Lytzen ISO Klasse 5 (Klasse 100) depyrogeneringsovn

Lytzen ISO Class 5 (Class 100)

Denne annonce omhandler Lytzen ISO Klasse 5 (Klasse 100) depyrogeniseringsovn.

Enheden er i fuldt funktionsdygtig stand og er klar til øjeblikkelig anvendelse.

Oversigt

Lytzen depyrogeniseringsovne er højtydende tørsteriliseringssystemer udviklet til sterilisering og depyrogenering af farmaceutiske beholdere såsom glasvialer, ampuller og flasker. Ovnen opretholder ISO Klasse 5 (Klasse 100) renrumsbetingelser igennem hele procescyklussen – selv ved høje temperaturer. Lytzen-ovne produceres i Danmark og er anerkendt for avanceret kammerdesign, præcisionsmekanik og fuld GMP-overensstemmelse.

Nøglefunktioner

ISO Klasse 5 ved forhøjede temperaturer

ISO 14644-1 Klasse 5 (Klasse 100) certificeret: Opretholder Klasse 5-luftkvalitet hele cyklussen igennem.
Chodjxhfmcepfx Ab Nsc

Op til 280 °C luftstrømsintegritet: Leverer unidirektionelt HEPA-filtreret luftflow ved temperaturer op til 280 °C, muliggjort af Lytzens unikke kammerkonstruktion og filtersuspension.

Kontinuerlig beskyttelse med ren luft: HEPA-filtrering forbliver stabil og effektiv under opvarmning, sterilisering og afkøling.

Valideret depyrogenering og sterilisering

Tørsterilisering op til 280 °C: Valideret til både sterilisering og ≥3-log reduktion af endotoksiner.

Enestående ensartethed: Sikrer pålidelig og konsistent behandling af glasvarer og komponenter.

Høj kapacitet: Dimensioneret til både små og store farmaceutiske produktioner.

Tekniske specifikationer

Renrumsklassifikation: ISO 14644-1 Klasse 5 (Klasse 100) opretholdes gennem hele procescyklussen

Arbejdstemperatur: Op til 280 °C ved kontinuerlig drift

Luftstrømstype: Unidirektionelt laminart flow

Filtrering: HEPA H14-filtre med avanceret ophængssystem

Kammermateriale: AISI 316L rustfrit stål interiør

Styring: Siemens HMI-interface

Validering: GMP-kompatibel; understøtter IQ/OQ/PQ og CFR 21 Part 11 compliance

Anvendelsesområder

Farmaceutisk: Depyrogenering af vialer, ampuller og glasvarer

Bioteknologi: Steril forberedelse af komponenter før aseptisk fyldning

Steril produktion: Endotoksinfjernelse til GMP-miljøer

Laboratorium: Sterilisering og tørvarmevalidering i pilotskala

Fordele

Ægte ISO Klasse 5 ved 280 °C – uovertruffen renrumsintegritet under højtemperaturdrift

Regulatorisk tryghed – understøtter globale GMP- og FDA-krav

Avanceret konstruktion – lang filterlevetid og lav vedligeholdelse

Procestabilitet – validerede, reproducerbare depyrogeneringscyklusser

Skalerbare løsninger – tilgængelige til laboratorie-, pilot- og fuldskala produktion

Annoncen blev oversat automatisk, og der kan forekomme nogle oversættelsesfejl.