasive indgreb, anæstesiudstyr, abdominalt og tubulært udstyr, anæstesi- og respiratorslanger, kirurgiske sko samt flasker, bakker og glasvarer. Der findes flere varianter: enkeltdørs og dobbeltdørs (gennemgangs-)modeller. Gennemgangsmodeller foretrækkes altid, da den fysiske adskillelse mellem "snavset" og "rent" område optimerer det hygiejniske miljø og reducerer risikoen for krydsinfektion. ■ Brugervenligt betjeningspanel – sikrer korrekt betjening ■ Mulighed for individuel programvalg. 4 standardprogrammer Nsdpfsiuzkmox Ac Hsct ■ Procesindikator viser programmets fremskridt ■ Dobbelt temperaturkontrol (EN/ISO 15883) ■ Mulighed for tilslutning af 2 kemikalietyper ■ Låsbart underskab til opbevaring af kemikalier Specifikationer Strømtilslutning: 3 x 400 V, N, J, 50 Hz Tilslutningseffekt/sikring: 10 kW / 16 A Vandtilførsel koldt ubehandlet vand: 1 stk., ¾" RG, 5-30°C, 0-30°dH Vandtilførsel varmt blødt vand: 1 stk., ¾" RG, 30-70°C, 0-3°dH Vandtryk: 200-800 kPa Afløbsventil Ø 50 mm Vandforbrug pr. cyklus (ca.): 13-14 l Pumpekapacitet: 370 l/min Fri dybde med 2 døre: 560 mm Fri dybde uden mellemniveau: 510 mm Fri bredde uden mellemniveau: 510 mm Lydniveau ca. 59-64 dBa (lydtryk) Tæthedsklasse IP 21 (ikke egnet til opvaskemaskiner) Højde: 1740 mm Bredde: 600 mm Dybde: 601 mm Tilstand: Denne maskine blev taget ud af drift i funktionsdygtig stand som følge af lukning af en afdeling og har været opbevaret siden da. Den fremstår i meget god stand. Vi har desværre ikke viden eller udstyr til yderligere test, og derfor sælges maskinen som beset og vist på billederne. Hvis du ønsker at teste eller inspicere produktet før køb, er du velkommen til at kontakte os når som helst for at aftale en tid. Finansiering via vores bank er også mulig. komplett-konzept.leasingo.de Flere nye og brugte varer finder du i vores butik! Internationale fragtomkostninger på forespørgsel!

Stand: god (brugt), Sartorius Stedim Biotech BioWelder 16370 BioWelderen arbejder med en termisk svejsecyklus, der ikke kræver laminær luftstrøm. Ved denne svejsemetode forbliver klingen steril og fri for endotoksiner under hele processen. De indsatte slanger skæres med et blad og sammensmeltes derefter automatisk af maskinen. Svejsecyklussen er fuldautomatisk og åbnes kun, når processen er afsluttet. Forskellige programmerbare holdere gør det muligt at svejse termoplastiske slanger af samme type (f.eks. C-Flex, Sanipure, Pharmed) med diametre fra 6,4 mm (1/4") til 19,0 mm (3/4"). Egenskaber: - Fuldt automatiseret drift - Svejser termoplastiske rør op til 3/4" udvendig diameter - Forudindstillede indstillinger til C-Flex, Raumedic FluiSoftTM, AdvantaPure, AdvantaFlex, Pharmed og Sanipure slanger Nsdskq Ay Ispfx Ac Hjct - "True Thermal Weld" for enestående styrke - Aseptisk tilslutning uden behov for laminær flow-kabinet - Dataudgang via printer - Kompakt design, bærbar - Nem at validere, inkl. valideringsudstyr - Kan svejse mange forskellige slangestørrelser Inkluderer: Slangeholder SH1 5/8″ 15,9 mm udvendige diameterindsatser (1 sæt) Fabrikatspecifikationer: - Kabinet: Rustfrit stål - Interface: RS232 til printer - Klinge: Cr-Ni-legering, engangsbrug - Driftstemperatur: 20°C–30°C (ideelt: 22°C) - Relativ luftfugtighed: 20%–80% (ideelt: 60%) - Temperaturføler: Type K, kalibreret - Maks. rørudvendig diameter: 3/4" - Min. rørudvendig diameter: 1/4" - Svejsecyklus: 60–90 sek. afhængigt af rørdimension Flere Biowelder-enheder – både nye og brugte – finder du i vores butik! Internationale forsendelsesomkostninger på forespørgsel!

Stand: god (brugt), KEN 2311 Laboropvaskemaskine KEN 2311 er en kompakt rengørings- og desinfektionsmaskine. Den anvendes til vask, desinfektion og tørring (valgfrit) af kirurgiske instrumenter, stive endoskoper, instrumenter til mindre invasive indgreb, anæstesiudstyr, abdominalt og tubulært udstyr, anæstesi- og respirationsslanger, kirurgiske sko samt flasker, bakker og glasvarer. ■ Brugervenligt betjeningspanel – sikrer korrekt betjening ■ Mulighed for individuelle programvalg. 4 programmer som standard ■ Procesindikator viser programmets forløb ■ Dobbelt temperaturkontrol (EN/ISO 15883) ■ Tilslutning til 2 forskellige kemikalietyper ■ Aflåseligt bundskab til kemikalieopbevaring Specifikationer El-tilslutning: 3 x 400 V, N, J, 50 Hz Tilsluttet effekt/forbrugersikring: 10 kW/16 A Vandtilslutning, koldt ubehandlet vand: 1 stk., ¾'' RG, 5-30°C, 0-30°dH Vandtilslutning, varmt blødt vand: 1 stk., ¾'' RG, 30-70°C, 0-3°dH Vandtryk: 200-800 kPa Afløbsventil: Ø 50 mm Vandforbrug pr. cyklus (ca.): 13-14 l Pumpeeffekt: 370 l/min Fri dybde med 2 døre: 560 mm Fri dybde uden midterplan: 510 mm Fri bredde uden midterplan: 510 mm Lydniveau: ca. 59-64 dBa (lydtryk) Tæthedsklasse: IP 21 (ikke egnet til opvaskemaskiner) Højde: 1740 mm Bredde: 600 mm Dybde: 601 mm Ncjdpfx Aceiuzlvs Het Tilstand: Enheden blev afmonteret i funktionsdygtig stand pga. lukning af en afdeling og har været opbevaret siden. Den fremstår i meget god stand. Vi har dog ikke det nødvendige kendskab eller udstyr til yderligere test, og sælges derfor som vist på billederne. Hvis du ønsker at teste eller inspicere maskinen inden køb, kontakt os venligst for at aftale en tid. Finansiering gennem vores bank er mulig. komplett-konzept.leasingo.de Flere artikler – nye og brugte – findes i vores shop! Internationale fragtomkostninger på forespørgsel!

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Maskinbetegnelse BRINOX procesanlæg / CIP-Skid type CS6700 (CS6723) GMP CIP-procesmodul 1.4435 Producent BRINOX Process Systems Produktionsår 2020 Tekniske data Udførelse som rustfrit stålanlæg i hygiejnisk konstruktion. Ledningsevnemåling 1–500 µS/cm, analogt signal (AI), hygiejnisk tilslutning DN 50. Flowmåling 0–18.000 kg/t, analogt signal (AI), tilslutning DN 25, sterilflange DIN 11864-2A. Trykmålesteder −1 til 9 bar samt −1 til 15 bar, analogt signal (AI), hygiejniske tilslutninger DN 50 eller ½", bl.a. DIN EN ISO 228. Temperaturmålesteder −50 °C til +200 °C, analogt signal (AI), tilslutning DN 32, svejst iht. DIN 11866/A. Grænseværdiniveau-sensorer, digitalt (DI), hygiejnisk tilslutning DN 50. Flere statusindikeringer med IO-Link / digital feedback. Pneumatisk styrede afspærringsventiler (DO) i rustfrit stål, hygiejneudførelse. Produktberørte materialer i henhold til EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumenteret overfladeruhed af produktberørte flader Ra ca. 0,3–0,4 µm. Anvendelse Hygiejnisk CIP- og procesanlæg til farmaceutiske og bioteknologiske applikationer. Egnet til rengøring af procesrør og beholdere under GMP-forhold. Konstruktion Svejset rustfrit stål skid med orbital svejsede rør. Hygiejniske clamp- og steriltilslutninger. Komplet instrumenteret med flow-, tryk-, temperatur- og ledningsevnemåling. Pneumatisk ventilteknik med digital tilbagemelding. Komponenter fra anerkendte producenter som Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK m.fl. Ren, GMP-kompatibel udførelse. Tilstand Ny. Original emballage. Ubrugt. Aldrig installeret eller taget i brug. FAT / Dokumentationsstatus Fuldstændigt dokumenteret Factory Acceptance Test udført. Layout-tegningstest dokumenteret. Vedligeholdelses- og kalibreringsadgangstest dokumenteret. Overfladeruhedstest dokumenteret. Tæthedstest dokumenteret. Kalibrering af sensorer dokumenteret. Svejsedokumentation fuldt verificeret. Komplet dokumentationsliste FAT-plan og FAT-rapport. P&ID-diagram. Layouttegninger. Materialelister metal og polymerer. 3.1 materialecertifikater. WPQR, WPS, svejserkvalifikationer. Svejselogbøger og isometrier. Kalibreringscertifikater for måleinstrumenter. Overfladeruhedsprotokoller. Tæthedstestprotokoller. EU-overensstemmelseserklæringer for de anvendte komponenter. Betjeningsvejledning. Ncjdpfxsyl H Svs Ac Hst Særlige egenskaber GMP-kompatibel, fuldt dokumenteret produktion. Førsteklasses instrumentering. Meget lave, dokumenterede ruhedsværdier. Straks tilgængelig. Ideel til pharma-, biotek- eller kontraktproducenter med høje dokumentationskrav.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.500 L lagertank – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Som ny Producent: BRINOX d.o.o., Slovenien Type: SVBBH-3500 Tag-nr.: Serienummer: 1003461 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt BH6771-BH1001 Pakke 29 TEKNISKE DATA Produkttype: Lagertank / procestank Nominelt volumen: 3.500 liter Samlet volumen: ca. 4.082 liter Egenvægt: ca. 1.750 kg Produktberørt materiale: 1.4404 (AISI 316L) Indvendig overflade: elektropoleret Overfladeruhed: kontrolleret iht. ruhedsprotokol (Ra ≤ 0,8 μm) Tilladt tryk PS tank: -1 / +3 bar Testtryk PT tank: 5,6 bar Tilladt tryk PS kappe: -1 / +6 bar Testtryk PT kappe: 10,8 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Ncodpfx Aceylnpps Hjt Væskegruppe: 2 Design iht. AD 2000 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – Individuel inspektion CE-mærkning FAT – Factory Acceptance Test Fuld FAT-godkendelse udført d. 26.08.2020. Dokumentationskontrol: komplet og godkendt Svejsedokumentation kontrolleret og i overensstemmelse Delta-ferrit-test udført, ingen afvigelser Overfladeruhed testet og bestået Alle tests vurderet som "OK". UDFØRELSE • Vandret cylindrisk trykbeholder • Klöpperbund • Flere CIP-forbindelser på enden • CIP-sprøjteboldsystem • Mandhul med rund tryklås • Tryk- og temperaturtilslutninger • Bundudløb • Lagringsfødder i rustfrit stål • Svejsesømme i farmaceutisk kvalitet DOKUMENTATION – komplett tilgængelig • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat • Modul G individuel inspektion • FAT-protokoller • Svejsedokumentation • WPQR / WPS • Materialecertifikater 3.1 • Ikke-destruktive testrapporter • Delta-ferrit testrapport • Ruhedsprotokol • Målenøjagtighedskontrol • Kalibreringscertifikater • Tekniske tegninger • Stykliste • Drifts- og vedligeholdelsesmanual Fuldstændigt digitalt dokumentationssæt tilgængeligt. STAND • Aldrig taget i brug • Lagervare • Indvendig overflade som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel ny stand • Straks tilgængelig EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Sterile væskeprocesser • GMP-produktionsanlæg • Bioteknologiske anvendelser SÆRLIGT Projektrelateret, specialfremstillet BRINOX-pharmatank med fuld FAT-godkendelse, verificeret svejsedokumentation, Delta-ferrit-verifikation, dokumenteret overfladeruhed og omfattende PED Modul G individuel inspektion. Ingen standardtank – men validerbar farmakvalitet med fuldstændig teknisk dokumentation.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.500 L forblandingsbeholder – 1.4435 – dobbelkappe – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMBHI-3500 Tag-nr.: BH6770-BH1001 Serienummer: 1003460 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt BH6770-BH1001 Pakke 28 TEKNISKE DATA Produkttype: Forblandingsbeholder / trykbeholder Arbejdsvolumen: 3.500 liter Samlet volumen: 4.304 liter Kappevolumen: 202 liter Egenvægt: 1.958 kg Produktberørt materiale: 1.4435 Kappemateriale: 1.4404 CE-mærkning: CE 0036 Tilladt tryk beholder PS: -1 / +3 bar Prøvetryk beholder PT: 5,6 bar Tilladt tryk kappe PS: -1 / +6 bar Prøvetryk kappe PT: 10,8 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Fluidgruppe: 2 Designet ifølge AD 2000 regelværk Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – enkeltinspektion Notificeret organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-godkendelse inklusive slutkontrol og trykprøvning fuldt dokumenteret. FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er fuldt FAT-testet og godkendt på fabrikken. Udførte tests bl.a.: • Trykprøvning iht. PED • Visuel inspektion af alle svejsesømme • Ikke-destruktive prøver (RT, PT i henhold til testplan) • Måle- og tegningsoverensstemmelse (as-built) • Ruhedsmåling indvendigt (Ra ≤ 0,8 μm) Nodpfxeylng Uo Ac Hoct • Kalibrering af manometre • Kontrol af mærkning • Fuldt dokumenteret kontrol FAT-protokoller fuldt tilgængelige. UDFØRELSE • Cylindrisk, horisontal beholder • Dobbelkappe med halvrørsystem • Indvendigt elektropoleret og passiveret • Højglanspoleret produktkontaktflade • Svejsesømme i farmaceutisk kvalitet • Mandhul DN 500 • Pulver-/påfyldningsstuds DN 300 • CIP-tilslutninger • Sikkerhedsventil • Tryk- og temperaturtilslutninger • Omrørertilslutning • Massiv trunnion-leje • Løfteøjer DOKUMENTATION – komplet og struktureret til stede Omfattende projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation inkl.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport (Modul G) • TÜV-designtest og certificering • Materialecertifikater 3.1 • Svejselister og WPQR/WPS-svejseprøvninger • Ikke-destruktiv testrapporter (RT, PT mv.) • Analyseattester for tilsatsmateriale og svejsegas • Firmaets kvalifikationscertifikat • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Målepræcisionsrapport • Rapport om intern trykprøvning • Kalibreringscertifikater • Komponentrapporter og EU-overensstemmelse • Stykliste • Deltegninger • Brugs- og vedligeholdelsesmanualer Komplet digital dokumentationsmappe tilgængelig. STAND • Aldrig i produktion • Lagerstand • Indvendigt som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel nytilstand • Umiddelbart tilgængelig EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Sterile væskeprocesser • GMP-produktionsanlæg • Bioteknologiske applikationer SÆRLIGT Højkvalitets BRINOX-farmaproduktion med komplet PED Modul G enkeltinspektion fra TÜV SÜD, CE 0036-mærkning og dokumenteret FAT-test. Ikke en standardtank, men dokumenteret projektkvalitet med omfattende GMP-kompatibel dokumentation.

Stand: ny, tomvægt: 6.860 kg, maksimal lastvægt: 27.140 kg, samlet vægt: 34.000 kg, akslekonfiguration: 3 aksler, samlet længde: 25.500 mm, samlet bredde: 37.100 mm, total højde: 115.890 mm, affjedring: luft, dækstørrelse: 385 / 65 R 22,5, Produktionsår: 2025, forhjulsdækstørrelse: 385 / 65 R 22,5, bagdækseldimension: 385 / 65 R 22,5, emissionsklasse: ingen, Udstyr: ABS, Påfyldning fra oven, tryktank, luftaffjedring med liftfunktion, hæve og sænke, liftaksel på 1. aksel, opbygningstank 32.000 liter, V2A tank isoleret, værktøjskasse, ABS, akselproducent SAF, kammerstørrelser 11.500 / 7.000 / 13.500 liter, mandehul 500 mm, overløbskasse med isolerede låg, DN100 udløb isoleret og opvarmet, gangbro med gelænder, stige, 2 x slangerør, 2 udvendige varmekanaler, 3 x analoge termometre, 2 værktøjskasser, rustfri stål sterilkasse, Wabco Smartboard, dæktrykskontrol, driftstryk 2,0 bar, tank og udløb fuldt isoleret, forberedt til kørevarme, varmespiraler til damp- og varmtvandsopvarmning, straks tilgængelig, ny sættevogn! Nsdpfjxz Htwox Ac Hjct

Stand: ny, tomvægt: 6.860 kg, maksimal lastvægt: 27.140 kg, samlet vægt: 34.000 kg, akslekonfiguration: 3 aksler, samlet længde: 25.500 mm, samlet bredde: 37.100 mm, total højde: 115.890 mm, affjedring: luft, dækstørrelse: 385 / 65 R 22,5, Produktionsår: 2025, forhjulsdækstørrelse: 385 / 65 R 22,5, bagdækseldimension: 385 / 65 R 22,5, emissionsklasse: ingen, Udstyr: ABS, Topfyldning, tryktank, luftaffjedring med løfte- og sænkefunktion, løfteaksel på 1. aksel, opbygningsvolumen 32.000 l, V2A tank isoleret, værktøjskasse, ABS, akselproducent SAF, kammerstørrelser 11.500 / 7.000 / 13.500 liter, mandehul 500 mm, overløbskasse med isolerede låg, DN100 udløb isoleret og opvarmet, løbebro med gelænder, stige, 2 x slangerør, 2 udvendige varmekanaler, 3 x analoge termometre, 2 værktøjskasser, rustfri sterilkasse, Wabco Smartboard, dæktrykskontrol, driftstryk 2,0 bar, tank og udløb fuldt isoleret, forberedt til vejopvarmning, varmespiraler til damp- og varmtvandsopvarmning, straks tilgængelig, ny sættevogn! Nedpfoxz Ht Dsx Ac Hjct

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L procesbeholder – 1.4435 – dobbeltkappe – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6726-BH1001 Type: SVMBBI-1500 Årgang: 2020 Serienr.: 1003458 Udstyrsnr.: 20051401 CE-mærkning: CE 0036 Stand: Som ny / ubrugt Egenvægt: 866 kg TEKNISKE DATA Produkttype: Primær fyldebeholder / procesbeholder Konstruktion: Cylindrisk med kløppbund Arbejdsvolumen: 1.500 liter Total volumen: 1.785 liter Produktberørte materialer: 1.4435 Kappekonstruktion: Rustfrit stål (dobbeltkappe) Maks. tilladt tryk (PS) beholder: -1 / +3 bar Prøvetryk (PT): 5,4 bar Maks. tilladt temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Modul: G Mediegruppe: 1 Ncodpfoykuhisx Ac Hjt OVERFLADER & UDFØRELSE Indvendig overflade: Højglanspoleret, farmaceutisk udførelse Produktberørte områder i 1.4435 Svejssømme omhyggeligt slebne CIP-egnet farmaceutisk udførelse UDSTYR • Dobbeltkappe til opvarmning/køling • Stort mandehul med lukkebeslag • Flere instrument- og processtudse • Tryksensor-/temperaturtilslutninger • Bundudløb • CIP-/spraykugletilslutninger • Forskellige blindflanger • Isolerede medietilslutninger på kappen • FDA-kompatible pakninger STAND • Aldrig været i produktion • Lagerført • Indvendigt absolut som nyt • Ingen korrosion • Ingen brugs­spor • Kan leveres omgående DOKUMENTATION – komplet • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-dokumentation • PED modul-G-dokumentation • Materialecertifikater 3.1 • Trykprøveprotokol (PT 5,4 bar) • Tekniske tegninger • FAT-dokumenter • Brugsvejledning SÆRLIGT Storvolumen BRINOX hovedfyldebeholder 1.500 L i 1.4435, PED kategori IV modul G, CE 0036, inkl. komplet dokumentation, farmaceutisk overflade og trykprøve 5,4 bar. Projektkvalitet til sterile applikationer – kan leveres straks.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L procesbeholder – 1.4435 – dobbeltkappe – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6722-BH1001 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt CE-mærkning: CE 0036 TEKNISKE DATA Produkttype: Hovedfald-/procesbeholder Design: Cylindrisk med ellipsoide endebunde Arbejdsvolumen: 94 – 1.500 liter Egenvægt: 866 kg Produktberørt materiale: 1.4435 Kappekonstruktion: 1.4307 Isolering: Ja Driftstryk, beholder: -1 / +3 barg Tilladt tryk (PS): -1 / +3 barg Prøvetryk (PT): 5,4 bar Tilladt temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Dato for trykprøve: 2020/04 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori IV Vurderingsprocedure: Modul G Bemyndiget organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Designkode: AD 2000 OVERFLADER & SVEJSNINGER Indvendig overflade: Elektropoleret og passiveret Farmaceutisk udførelse Udvendig overflade: Industripoleret Fejltest / Prøvninger: RT (røntgenprøvning) PT (penetrantprøvning) Tryktest dokumenteret 2020 UDSTYR • Dobbeltkappe til opvarmning/køling • Stor front-mandshul • Flere processtudse • CIP-tilslutninger • Temperatur- og tryktilslutninger • Sikkerhedsarmaturer • Omrøreroptag • FDA-kompatible pakninger • Komplet rørsystemmodul TILSTAND • Aldrig taget i brug • Lagerført • Indvendig overflade absolut som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Umiddelbart tilgængelig DOKUMENTATION – fuldt tilgængelig • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikater og godkendelsesrapporter • PED Modul G-dokumentation • Materialecertifikater 3.1 (EN 10204) • Svejseprotokoller • NDT-rapporter (RT / PT) • Trykprøvningsprotokol 2020 • Overfladerapporter • Detalje- og samletegninger • FAT-dokumenter • Brugs- og vedligeholdelsesmanualer SÆRLIGE FORDELE BRINOX pharma-procesbeholder i 1.4435 med elektropolered indvendig overflade, AD2000-design, PED Kategori IV Modul G, fuldstændig TÜV-godkendelse i 2020 og komplet teknisk dokumentation. Ncjdpfxsykuc Te Ac Hst Projektkvalitet til sterile applikationer – umiddelbart tilgængelig.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L forfyldningstank – 1.4435 – dobbeltkappe – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6725-BH1001 Serienummer: 1003455 Produktionsår: 2020 CE-mærkning: CE 0036 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: Forfyldnings- / procestank Nominelt volumen: 1.000 L Samlet volumen: 1.400 L Egenvægt: 762 kg Produktberørt materiale: 1.4435 Tilladt tryk (PS): -1 / +3 bar Prøvetryk (PT): 5,4 bar Tilladt temperatur (TS): -10 / +150 °C Mediegruppe: 1 Design iht. AD 2000 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuel inspektion Notif. organ: TÜV SÜD Notifikationsnummer: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Fuldstændig fabrikstest udført og dokumenteret. Test inkl. trykprøve, NDT, måling, ruhedskontrol og godkendelse af dokumentation. UDFØRELSE • Cylindrisk horisontal trykbeholder • Dobbeltkappe til opvarmning / køling • Indvendigt elektropoleret • Svejsning i henhold til farmaceutiske retningslinjer • Mandhul DN500 • Flere proces- og måletilslutninger • Sikkerhedsventil • CIP-tilslutninger • Tryk- og vakuumdrift STAND • Aldrig været i produktion • TÜV Modul G godkendt • Industriel ny stand • Kan leveres omgående DOKUMENTATION – fuldt tilgængelig Komplet struktureret dokumentation inkl.: • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat med inspektionsrapport • TÜV-designgodkendelse • FAT-dokumentation • Materialecertifikater • Svejse- og WPS/WPQR-lister Nsdjykt T Rspfx Ac Hjct • NDT-rapporter • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Intern trykprøve • Målprotokol • Kalibreringscertifikat for manometer • Deltegninger • Samleoversigt med stykliste • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger (anlæg & komponenter) • Kvalifikationscertifikater • Analysecertifikater for tilsats og svejsegas Digital dokumentationsmappe fuldt tilgængelig. EGNET TIL • Farmaceutisk industri • WFI / PW • GMP-anlæg • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi Højkvalitets BRINOX pharma-udførelse med PED Kat. IV Modul G, individuel inspektion af TÜV SÜD, komplet FAT og fuldstændig teknisk dokumentation. Kan leveres straks.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, maskine/køretøjsnummer: BH6723-BH1001, tankkapacitet: 1.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L forfyldningstank – 1.4435 – dobbeltkappe – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – Næsten som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6723-BH1001 Serienummer: 1003454 Årgang: 2020 CE-mærke: CE 0036 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: Forfyldnings-/procestank Nominelt volume: 1.000 L Total volumen: 1.400 L Egenvægt: ca. 610–762 kg Produktberørt materiale: 1.4435 (AISI 316L) Tilladt tryk PS: -1 / +3 bar Prøvningstrykt PT: 5,4 bar Tilladt temperatur TS: -10 / +150 °C Mediegruppe: 1 Konstrueret ifølge AD 2000 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Enkelttest Notificeret organ: TÜV SÜD Identifikationsnummer: 0036 TÜV-CERTIFICERING EU-overensstemmelsesattest (Modul G) Certifikat-nr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Test-rapport nr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Sluttest i henhold til PED bilag I nr. 3.2 udført Trykprøve efter bilag I nr. 3.2.2 udført Godkendt uden afvigelser Maks. tilladt belastningscyklusser: 10.000 cyklusser (1,3 bar) Godkendelsesdato: 20.05.2020 FAT – Fabriksaccepttest Komplet fabrikstest (FAT) udført: • Trykprøvning • Visuel inspektion af svejsesømme • NDT-test (RT/PT) • Måleprøvning • Ruhedsmåling (≤ 0,8 µm) • Kalibreringskontrol • Dokumentationsgennemgang FAT fuldt dokumenteret. UDFØRELSE • Cylindrisk, horisontal trykbeholder • Dobbeltkappe for opvarmning/køling • Indvendigt elektropoleret • Farmaceutisk svejsekvalitet • Mandhul DN 500 • CIP-tilslutning • Sikkerhedsventil • Manometer • Flere proces- og måletilslutninger • Velegnet til tryk- og vakuumdrift TILSTAND • Aldrig anvendt i produktion • Fabrikstestet • Godkendt af TÜV modul G • Industriel ny stand • Ingen brugsspor • Kan leveres omgående DOKUMENTATION Fuld struktureret dokumentation bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport • TÜV designinspektion • FAT-protokoller • Materialecertifikater EN 10204 3.1 • WPS/WPQR samt svejserlister • NDT-rapporter • Ruhedsprotokoller • Intern trykprøvning • Måleprotokoller • Kalibreringscertifikater • Stykliste og tegninger • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger Digital dokumentationsmappe tilgængelig. • Farmaceutiske applikationer • WFI / PW-systemer Ncsdpfoykqmzsx Ac Hst • Buffer- og medieproduktion • Sterile væskeprocesser • GMP-anlæg • Bioteknologi Førsteklasses BRINOX pharma-udførelse med PED kat. IV modul G enkelttest via TÜV SÜD (CE 0036) og fuld fabriksdokumentation (FAT). Ikke en standardtank – projektkvalitet dokumenteret. Kan leveres straks.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, maskine/køretøjsnummer: BH6721-BH1001, tankkapacitet: 1.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L forfyldningstank – 1.4435 – dobbeltkappe – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMBBl-1000 Tag-nr.: BH6721-BH1001 Serienummer: 1003453 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: Forfyldningstank / procestank Nominel volumen: 1.000 liter Total volumen: 1.400 liter Egenvægt: 762 kg Produktberørt materiale: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) CE-mærkning: CE 0036 Tilladt tryk PS: -1 / +3 bar Prøvetryk PT: 5,4 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Mediegruppe: 1 Konstrueret i henhold til AD 2000-regelværk Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Ncodjykpqropfx Ac Het Kategori IV Modul G – individuel inspektion Notificeret organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID 0036) TÜV-godkendelse inkl. slutkontrol og trykprøvning fuldt dokumenteret. FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er fuldt FAT-testet og frigivet fra fabrikken. Udførte test bl.a.: • Trykprøvning i henhold til PED • Visuel inspektion af alle svejsesømme • Ikke-destruktive test (RT, PT efter testplan) • Måle- og tegningskontrol (as-built) • Ruhedsmåling indvendigt (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibreringstest af manometre • Kontrol af mærkning • Fuldstændig dokumentationskontrol FAT-protokoller er fuldt tilgængelige. UDSEENDE / UDFØRELSE • Cylindrisk, horisontal beholder • Dobbeltkappe til opvarmning/køling • Inderside elektropoleret og passiveret • Produktberørte overflader højglanspoleret • Svejsesømme i farmaceutisk kvalitet • Mandhul DN 500 • CIP-tilslutninger • Sikkerhedsventil • Manometer • Bundmembranventil • Røreværkstilslutning (DN 200) • Flere reserveforbindelser • Robust trunnion-/tappemontering • Transport- og løfteanordninger DOKUMENTATION – komplet og struktureret tilgængelig Omfattende, projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation, bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med inspektionsrapport (modul G) • TÜV-designkontrol og certifikat • Materialecertifikater 3.1 • Svejserlister og svejseproceduretest (WPQR/WPS) • Ikke-destruktive testrapporter (RT, PT osv.) • Analysecertifikater for svejsetilsatsmateriale og svejsegas • Virksomhedens kvalifikationscertifikat • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Rapport over målepræcision • Rapport over intern tryktest • Kalibreringscertifikater for manometre • Rapporter og EU-overensstemmelse for installerede komponenter • Oversigt med stykliste • Detaljetegninger • Drifts- og vedligeholdelsesmanualer Fuld elektronisk dokumentationsmappe tilgængelig. STAND • Aldrig været i produktion • Lagervare • Indvendige overflader i absolut ny stand • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel nytilstand • Klar til levering omgående EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Sterile væskeprocesser • GMP-produktionsanlæg • Bioteknologiske applikationer SÆRLIGE FORDELE Førsteklasses BRINOX-farmaceutisk produktion med komplet PED Modul G enkeltinspektion udført af TÜV SÜD, CE 0036 mærkning og dokumenteret FAT-test. Ikke en standardtank – men projektkvalitet med fuld GMP-kompatibel dokumentation. Straks tilgængelig.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L hovedudfældningstank – 316L – dobbelt kappe – PED Modul G – FAT 2020 – Som ny Producent: BRINOX d.o.o. Model: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakke 22 Serienummer: 1003457 Produktionsår: 2020 Stand: Som ny / ubrugt CE-mærkning: CE 0036 TEKNISKE DATA Produkttype: Hovedudfældningstank / procesbeholder Nominel volumen: 1.500 liter Totalvolumen: 1.785 liter Tomvægt: ca. 866 kg Materiale, medieberørt: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Kappecmateriale: Rustfrit stål Driftstryk, beholder: –1 / +3 bar Prøvetryk, beholder: 5,4 bar Driftstryk, kappe: ifølge konstruktion Temperaturområde: –10 °C til +150 °C Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Modul G – individuel godkendelse Godkendt af notificeret organ 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Beholderen blev fuldt ud testet på BRINOX-fabrikken i forbindelse med en dokumenteret FAT. Udførte tests bl.a.: • Delta-ferrit test af svejsninger (overensstemmende, ingen afvigelser) • Overfladeruhedsmåling (Ra indvendig ≤ 0,8 µm, overensstemmende) • Visuel inspektion af alle medieberørte overflader • Trykprøvning iht. specifikation • Dokumentationskontrol • GMP-afvigelseshåndtering (ikke-kritiske punkter, fuldt ud afdækket) • Måleudstyr med gyldigt kalibreringscertifikat UDFØRELSE • Dobbelt kappe til opvarmning/køling • Horisontal udførelse • Høj farmaceutisk kvalitet • Komplet udført i rustfrit stål 316L i medieberørte områder • Spejlpoleret indvendig overflade • GMP-kompatible, dokumenterede svejsninger • Stort mandehul med svinglåg • Flere clamp- og flangeforbindelser • Spraykugle / CIP-tilslutninger • Instrumentering forberedt (tryk, temperatur, sensorer) Ncjdpfxjykn Iie Ac Het • Isoleret kappe med tilslutninger • Massiv flangebund • Løfteøjer og transportdesign • Projektspecifik opbygning til CSL Behring (Projekt SPHINX) TILSTAND • Aldrig anvendt produktivt • Direkte fra projektoverskud • Indvendigt absolut som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel ny stand • Klar til levering DOKUMENTATION Fuldstændig projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation foreligger, inklusive: • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-godkendelsesdokumenter • PED Modul-G dokumentation • Materialecertifikater 3.1 • Svejsedokumentation (WPS/WPQR) • Delta-ferrit testprotokoller • Ruhedsprotokoller • Kalibreringscertifikater for måleudstyr • GMP-afvigelsesprotokoller • FAT-protokoller fuldt underskrevet • Drifts- og vedligeholdelsesdokumenter Dokumentation er komplet og systematisk tilgængelig. • Farmaceutiske API-processer • Udfældnings- og reaktionsprocesser • Buffer- og opløsningsforberedelse • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • Højrensede medier SÆRLIGE EGENSKABER Dette er en højkvalitets BRINOX procesbeholder i reel pharma-projektkvalitet, fremstillet til CSL Behring, med fuld PED Modul-G individuel godkendelse, dokumenteret FAT 2020 og komplet GMP-dokumentation. Ikke en standardtank, men testet projektkvalitet til sterile applikationer. Klar til levering.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 30.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 30.000 L WWAS / Opløsningsbeholder – 316L – PED – FAT – komplet GMP-dokumentation – inkl. saddelunderstel – 2020 – Som ny Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubenyttet Lokation: Europa LV6456-BH1001 Pakke 66 TEKNISKE DATA Produkttype: WWAS / opløsningsbeholder / farmaceutisk procesbeholder Arbejdskapacitet: 30.000 liter Total kapacitet: 33.213 liter Produktberørte materialer: Rustfrit stål 1.4404 (AISI 316L) Overfladefinish: Kemisk bejdset, passiveret og rengjort Overfladeruhed: Ra < 1,6 µm Standarder og direktiver: • PED 2014/68/EU-kompatibel • CE-mærkning til stede • Farmaceutisk udførelse iht. GMP Trykdata: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Testtryk: 0,72 bar(g) Temperaturinterval: –20 °C til +50 °C Hydrostatisk trykprøve udført. FAT – Factory Acceptance Test Fuldstændigt dokumenteret FAT udført, inkl.: • Måle-, visuel og identifikationsinspektion • Svejsesømsinspektion og NDT • Trykprøvning iht. PED • Kontrol af alle tilslutninger • Dokumentations- og kvalitetskontrol FAT fuldt bestået. FAT-rapport foreligger. UDFØRELSE / KONSTRUKTION • Horisontal farmaceutisk procesbeholder • Rustfrit stål 316L, farmaceutisk kvalitet • Indvendig overflade bejdset og passiveret • Hygiejnisk, GMP-compliant konstruktion Forbindelser, bl.a.: • Mandhul DN500 • Indløb DN100 • Udløb DN50 • Måle-, sikkerheds- og procesforbindelser Mekanisk udførelse: • Originalt BRINOX rustfrit stål saddelunderstel inklusive • Kraftig version til høj belastning Ncjdpfx Acoykngfo Hot • Løftepunkter til krankørsel til stede STAND • Absolut som ny • Aldrig installeret eller brugt produktivt • Aldrig fyldt med produkt • Ingen korrosion eller brugsspor • Original industriel emballage til rådighed • Kan leveres omgående Saddelunderstel ligeledes som nyt og inkluderet i leveringsomfanget. DOKUMENTATION – komplet tilgængelig (GMP-konform) Omfattende producent- og projektdokumentation, inkl.: • EU-overensstemmelseserklæring og CE-dokumentation • PED-dokumenter • Materialecertifikater EN 10204 – 3.1 • Svejsedokumentation (WPS / WPQR, svejselister) • NDT-inspektionsrapporter • FAT-protokol og trykprøveberetning • Ruhed- og overfladeprotokoller • Kalibreringscertifikater • Deltegninger og styklister • Drifts- og vedligeholdelsesvejledninger Dokumentation fuldt digitalt tilgængelig. TRANSPORT OG EMBALLAGE • Professionel eksportemballage tilgængelig • Original industriel emballage • Problemfri håndtering med kran • Verdensomspændende forsendelse mulig EGNET TIL • Farmaceutisk industri • Bioteknologi • WWAS-, WFI- og PW-systemer • Sterile procesløsninger • GMP-produktionsanlæg SÆRLIGT Projektoverskud fra internationalt pharma-nybyggeri med komplet FAT, PED-overensstemmelse og GMP-dokumentation. Storvolumen BRINOX 30.000 L pharma-procesbeholder i nyanlægskvalitet inkl. saddelunderstel – kan leveres omgående.

Stand: brugt, Produktionsår: 1992, Tekniske detaljer: Maks. temperatur: 120 °C Indvendig diameter: 980 mm Ncjdeu Nz I Topfx Ac Het Indvendig længde: 2580 mm Udvendig diameter: 1500 mm Udvendig længde: 2740 mm Vægtykkelse: ca. 6,5 mm Volumen: ca. 2000 l Vægt: 1425 kg Tank til autoklave Tanken er ubrugt. Det er muligt, at denne autoklave er fremstillet til dampsteriliseringsprocesser (ifølge driftsparametre). Det angivne driftsovertryk på +2 bar pr. kammer henviser sandsynligvis til udførelsen af dampsteriliseringsprocessen og ikke til tankens trykstyrke. Tilladt driftstemperatur: 120 °C Sælges som den er, i god brugt stand.