Brugte andre kemiske og farmaceutiske maskiner til salg (72)

Stand: brugt, Denne gummiskæremaskine, Type: MSL.RC825, udbydes på vores online industri- og maskinauktion i forbindelse med lukning af ContiTech Transportsysteme. Ljdpfeyz S Ntex Anfjaa

Produktionsår: 2015, stand: klar til brug (brugt), En farmaceutisk steriliseringsautoklave fra Bosch (Schoeller-Bleckmann Medizintechnik) er tilgængelig. Opbygning: horisontal, døre: 2, kammer-volumen: ca. 1800 l, proces: vakuum/damp/sterilisation, steriliseringsgods: porøse varer/faste instrumenter/komponenter, maks. flydende volumen: 50 ml. Dokumentation foreligger. Besigtigelse på stedet er mulig. Lasdpfeyuyvyox Anfsa

Stand: ny, maskine/køretøjsnummer: SS4X + MTRX, Mobil enhed til serialisering (udskrivning: Data Matrix-kode, GTIN-nummer, batchnummer, serienummer, produktionsdato, udløbsdato) kombineret med det overordnede serialiseringssystem MTRX (oprettelse af udskriftskabeloner, generering af serienumre) til flade, ikke-foldede kartoner samt et system til kontrol af udskriftens korrekthed og et kassationssystem. 100% procesovervågning via OCR-system til verifikation af udskriftens korrekthed. Implementeret produktionsstyringssystem (4 adgangsniveauer, produktionsrapporter, ændringsrapporter, fejllogs og backup-funktion for data). Driftshastighed op til 200 kartoner/minut. Kendetegn: ✓ Kompakte dimensioner: 2,3 m x 1,3 m ✓ Bredt anvendelsesområde, kartoner (flade) i størrelser: 60-180 mm x 100-340 mm ✓ Generator af tilfældige serienumre ✓ Import af serienumre fra eksterne kilder Ljdsywk Imspfx Anfoaa ✓ Unikhedsverificering af serienumre ✓ Oprettelse af indholdsrapporter for koder i en batch ✓ Design af udskriftskabeloner ✓ Audit trail ✓ Enheden overholder: o 21 CFR del 11, o EU-direktiv, Annex 11, o Gældende bekendtgørelse fra Sundhedsministeriet om krav til God Fremstillingspraksis (GMP), o Direktiv nr. 2011/62/EU sammen med forordning (EU) 2016/161.

Stand: god (brugt), Produktionsår: 2009, Mueller P7505 Ren-dampgenerator Serienummer: 394131-1 Ljdpfxew Ha I Io Anfeaa 2009, rustfri dampgenerator, 5.700 kg/time, Allen Bradley touchskærmsstyring, to på lager, 3-faset

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Til salg: Et fuldt anskaffet, modulopbygget GMP-procesanlæg til fremstilling af C1-esterase-inhibitor (C1-INH) fra humant plasma. Anlægget er ingeniørteknisk planlagt, anskaffet og FAT-gennemført, men aldrig installeret eller sat i drift. Det drejer sig udtrykkeligt ikke om en brugt linje, men om et fabriksnyt projekt- og modulepakke. Byggeår: 2020 Stand: fabriksny, original emballage Driftstimer: 0 Lagring: tempereret lager OMFANG AF SYSTEMET (UDDRAG MED ANTAL) Adsorption/Kromatografi (Bay 2 & 3): – 2 adsorptionslinjer (DEAE/QAE) – 2 mellembeholdere – 2 slugsystemer – 2 kølede transferledninger (rør-i-rør) – 4 filterpresse-racks – 4 kølekaskader – 4 CIP-sløjfer Fældning PRE: – 3 forfældningsbeholdere (inkl. 1.000 L) – 3 hovedfældningsbeholdere – 3 CIP-stationer – 3 flerlagede filtre – 1 vakuumstation Ljdpfx Anoym Ayfsfsaa Bufferforberedelse (Bay 2 & 3): – 6 bufferbeholdere (NaCl, DEAE-, QAE-buffer) – 6 temperaturstyringsskids – 4 medie-/WFI-/CIP-fordelere LEP 2.3 – Vaske- & eluationsløsninger: – 2 vaskeopløsningsbeholdere (op til 9.000 L) – 2 eluationsopløsningsbeholdere – 4 temperaturstyringsenheder LEP 13 – Ammoniumsulfatsystem: – 1 forberedelsesbeholder (3.500 L) – 2 lager-/fordelingsbeholdere – Faststofknuser – Dosering- og neutraliseringssystem – Isolerede fødeledninger Medie-fordeling: – 1 farmaceutisk NaOH 1M-system – 1 teknisk NaOH 32%-system – 1 eddikesyre 60%-system – Pumpe- og doseringsstationer Yderligere procesbeholdere: – >15 rustfri beholdere 316L (1.000–9.000 L) – Diverse skids, fordelings- og instrumenteringsenheder GMP & DOKUMENTATION – URS/specifikation for hver LEP – PI-diagrammer – Layout- og snittegninger – EMSR- og instrumenteringsdokumentation – FAT-dokumentation – komplet svejsedokumentation (digital) – omfattende fotodokumentation Projektets dokumentation findes komplet digitalt samt fysisk arkiveret struktureret i 316 ringbind. PLS-tilslutning med forberedt MES-interface forberedt. Renrumintegration i henhold til specifikation. SALG Fortrinsvis som komplet system. Modulopdelt levering mulig, hvis ikke samlet salg realiseres. Velegnet til plasmafraktioneringsvirksomheder, biopharma-producenter, CDMO’er eller opstartsprojekter på nyt site. Tilgængelighed: straks Besigtigelse efter aftale Pris: Efter anmodning

Produktionsår: 2006, stand: meget god (brugt), Sigtemaskinen er beregnet til et tørt produkt. Funktionen muliggør en bedre homogenisering af det knuste produkt samt en reduktion af større granulatstykker til en bestemt størrelse ved hjælp af en knuser. Sigtemål (cylindrisk): Indvendig siktediameter: 80 mm Sigtelængde: 110 mm Kapacitet: 20-100 kg/h Sigteperforering: forskellig Motoreffekt: 0,55 kW Motore omdrejningstal: 3000 omdr./min Justerbar hastighed: 500-3000 omdr./min Knuser til partikelreduktion installeret Mulighed for anvendelse af forskellige sigtestørrelser Lajdpjd H Sdqsfx Anfea

Produktionsår: 2015, driftstimer: 15 h, stand: næsten som ny (brugt), Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Mobil suger til laboratorie og produktion Lajdpfx Ansv I R R Rofoa Renrumssuger serie CR Safety ChangeDBGM Forudskiller ES VA

Produktionsår: 2010, stand: god (brugt), Siemens Advia Centaur XP analysesystem Med Siemens Healthineers serviceydelser og vedligeholdelse indtil 02/2022 Moderne AE-immunoassay-teknologi Opfylder kliniske krav med acridiniumester (AE)-teknologi, som sikrer den nødvendige fleksibilitet og følsomhed til nye og innovative assays. Omfattende diagnostisk afklaring af forskellige sygdomsbilleder takket være et testmenu med over 70 forskellige assays. Forenklet lagerstyring og reducerede omkostninger ved brug af de samme brugsklare reagenser på alle ADVIA Centaur analysesystemer. Forenklet betjening, kontinuerlig drift Alle prøver, reagenser og forbrugsvarer kan ind- og udlæsses under drift. Lettere oplæring og betjening takket være et intuitivt, ikonbaseret brugerinterface. Færre manuelle indgreb, da det daglige vedligeholdelsesbehov er lavt, og systemet hverken skal månedligt rengøres eller dagligt startes op. Nye og opdaterede testdefinitioner kan let indlæses af kunden ved at scanne 2D-stregkoder fra brugsvejledningen. Konsekvent, planbar turnaround-tid (TAT) og nøjagtighed Op til 240 tests/timen for kort turnaround-tid selv i spidsbelastningsperioder. Hurtig prioritering af akutprøver takket være en dedikeret adgang (STAT-port), altid muligt. Engangspipettespidser forhindrer carry-over og prøvekontaminering. Automatisk udførelse af gentagelses- og bekræftelsestest af reaktive hepatitis-B-overfladeantigenprøver via SMART-algoritmer fra Siemens Healthineers. Laedpfx Aehr Rw Ionfsa Direkte tilslutningsmulighed Tilpasning til forskellige prøvemængder via enkel tilslutning til Aptio- og VersaCell® X3-automationsløsninger. Effektiv drift via diagnostik-IT inklusive CentraLink® datastyringssystem Atellica Process Manager og Smart Remote Services for Diagnostics Direkte pipettering fra automationsløsningen via Point-in-Space-teknologi. Kortere svartider for akutprøver takket være en dedikeret STAT-port, som også ved tilkobling til en automationsløsning muliggør indlæsning fra fronten af nøduprøver. Tekniske specifikationer Produktspecifikationer Systemtype: Random access-immunoassay-system Kapacitet: Op til 240 tests pr. time Tid til første testresultat 18 minutter, efterfølgende resultater hvert 15. sekund (metodeafhængigt) Testmetodekapacitet ombord: 30 testmetoder Indikationsområder Allergi, anæmi, diabetes, fertilitet, hepatitis, HIV, immunsuppressiva, infektionsserologi, kardiologi, knoglemetabolisme, leverfibrose, binyrefunktion, onkologi, skjoldbruskkirtelsygdomme, sepsis, terapeutisk monitorering af lægemidler (TDM) Kontinuerlig drift Ind- og udlæsning af prøver og forbrugsvarer til enhver tid under drift. Dette inkluderer prøvestativer, akutprøver, reagenser, yderligere reagenser, reaktionskuvetter, prøvespidser, kalibratorer, kontroller, vaskeløsninger, vand og affald. Prøver og prøvehåndtering: Prøverør 3 ml, 5 ml, 7 ml og 10 ml rør, 1 ml og 2 ml sekundærbeholdere, mikrobeholdere Finansiering gennem vores bank er også muligt. komplett-konzept.leasingo.de Se flere nye og brugte enheder i vores shop! Internationale fragtomkostninger på forespørgsel!

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Pakke 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutisk kromatografi- og CIP-system Ny – originalemballage – Fabriksny Producent: Brinox Type: LEP 11 Udførelse: PP6715 med CIP-system CS6715 Stand: Ny, ubrugt, i originalemballage Beskrivelse Til salg tilbydes et højkvalitets farmaceutisk kromatografianlæg Brinox LEP 11 bestående af panelet PP6715 og tilhørende CIP-enhed CS6715. Anlægget er fuldstændig nyt, ubrugt og fremstår i original fabriksstand. Det er designet til industriel C1-INH-kromatografi og opfylder de højeste GMP-krav. Funktionsomfang - Slurry-overførsel - Vaske- og elueringstrin - Overførsel til forfældningsbeholdere - Gel-bortskaffelse - Selvstændig CIP-kreds Tekniske egenskaber Lsdpfxjyl Rqpj Anfjaa - Kontaktflader i rustfrit stål 1.4435 - Elektropoleret Ra ≤ 0,8 µm - FDA-konforme tætninger - CIP-/SIP-kompatibel - Arbejdstryk op til 6 bar - Temperaturområde op til 95 °C - Rørføring med resterende tømning CIP-Skid CS6715 - Ramme i rustfrit stål - Centrifugalpumpe - Rørbundt-varmeveksler - Temperaturkontrol af rengøringsmediet - Justerbart forløbstryk Anlægget fremstår i fabriksny stand uden nogen driftstimer.

Produktionsår: 2020, stand: ny, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Pakke 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP kromatografianlæg med CIP-skid Ny – ubrugt – originalemballage Producent: Brinox Model: LEP 11 Udførelse: PP6713 med CIP-enhed CS6713 Stand: Ny – i originalemballage – aldrig installeret Beskrivelse Der udbydes et farmaceutisk kromatografianlæg LEP 11 bestående af kromatografipanelet PP6713 og tilhørende CIP-skid CS6713. Anlægget er fuldstændigt nyt, ubrugt og i producentens originale tilstand. Enheden er designet til GMP-proteinoprensning i forbindelse med C1-INH-kromatografi. Anlægsteknologi - Renrumspanel til integration i væg - Transferrørføring til sigtebundsbeholdere - Tilkobling til præcipiteringstank - Gel-affaldsledning - Komplette medieledningssystemer Tekniske specifikationer - Designtryk: –0,9 til +6 bar - Designtemperatur: +2 til +95 °C - Elektropolered overflader Ra ≤ 0,8 µm - Materiale 1.4435 - Resttømbar - Udført i GMP-standard CIP-enhed CS6713 - Rammeopbygning i rustfrit stål Lsdpfeyl Rnnox Anfeaa - Centrifugalpumpe - Rørbundlet varmeveksler - Overvågning af ledningsevne, tryk og temperatur - Justerbar CIP-fremføring Anlægget er fabriksnyt og har aldrig været i drift.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Brinox LEP 11 – Farmaceutisk kromatografianlæg med CIP-system Ny, ubrugt, originalemballage Producent: Brinox Model: LEP 11 Version: PP6711 med tilhørende CIP-anlæg CS6711 Stand: Ny – ubrugt – originalemballeret (Fabrikny stand) Beskrivelse Laodpeyl Ndnjfx Anfja Til salg er et farmaceutisk kromatografianlæg Brinox LEP 11 bestående af kromatografipanelet PP6711 samt tilhørende CIP-anlæg CS6711. Anlægget er fuldstændigt nyt, ubrugt og befinder sig i originalemballage. Det blev projekteret, fremstillet og leveret, men aldrig installeret eller taget i drift. Enheden er designet til C1-INH-kromatografi og anvendes til kontrolleret proteinoprensning via sigtebundbeholdere i GMP-miljø. Procesfunktioner - Overførsel af ladet QAE-gel (slurry) - Vaske- og eluationsprocesser - Overførsel af eluatet til forfældningsbeholder - Gel-bortskaffelse via containerstation - Fuldt automatisk CIP- og SIP-rengøring Tekniske data - Fuld CIP- og SIP-kompatibilitet - Designtryk: –0,9 til +6 bar - Designtemperatur: +2 °C til +95 °C - Gennemstrømningsområder op til 10 m³/t - Variabel slurry-transport 0,2–3 m³/t Udførelse - Produktberørte dele i rustfrit stål 1.4435 - Elektropoleret Ra ≤ 0,8 µm - Tætninger i overensstemmelse med FDA og EU - Konstruktion for fuldstændig tømning - Renrumspanel med Tri-Clamp-forbindelser - Magnetisk overvågede forbindelsesbøjninger - 0,2 µm ventilationsfilter CIP-anlæg CS6711 - Kompakt rustfri stålskid - Centrifugalpumpe - Rørbundelvarmeveksler - Justerbart driftstryk - GMP-kompatibel udførelse Anlægget fremstår i fabrikny stand og har aldrig været i brug i produktion.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed – GMP – Årgang 2020 – som ny Producent: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pakke 12 Anlægstype: LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed Projekt: Ammoniumsulfat-system Årgang: 2020 Serienummer: 1003624 Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6772 Lokation: Tyskland BESKRIVELSE Til salg tilbydes en næsten ny tempereringsenhed LEP13.2 i farmaceutisk GMP-udførelse, fremstillet af BRINOX Process Systems. Enheden er opbygget som en kompakt, præfabrikeret skid-unit og er designet til brug i et ammoniumsulfat-lagersystem. Komplet projekt- og FAT-dokumentation foreligger. TEKNISKE DATA Type: LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed Medium: Ammoniumsulfat Udførelse: Pharma / GMP Materialer: Rustfrit stål 1.4435 / 1.4301 Lajdpfjyl Na Nox Anfja Styretrykluft: 6 bar Tryk- og tæthedsprøvning udført FAT med succes afsluttet HOVEDKOMPONENTER 2x KSB Movitec centrifugalpumper Alfa Laval pladevarmeveksler Elektrisk gennemstrømningsvandvarmer Reflex trykekspansionsbeholder Samson reguleringsventil GEMÜ kuglehaner (manuel og pneumatisk) Labom manometre Omfattende sensorer og måleudstyr Isolerede rørledninger Rustfri skid-rammekonstruktion ANVENDELSE Temperering af procesmedier Brug i GMP-regulerede produktionsmiljøer Industri- og bioteknologianlæg Mediekredsløb med temperaturkontrol KONSTRUKTION Kompakt, lukket skid-enhed Fuldstændig indvendigt rørsystem Professionelt isolerede rørledninger Komponenter i høj industriel kvalitet Servicevenligt design Fuldstændig demonter- og transportérbar STAND Stand: Fabriksny, original emballage Årgang: 2020 Projektanlæg Næsten ingen driftstimer Visuelt og teknisk i meget god stand DOKUMENTATION FAT-dokumentation Trykprøvningsprotokoller P&I-diagrammer Layout-tegninger Værkscertifikater iht. EN10204 Materialelister EU-overensstemmelseserklæringer SÆRLIGE EGENSKABER Fuld GMP-dokumentation Kvalitetskomponenter fra kendte mærker Ideel til pharma- og biotech-applikationer Kan leveres omgående Markant under nypris

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pakke 11 Anlægstype: Tempereringsenhed – LEP13.2 AS-lager Projekt: Forsyning og bortledning af ammoniumsulfat Anlæg: KK6771 Byggeår: 2020 Serienummer: 1003622 Udstyrsnummer: 20022749 LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed TEKNISKE DATA Produkt: LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed Medium: Ammoniumsulfat Udførelse: Pharma / GMP Produktberørte materialer: 1.4435 / 1.4301 Dimensioner (L x B x H): ca. 1900 x 1545 x 1580 mm Styretrykluft: 6 bar (AIP) Prøvet trykområde: op til ca. 3–4 bar (tæthedsprøve dokumenteret) HOVEDKOMPONENTER 2x centrifugalpumper Rørbundt-varmeveksler (horisontal) Elektrisk gennemstrømningsvandvarmer Ekspansionsbeholder Tryk- og temperaturmålepunkter Pneumatiske reguleringsventiler Manuelle kugleventiler (GEMÜ) Rustfrit stål el-skab/tilslutningsboks Fuldt isolerede rør ANVENDELSE Tempereringsenheden anvendes til kontrolleret temperaturstyring i ammoniumsulfat-lagersystemet på et farmaceutisk produktionssted. Velegnet til: Farmaceutiske produktionsmiljøer GMP-regulerede anlæg Mediastyringssystemer Turn-Over-Package integration UDFØRELSE / KONSTRUKTION Komplet præmonteret skid-enhed Ramme af rustfrit stål Kompakt design med fri vedligeholdelsesadgang Komplet rørlagt og isoleret Klar mærkning af alle målepunkter og ventiler Pharma-udførelse i henhold til kundespecifikation (CSL Behring) P&I-diagram godkendt Layout godkendt Flere dokumenterede tæthedsprøver Kalibrerede måleinstrumenter med certifikater Anlægget er monteret færdigt og klar til integration i eksisterende farmaceutiske systemer. TILSTAND Næsten ny / projektanlæg Byggeår 2020 FAT udført Trykprøve bestået Fuld dokumentation til stede DOKUMENTATION (OMFATTENDE) Omfatter bl.a.: Fabrikattester iht. EN 10204 Materialelister EU-erklæringer Testrapporter Dokumentation af indbyggede apparater PLT-sted-dokumentation As-built isometrier Brugermanual Kalibreringscertifikater SÆRLIGE EGENSKABER Projektspecifik pharma-udførelse GMP-kompatibel produktion Fuld skid-opbygning Kompakt opstillingsareal (ca. 1,9 x 1,5 m) Vedligeholdelsesvenligt design Højkvalitetsrørsisolering Ideel til teknikområder nær renrum Laodpfx Anoyl I S Dofsa

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Produkt: LEP13.1 – AS-Ansatz Tempereringsenhed Anlægstype: Tempereringsenhed til ammoniumsulfat-blandingssystem Årgang: 2020 Serienummer: 1003620 Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6770 Udstyrsnummer: 20022748 Medietilslutninger / Procesdata WCOV – Koldtvands fremløb: 6 °C WCOR – Koldtvands returløb: 12 °C WSV – Drifts-/byvand AIP10 – Styringstrykluft 6 bar Udførelse som lukket tempereringsmodul med integreret pumpe- og varmevekslerteknik. Mål Samlede dimensioner iht. layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x B x H) Kompakt, skidmonteret enhed med svejset ramme i rustfrit stål. Konstruktion Rammekonstruktion i rustfrit stål Fuldt isolerede rørledninger (industriisolering) Rustfrit stål rørbundt-varmeveksler Elektrisk gennemstrømningsvarmer WT1011 Pumpe PU1021 Pumpe PU9203 Varmeveksler WT1001 Ekspansionsbeholder BH9701 Armaturer: GEMÜ-afspærringsventiler Pneumatisk betjente ventiler Manuelle kuglehaner Trykmåleinstrumenter Sensorik og målepunkter iht. R&I Komplet rør- og komponentmærkning. Tilstand Ny og original emballeret. Ingen idriftsættelse i driftsmiljø. Fabriksny stand. Leveres direkte fra producenten Brinox. FAT / teststatus FAT udført. Tæthedsprøvning: Prøvemedie: trykluft Prøvetryk: ca. 3 bar Testvarighed: 1 time Resultat: bestået Kalibrering: Trykmåler kalibreret Måleområde: 0–10 bar Kalibreringscertifikat foreligger Sporbar til nationale standarder Dokumentation Turn-Over-Package komplet Inkluderede dokumenter: FAT-plan FAT-rapport Lodpfxsyl Izxo Anfjaa Afvigelsesskema Layout-tegningsevaluering Vedligeholdelses- og kalibreringstilgængelighedstjek R&I-diagram evaluering Tæthedstestprotokol Kalibreringscertifikater Dokumentationskontrol Fabriksattest 2.1 i henhold til EN 10204 LBM-materialeliste inkl. EU-erklæringer Liste over installerede komponenter – udstyr Liste over installerede komponenter – PLT-punkter Materialeliste til as-built isometri Særlige egenskaber GMP-kompatibel udførelse Farmaceutisk/bioteknologisk projektkvalitet Fuld sporbarhed Kompakt plug-and-play skiddesign Fuldstændig rørført, isoleret og klar til tilslutning Straks leveringsklar

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent BRINOX d.o.o. Projektnummer B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pakke 9 Modul M024 Produktbetegnelse LEP2.3 – Tempereringsenhed til vaskeopløsning Serienummer 1003572 Udstyrsnummer 20022782 Tag-nummer MR-INH-VPR61-KK6762 Byggeår 2020 Tekniske data Anlægstype Tempereringsskid til farmaceutisk brug, til præcis temperaturkontrol af vaske- og eluationsopløsninger. Udført som en kompakt, fleretages rammeopbygning i rustfrit stål, med fuldt integreret pumpe-, varmeveksler- og armaturteknologi. Dimensioner Længde 1920 mm Bredde 1365 mm Højde 1840 mm Udførelse Fuldstændig præmonteret, isoleret tempereringsskid Farmaceutisk udførelse i henhold til GMP-krav Industriel ramme af rustfrit stål Materialer Produktberørte dele: rustfrit stål 1.4435 / 1.4571 Rammekonstruktion: rustfrit stål 1.4301 Svejsearbejde i henhold til EN ISO 13920 D Isolering Fuldstændigt isolerede rør og apparater Lukket-cellet, højtydende isolering med sort beskyttelsesbeklædning Hovedkomponenter PU1021 Procespumpe PU9203 Kølemiddelspumpe WT1001 Pladevarmeveksler WT1011 Ribberørsvarmeveksler BH9701 Ekspansionsbeholder Pneumatiske reguleringsventiler GEMÜ rustfri kugleventiler Tryktransmitter Temperaturmålingspunkter Manometer Elektrisk tilslutningsboks med advarselsmærkning Kabelbakker i rustfrit stål Medier Kølebrine frem-/returløb Vaskeopløsning (procesmedie) Styringstrykluft 6 bar Alle medieforbindelser fabriksforseglet og transportsikret emballeret. Tæthedsprøvninger Udført som trykprøvning med trykluft. DP-01 Medium: trykluft Prøvetryk: 3,15 bar Trykfald: 0,13 bar Dato: 27.07.2020 Resultat: Bestået DP-02 Medium: trykluft Prøvetryk: 3,28 bar Trykfald: 0,07 bar Dato: 26.07.2020 Resultat: Bestået Trykholdetid 1 time hver Ingen utætheder registreret Kalibreringscertifikater Kalibreringslaboratorium LOTRIČ Metrology Certifikater iht. EN ISO/IEC 17025 Måleområder –1 til 20 bar samt 0 til 10 bar Kalibrering udført Dokumentationsomfang FAT-plan og -rapport Afvigelsesformular Godkendelse af layouttegninger Vedligeholdelsesrapport R&I-diagram (instrumentering og procesforløb) Tæthedsprøvning Kalibreringscertifikater Fabrikserklæring 2.1 EN10204 Materialeliste Ljdpfx Aneyl Iwtefoaa Som-bygget isometri Komplet turn-over-pakke Teststatus FAT udført Trykprøvning bestået Kalibreringer foreligger PED-konform udførelse Fuld farmaceutisk dokumentation Anvendelse Temperering af vaske- og eluationsopløsninger i biofarmaceutiske produktionsanlæg Egnet til GMP-miljøer Tilstand Nyanlæg Original emballage Ubrugt Byggeår 2020 Fabrikstilstand Fuld dokumentation Straks tilgængelig

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Type: LEP2.3 – Varmereguleringsenhed til vaskeopløsning Årgang: 2020 Serienummer: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pakke 8 Tag-nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Udstyrsnr.: 20023781 Tekniske data Anlægstype: Varmereguleringsenhed / varme- og kølemodul til vaskeopløsning (CIP- eller procesvaskesystem) Udførelse: Kompakt, fuldt præmonteret skid-enhed i massiv rustfri stålkonstruktion, kranbar via integrerede løftepunkter. Ramme og opbygning: Svejset rustfri stålkonstruktion i industriel udførelse, fritstående, fler-etagers rørsystem for optimal pladsudnyttelse. Vedligeholdelsesvenlig adgang fra flere sider. Integrerede kabelbakker. Røropbygning: Procesrør af rustfrit stål i hygiejnisk udførelse, svejset og delvist med flangeforbindelser. Flerlags varmeisolering af hovedrør og apparater. Integrerede aftapnings- og udluftningsventiler. Ventilteknik: Flere manuelle kuglehaner (GEMÜ) i hoved- og sidekredsløb. Pneumatisk betjente regulerings- og afspærringsventiler for automatisk temperaturstyring. Membran- og reguleringsventiler integreret i varme- og kølekredsløbet. Måle- og reguleringsteknik: Temperaturmålepunkter i fremløb og retur. Tryksensorer i proceslinjen. Integreret flowmåling. Elektrisk tilslutningsboks med beskyttelsesmærkning. Automatisk temperaturstyring via pneumatisk reguleringsventil. Varmeveksler: Cylindrisk varmeveksler af rustfrit stål, isoleret og integreret i rørsystemet. Konstrueret til kontrolleret opvarmning og/eller køling af vaskeopløsningen i et lukket kredsløb. Pumpeteknik: To elektrisk drevne centrifugalpumper med rødmalede motorer til procescirkulation inden for varmereguleringsenheden. Elektrik: Elektrisk tilslutningsboks med advarselsmærkning. Færdigkablet sensorik og aktuatorer. Forberedt for integration i overordnet styrings- eller proceskontrolsystem. Anvendelse Lsdpfxjyl It Ie Anfsaa Anlægget bruges til præcis temperaturregulering af en vaskeopløsning i farmaceutiske eller bioteknologiske processystemer. Typiske anvendelsesområder er CIP-anlæg, vaskeautomater for produktionsudstyr samt temperaturstyrede rengøringsprocesser i pharma- og bioteknologi. Vaskeopløsningen cirkuleres i lukket kredsløb, tempereres via den integrerede varmeveksler og overvåges kontinuerligt med sensorer. Temperaturstyring sker automatisk via pneumatiske reguleringsventiler for nøjagtig overholdelse af definerede setpunkter. Konstruktion Kompakt, modulært skid-design med fuldt isolerede hovedrør. Rustfrie overflader i hygiejnisk industriudførelse. Klar og struktureret medieføring og rørarrangement. Transportmulighed med kran via integrerede løftepunkter. Tilstand Årgang 2020. Meget god visuel og teknisk stand. Professionel udførelse for farmaceutiske anlæg. FAT / Dokumentation Typisk leveret med CE-overensstemmelse, fabrikstest (FAT) samt teknisk dokumentation inkl. P&ID-diagrammer og materialecertifikater for produktberørte komponenter. Særlige egenskaber Fuldstændigt isoleret varmereguleringsmodul i kompakt design med høj effekttæthed. Kvalitetsventiler fra GEMÜ. Flere integrerede måle- og reguleringspunkter. Velegnet til validerede farmaceutiske processer. Industriel, præmonteret skid-løsning med klart struktureret medieføring.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Maskinbetegnelse BRINOX LEP 12 – CIP-anlæg Fældning PRE LEP 12 CS6725 Pakke 5 Producent BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Årgang 2020 Laedpfoyl H Taox Anfea Serienummer 1003614 Tekniske data Kompakt CIP-skid-anlæg i rustfri stålrammekonstruktion. Produktbetegnelse: LEP 12 – CIP-anlæg Fældning PRE. Mål ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Materialer, produktberørte dele: Rustfrit stål 1.4435. Ramme- og konstruktionsdele: Rustfrit stål 1.4301. Integreret rørbundtvarmeveksler, fabrikat NEUMO. Centrifugalpumpe i hygiejnisk udførelse. Røranlæg fuldt svejst, farmaceutisk udførelse. Isolerede medielinjer. Armaturer bl.a. GEMÜ kuglehaner. Forskellige trykvisninger og måleinstrumenter integreret. Kalibreret trykmålesystem (Fluke tryktransducer, måleområde −1 til 20 bar, opløsning 0,001 bar, nøjagtighed 0,06 % FS). Medietilslutninger: NaOH Eddikesyre CIP-fremføring CIP-retur Sort damp Kondensat for sort damp Neutraliseret spildevand Gennemført tæthedsprøve med trykluft. Prøvetryksområde ca. 3,19–3,24 bar. Maksimalt målt trykfald < 0,015 bar inden for prøveperioden. Resultat: bestået. Anvendelse CIP-renseanlæg til farmaceutiske procesanlæg, især til fældningstanke. Egnet til såvel lud- og syrevask som dampkobling. Designet til hygiejniske applikationer i farmaceutisk produktion. Konstruktion Svejset, kompakt skid-opbygning med massiv rustfri stålrammekonstruktion. Hygiejnisk rørføring med definerede medieveje. Integreret rørbundtvarmeveksler til temperering af CIP-medierne. Integreret procespumpe, ventilteknik og måleteknik på en kompakt ramme. Generelle tolerancer i henhold til EN ISO 13920. Industrimodel med kranøjer til transport. Tilstand Ny, ubrugt, originalemballering. Anlægget blev kun testet under FAT og har aldrig været i drift. FAT / Dokumentationsstatus Fuldstændige Factory Acceptance Tests udført. Tæthedsprøver bestået. Kalibreringscertifikater til stede. Prøvningsprotokoller komplet dokumenteret. Fuldstændig dokumentationsliste FAT-dokumentation Tæthedsprøveprotokoller Kalibreringscertifikater P&ID 3D-tegninger Materiale- og svejsedokumentation Typeplade- og producentdokumentation Særlige kendetegn Materialevalg egnet til farmaceutisk brug. Kompakt, plug-and-play skid-enhed. Kvalitetskomponenter fra anerkendte producenter. Fuld teknisk dokumentation tilgængelig. Straks tilgængelig.

Produktionsår: 2020, stand: ny, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Producent BRINOX Maskinbetegnelse CIP-anlæg CS6720 Model LEP12 – CIP-modul med isoleret forbeholdningstank 200 L Årgang 2020 Stand Ny, ubrugt, original emballage, aldrig installeret, aldrig taget i brug Anlægstype Modulært CIP-anlæg (Cleaning in Place) på rustfri stålramme, komplet formonteret. Består af isoleret CIP-forbeholdningstank, centrifugalpumpe, varmeveksler, rustfrit stålrørsmodul, ventilteknik, måle- og reguleringsteknik samt medieforbindelser. Rammemål Ca. 2330 x 1224 x 2127 mm Forbeholdningstank Arbejdsvolumen 200 liter Samlet volumen 278 liter Cylindrisk konstruktion med kløpperbund i henhold til DIN 28011 Driftstryk -1 til +3 bar Prøvetryk 5,4 bar Tilladt temperatur -10 °C til +150 °C Arbejdstemperatur 0 °C til +85 °C Fluidgruppe 1 Ljdpfsyl H Htox Anfeaa Isolering glasuld med lavt kloridindhold (

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Model: LEP 11 – CIP-Skid Årgang: 2020 Udførelse: Pharma / GMP Stand: Ny, ubrugt, original emballage LEP 11 CS6710 Pakke 1 Maskintype Farmaceutisk CIP-anlæg (Cleaning in Place) som kompakt pakkeenhed på rustfri stålramme. Anvendelse Til automatiseret rengøring af procesanlæg, kromatografisystemer, tanke og rørsystemer inden for pharma-, biotek- og kemisk industri. Egnet til NaOH, eddikesyre, WFI, PW og andre rengøringsmedier. Tekniske data Opvarmningskapacitet for CIP-medie: Fra +5 °C til +80 °C på maks. 10 minutter Pumpekapacitet: 1 – 4 m³/h (justerbar) Driftstryk ved CIP-forsyning: 1 – 3 bar (justerbar) Måleområder: Flow: 0 – 10 m³/h Temperatur: 0 – +150 °C Tryk: 0 – 6 bar Lsdpfx Aneyl Hwljfjaa Designtryk: -0,9 til +6 bar Designtemperatur: +2 til +95 °C Konstruktion • Kompakt pakkeenhed på rustfri stålramme • CIP-fremløbspumpe som centrifugalpumpe • Rørbundtet varmeveksler med lækagesikker gennemføring • Højdejusterbare kuppelfødder • Fuldt resttømmelig udførelse • Vedligeholdelsesvenligt design • Industriel højtydende konstruktion Materiale & GMP-udførelse • Produkt- og rengøringsmedieberørte komponenter i rustfrit stål 1.4435 • Elektropolerede overflader Ra ≤ 0,8 µm • FDA-konforme pakninger (EPDM / PTFE / silikone) • Designet til NaOH 0,3 mol/L ved +80 °C • Resistens mod eddikesyre, WFIH, WFIC, PUW Dokumentation & kvalitet • Fuld GMP-dokumentation • CE-overensstemmelse • 3.1 materialeattester • Fuldstændige svejseprotokoller • Svejsedokumentation inkl. fotodokumentation • Tryk- og tæthedsprøvninger dokumenteret • FAT-dokumenter foreligger • Resttømme- og final rinse-certifikater tilgængelige Stand • Ny • Ubrugt • Original emballage • Ingen driftstimer • Straks tilgængelig Særlige kendetegn • Meget høj termisk rengøringseffektivitet • Fuldt regulerbar proces • Pharma-GMP-topkvalitet • Højkvalitets europæiske komponenter • Investeringsegnede system med komplet dokumentation Lokation: Tyskland Besigtigelse mulig efter aftale

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.500 L lagertank – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Som ny Producent: BRINOX d.o.o., Slovenien Type: SVBBH-3500 Tag-nr.: Serienummer: 1003461 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt BH6771-BH1001 Pakke 29 TEKNISKE DATA Produkttype: Lagertank / procestank Nominelt volumen: 3.500 liter Samlet volumen: ca. 4.082 liter Egenvægt: ca. 1.750 kg Produktberørt materiale: 1.4404 (AISI 316L) Indvendig overflade: elektropoleret Overfladeruhed: kontrolleret iht. ruhedsprotokol (Ra ≤ 0,8 μm) Tilladt tryk PS tank: -1 / +3 bar Testtryk PT tank: 5,6 bar Tilladt tryk PS kappe: -1 / +6 bar Testtryk PT kappe: 10,8 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Væskegruppe: 2 Design iht. AD 2000 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – Individuel inspektion CE-mærkning FAT – Factory Acceptance Test Fuld FAT-godkendelse udført d. 26.08.2020. Dokumentationskontrol: komplet og godkendt Svejsedokumentation kontrolleret og i overensstemmelse Delta-ferrit-test udført, ingen afvigelser Overfladeruhed testet og bestået Alle tests vurderet som "OK". Lodpfxjylnppo Anfsaa UDFØRELSE • Vandret cylindrisk trykbeholder • Klöpperbund • Flere CIP-forbindelser på enden • CIP-sprøjteboldsystem • Mandhul med rund tryklås • Tryk- og temperaturtilslutninger • Bundudløb • Lagringsfødder i rustfrit stål • Svejsesømme i farmaceutisk kvalitet DOKUMENTATION – komplett tilgængelig • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat • Modul G individuel inspektion • FAT-protokoller • Svejsedokumentation • WPQR / WPS • Materialecertifikater 3.1 • Ikke-destruktive testrapporter • Delta-ferrit testrapport • Ruhedsprotokol • Målenøjagtighedskontrol • Kalibreringscertifikater • Tekniske tegninger • Stykliste • Drifts- og vedligeholdelsesmanual Fuldstændigt digitalt dokumentationssæt tilgængeligt. STAND • Aldrig taget i brug • Lagervare • Indvendig overflade som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel ny stand • Straks tilgængelig EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Sterile væskeprocesser • GMP-produktionsanlæg • Bioteknologiske anvendelser SÆRLIGT Projektrelateret, specialfremstillet BRINOX-pharmatank med fuld FAT-godkendelse, verificeret svejsedokumentation, Delta-ferrit-verifikation, dokumenteret overfladeruhed og omfattende PED Modul G individuel inspektion. Ingen standardtank – men validerbar farmakvalitet med fuldstændig teknisk dokumentation.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L forfyldningstank – 1.4435 – dobbeltkappe – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6725-BH1001 Serienummer: 1003455 Produktionsår: 2020 CE-mærkning: CE 0036 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: Forfyldnings- / procestank Nominelt volumen: 1.000 L Samlet volumen: 1.400 L Egenvægt: 762 kg Produktberørt materiale: 1.4435 Tilladt tryk (PS): -1 / +3 bar Prøvetryk (PT): 5,4 bar Tilladt temperatur (TS): -10 / +150 °C Mediegruppe: 1 Ljdpfx Aoykt T Ronfjaa Design iht. AD 2000 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuel inspektion Notif. organ: TÜV SÜD Notifikationsnummer: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Fuldstændig fabrikstest udført og dokumenteret. Test inkl. trykprøve, NDT, måling, ruhedskontrol og godkendelse af dokumentation. UDFØRELSE • Cylindrisk horisontal trykbeholder • Dobbeltkappe til opvarmning / køling • Indvendigt elektropoleret • Svejsning i henhold til farmaceutiske retningslinjer • Mandhul DN500 • Flere proces- og måletilslutninger • Sikkerhedsventil • CIP-tilslutninger • Tryk- og vakuumdrift STAND • Aldrig været i produktion • TÜV Modul G godkendt • Industriel ny stand • Kan leveres omgående DOKUMENTATION – fuldt tilgængelig Komplet struktureret dokumentation inkl.: • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat med inspektionsrapport • TÜV-designgodkendelse • FAT-dokumentation • Materialecertifikater • Svejse- og WPS/WPQR-lister • NDT-rapporter • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Intern trykprøve • Målprotokol • Kalibreringscertifikat for manometer • Deltegninger • Samleoversigt med stykliste • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger (anlæg & komponenter) • Kvalifikationscertifikater • Analysecertifikater for tilsats og svejsegas Digital dokumentationsmappe fuldt tilgængelig. EGNET TIL • Farmaceutisk industri • WFI / PW • GMP-anlæg • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi Højkvalitets BRINOX pharma-udførelse med PED Kat. IV Modul G, individuel inspektion af TÜV SÜD, komplet FAT og fuldstændig teknisk dokumentation. Kan leveres straks.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L hovedudfældningstank – 316L – dobbelt kappe – PED Modul G – FAT 2020 – Som ny Producent: BRINOX d.o.o. Model: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakke 22 Serienummer: 1003457 Produktionsår: 2020 Stand: Som ny / ubrugt CE-mærkning: CE 0036 TEKNISKE DATA Produkttype: Hovedudfældningstank / procesbeholder Nominel volumen: 1.500 liter Totalvolumen: 1.785 liter Tomvægt: ca. 866 kg Materiale, medieberørt: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Kappecmateriale: Rustfrit stål Driftstryk, beholder: –1 / +3 bar Prøvetryk, beholder: 5,4 bar Driftstryk, kappe: ifølge konstruktion Temperaturområde: –10 °C til +150 °C Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Modul G – individuel godkendelse Godkendt af notificeret organ 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Beholderen blev fuldt ud testet på BRINOX-fabrikken i forbindelse med en dokumenteret FAT. Udførte tests bl.a.: • Delta-ferrit test af svejsninger (overensstemmende, ingen afvigelser) • Overfladeruhedsmåling (Ra indvendig ≤ 0,8 µm, overensstemmende) • Visuel inspektion af alle medieberørte overflader • Trykprøvning iht. specifikation • Dokumentationskontrol • GMP-afvigelseshåndtering (ikke-kritiske punkter, fuldt ud afdækket) • Måleudstyr med gyldigt kalibreringscertifikat UDFØRELSE • Dobbelt kappe til opvarmning/køling • Horisontal udførelse • Høj farmaceutisk kvalitet • Komplet udført i rustfrit stål 316L i medieberørte områder • Spejlpoleret indvendig overflade • GMP-kompatible, dokumenterede svejsninger • Stort mandehul med svinglåg • Flere clamp- og flangeforbindelser • Spraykugle / CIP-tilslutninger • Instrumentering forberedt (tryk, temperatur, sensorer) • Isoleret kappe med tilslutninger • Massiv flangebund • Løfteøjer og transportdesign • Projektspecifik opbygning til CSL Behring (Projekt SPHINX) TILSTAND • Aldrig anvendt produktivt • Direkte fra projektoverskud • Indvendigt absolut som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel ny stand • Klar til levering DOKUMENTATION Fuldstændig projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation foreligger, inklusive: • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-godkendelsesdokumenter • PED Modul-G dokumentation • Materialecertifikater 3.1 • Svejsedokumentation (WPS/WPQR) • Delta-ferrit testprotokoller • Ruhedsprotokoller • Kalibreringscertifikater for måleudstyr • GMP-afvigelsesprotokoller • FAT-protokoller fuldt underskrevet • Drifts- og vedligeholdelsesdokumenter Dokumentation er komplet og systematisk tilgængelig. • Farmaceutiske API-processer • Udfældnings- og reaktionsprocesser • Buffer- og opløsningsforberedelse • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg Lajdsykn Iispfx Anfea • Højrensede medier SÆRLIGE EGENSKABER Dette er en højkvalitets BRINOX procesbeholder i reel pharma-projektkvalitet, fremstillet til CSL Behring, med fuld PED Modul-G individuel godkendelse, dokumenteret FAT 2020 og komplet GMP-dokumentation. Ikke en standardtank, men testet projektkvalitet til sterile applikationer. Klar til levering.

Produktionsår: 2013, stand: klar til brug (brugt), Ydelse: 1000/min, antal kameraer: 2. Besigtigelse på stedet er mulig. Laodpfx Aeucfxaonfsa

Produktionsår: 2022, driftstimer: 25 h, stand: meget god (brugt), Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, maskine/køretøjsnummer: 22/B-001-0194, Aflæsningsanordning til europaller Eksempel: Ljdpfx Aneykr Akefjaa Omstakning af materialer fra træpaller til renrumspaller

Stand: brugt, Produktionsår: 2002, Funktionalitet: begrænset funktionalitet, maskine/køretøjsnummer: 2123, FAMAR AP60, inklusiv en størrelse del til tabletter og en størrelse del til blister PVC-ALU, 10 celler, til kapsler størrelse “0” Lsdpfev S Eurox Anfoaa Sælges som beset